醫(yī)美正品率僅35%！你打的“萬元童顏針”，可能是假貨

來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

醫(yī)美行業(yè)上游廠商與終端機構(gòu)之間的“拉鋸戰(zhàn)”正浮出水面。

日前，普麗妍通過官微發(fā)布聲明，直指安徽合肥韓美整形外科醫(yī)院、新氧青春診所等醫(yī)療機構(gòu)為“非官方授權(quán)合作機構(gòu)”，稱其未通過正規(guī)渠道采購產(chǎn)品，公司不保障產(chǎn)品真?zhèn)危椅磳ο嚓P(guān)醫(yī)護人員開展過產(chǎn)品專業(yè)培訓，警示存在消費者健康安全風險。

面對普麗妍的公開“指控”，新氧青春診所也迅速回應。一方面，其明確表示所用普麗妍產(chǎn)品均由具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)依法供貨，可通過國家藥監(jiān)部門 UDI（醫(yī)療器械唯一標識）進行真?zhèn)尾樵兒腿鞒套匪荩煌瑫r強調(diào)新氧全國門店均為依法批準的醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)醫(yī)生執(zhí)業(yè)合規(guī)且診療活動遵循ISO 37301合規(guī)管理體系。

另一方面，新氧青春診所提出，包含培訓和認證在內(nèi)的專業(yè)支持，是上游廠商基于產(chǎn)品安全和風險管理對合作醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生應盡的基本義務，不應被附加以所謂“官方認證”“指定渠道”等前置條件，更不應被異化為操縱機構(gòu)、控制價格、設(shè)置人為門檻、干預機構(gòu)自主經(jīng)營和醫(yī)生獨立專業(yè)判斷的手段。

“新氧尊重上游合作伙伴的合理商業(yè)安排，但堅決反對任何以‘安全’為名、通過傳播不實或誤導性信息來損害醫(yī)療機構(gòu)商譽、制造消費者恐慌、干預正常市場競爭的行為。”新氧青春診所進一步表示，這既傷害了消費者的信任，也破壞了行業(yè)應有的專業(yè)與秩序。

在業(yè)內(nèi)看來，這場圍繞產(chǎn)品授權(quán)、渠道合規(guī)的交鋒，背后是上游廠商與終端醫(yī)美機構(gòu)對產(chǎn)品定價權(quán)的博弈。而在我國持續(xù)擴容的醫(yī)美市場中，未經(jīng)官方授權(quán)卻售賣相關(guān)產(chǎn)品的現(xiàn)象并不鮮見，這一行業(yè)痛點也愈發(fā)凸顯我國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)從“野蠻生長”向“規(guī)范發(fā)展”轉(zhuǎn)型的必然趨勢。

圖片來源：普麗妍官方微信公眾號

價格博弈

近年來，得益于精準契合當代求美者“美而不假”的核心訴求，包括童顏針在內(nèi)的醫(yī)美再生領(lǐng)域正在快速崛起。動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，以出廠價計，國內(nèi)首款童顏針獲批的2021年，這一市場規(guī)模剛剛超過1億元；而去年這一數(shù)字據(jù)估計超過30億元，未來五年會達到百億級。

與高速增長的市場需求相伴的，是童顏針長期居高不下的定價。以擁有國內(nèi)首張童顏針三類醫(yī)療器械注冊證的艾維嵐為例，憑借一度的市場獨占期和先發(fā)優(yōu)勢，廠商長春圣博瑪將其官方指導價長期維持在18800元/支。

即便后續(xù)愛美客的濡白天使、江蘇吳中代理的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普麗妍的普麗妍、四環(huán)醫(yī)藥的斯弗妍、西宏生物的麗真然等產(chǎn)品相繼獲批上市，但童顏針的價格仍始終徘徊在萬元以上區(qū)間。

而新氧推出的“低價”童顏針項目，直接觸動了上游廠商的價格體系。

公開資料顯示，新氧此前推出采用普麗妍的“奇跡童顏1.0”，定價4999元，不足普麗妍官方指導價16800元的零頭；隨后推出的“奇跡童顏2.0”選用艾維嵐產(chǎn)品，將廠商18800元的控價壓縮至5999元。這兩輪低價嘗試均引發(fā)上游廠商不滿，普麗妍與圣博瑪先后向新氧發(fā)函，要求下架產(chǎn)品。

矛盾的激化并未阻止新氧對童顏針價格體系的沖擊。2025年9月23日，新氧在“奇跡童顏3.0”發(fā)布會上，將童顏針價格直接拉至2999元，創(chuàng)下行業(yè)歷史新低。新氧CEO金星強調(diào)，該產(chǎn)品是與西宏生物合作定制的，而后者不干預機構(gòu)終端的定價。

“醫(yī)美價格回歸大眾，是解決當前行業(yè)諸多問題的關(guān)鍵所在。”彼時金星在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時直言，從海外市場經(jīng)驗來看，只有讓正規(guī)醫(yī)美做到“價廉物美”，才能從根本上遏制“黑醫(yī)美”生存空間。

這一觀點背后，有數(shù)據(jù)顯示，2024年全國合法醫(yī)美機構(gòu)僅2萬家，而非法機構(gòu)（含黑診所、超范圍經(jīng)營的美容院）數(shù)量已達2.2萬家，非法機構(gòu)數(shù)量首次超過合規(guī)機構(gòu)。更嚴峻的是，假貨、水貨流通問題愈發(fā)突出，目前市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅為35%，求美者的安全與權(quán)益保障面臨挑戰(zhàn)。

“過去我們誤以為消費者選擇‘黑醫(yī)美’是因為無法分辨機構(gòu)合規(guī)性，但大量調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，消費者其實能清晰區(qū)分正規(guī)與非正規(guī)機構(gòu)。”金星表示，真正的癥結(jié)在于正規(guī)醫(yī)美的價格超出了消費者預算，在醫(yī)美需求迫切的情況下，只能鋌而走險選擇‘黑醫(yī)美’。”

在金星看來，“天下苦上游久矣，需要有人揭竿而起。”“奇跡童顏3.0”的定價，正是其推動童顏針價格回歸理性的關(guān)鍵嘗試。但也讓上游廠商與終端醫(yī)美機構(gòu)的博弈進一步公開化。

合規(guī)之辯

當新氧以“打擊黑醫(yī)美”為低價策略背書時，其自身的合規(guī)性也引發(fā)行業(yè)爭議。

有不愿具名的醫(yī)美上游廠商負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，“此前因新氧大幅壓低產(chǎn)品價格擾亂市場秩序，我們已終止與新氧的合作。但仍發(fā)現(xiàn)新氧線下機構(gòu)在使用我們具備三類醫(yī)療器械注冊證（下稱“械三”）的產(chǎn)品。新氧既無廠家直接授權(quán)，也未通過授權(quán)代理商采購，無法證明產(chǎn)品來源的正規(guī)性。”

該負責人進一步強調(diào)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)美機構(gòu)使用械三產(chǎn)品時，必須提供完整的進貨授權(quán)證明，包括終端機構(gòu)需持有代理商的授權(quán)文件，而代理商則需具備生產(chǎn)商的官方授權(quán)，這是證明產(chǎn)品為正品的核心依據(jù)。

“以我們的產(chǎn)品為例，需全程冷鏈恒溫保障，才能維持核心成分的生物活性。但多數(shù)非授權(quán)機構(gòu)不具備這些條件，產(chǎn)品質(zhì)量無法保障，注射后可能對消費者健康造成嚴重危害。”該負責人表示。

不過，業(yè)內(nèi)也有聲音表示，隨著械三證獲批數(shù)量增多，終端機構(gòu)的采購渠道日趨多元，且大額采購需求下可選擇的供貨渠道并不少。

而從法律層面來看，北京雍文律師事務所合伙人、雍文醫(yī)療大健康專業(yè)委員會主任劉偉向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位應當從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，并應當建立進貨查驗記錄制度，保證醫(yī)療器械的可追溯。從未取得廠家授權(quán)的途徑進貨，無法保證醫(yī)療器械的可追溯性。

劉偉介紹，醫(yī)療機構(gòu)、供貨方違反上述規(guī)定，可以依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條的規(guī)定進行處罰，包括由負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分會秘書長劉景濤日前也發(fā)文指出，醫(yī)美行業(yè)長期存在的機構(gòu)資質(zhì)混亂、耗材真?zhèn)坞y辨、消費者維權(quán)困難等痛點，為普麗妍這類企業(yè)的行為提供了產(chǎn)業(yè)語境，其做法既有積極意義，亦存在潛在風險。

積極價值主要體現(xiàn)在“補位監(jiān)管”與“凈化生態(tài)”兩方面。當前醫(yī)美監(jiān)管以行政部門為主導，但基層執(zhí)法面臨“信息不對稱”難題。普麗妍作為擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，其行為本質(zhì)是“產(chǎn)業(yè)鏈自律”的體現(xiàn)，與行業(yè)監(jiān)管形成良性互動，有助于壓縮“黑醫(yī)美”的生存空間。

潛在風險同樣值得警惕。首要風險是“話語權(quán)失衡”。上游企業(yè)若憑借技術(shù)與數(shù)據(jù)優(yōu)勢，將商業(yè)合作分歧包裝為“違規(guī)行為”列入黑名單，可能形成行業(yè)壟斷，損害下游機構(gòu)合法權(quán)益；其次是“標準模糊”，醫(yī)美服務涵蓋產(chǎn)品使用、操作規(guī)范等多重環(huán)節(jié)，上游企業(yè)僅從“產(chǎn)品使用合規(guī)”角度界定機構(gòu)優(yōu)劣，可能忽略服務質(zhì)量、醫(yī)療安全等核心維度，易對消費者產(chǎn)生誤導。

劉景濤認為，普麗妍的這類行為不在于“曝光名單”，而在于推動形成“上游控品質(zhì)、中游守規(guī)范、下游明權(quán)益”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。唯有以法律為邊界、以消費者權(quán)益為核心、以產(chǎn)業(yè)協(xié)同為路徑，才能讓這類自律行為真正成為醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的助力。

亂象與治理

就在上游廠商和終端醫(yī)美機構(gòu)“混戰(zhàn)”之際，醫(yī)美行業(yè)更隱蔽的產(chǎn)品造假鏈條正不斷翻新花樣，成為威脅消費者健康的“灰色毒瘤”，行業(yè)亂象治理的緊迫性愈發(fā)凸顯。

前述不愿具名的醫(yī)美上游廠商負責人透露，在小紅書等平臺，存在大量未經(jīng)授權(quán)許可的商家直接向個人售賣醫(yī)美械三產(chǎn)品的現(xiàn)象。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)美械三產(chǎn)品必須經(jīng)具備資質(zhì)的醫(yī)生診療評估后才能使用，“我們曾多次向平臺舉報，雖有部分產(chǎn)品被短暫下架，但違規(guī)商家換個賬號就能卷土重來，根本無法徹底杜絕。”

“依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理。”劉偉從法律層面明確平臺的主體責任。

“電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務。”劉偉進一步指出，實踐中違規(guī)行為屢禁不止，原因在于違規(guī)者的狡兔三窟、電商平臺的責任模糊、監(jiān)管機關(guān)的力不從心、消費者的客觀助力。

對于消費者而言，如何辨別產(chǎn)品真?zhèn)危可鲜鰪S商負責人建議，“通過品牌官方公眾號查詢正規(guī)授權(quán)機構(gòu)名單；就診時主動要求機構(gòu)出示完整的授權(quán)文件及進貨憑證；掃描產(chǎn)品包裝盒防偽碼的同時，仔細核對產(chǎn)品外觀、標簽印刷等細節(jié)與正品是否一致。”

“即便做到這三點，也無法完全規(guī)避‘正品包裝造假’的風險。”該負責人無奈表示，例如市場上也存在“回收正品包裝盒、替換內(nèi)部材料”的造假模式，“我們經(jīng)常接到消費者的假貨投訴，但由于缺乏執(zhí)法和核查權(quán)限，只能建議消費者保留診療記錄、付款憑證等證據(jù)，向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報。”

針對無資質(zhì)采購、造假售假等問題頻發(fā)的現(xiàn)狀，劉偉認為原因在于相關(guān)人員的違規(guī)意識淡薄、監(jiān)管力度不夠大、消費者的維權(quán)意識不強，“建議在以后的制度執(zhí)行中，增大宣傳力度，增強消費者的維權(quán)意識；增大監(jiān)管常態(tài)化，不能投訴后才處理；增強處罰力度，讓違法者付出代價。”

劉偉特別提醒消費者，在消費時遇到違規(guī)情形時，可以向市場局或衛(wèi)健委等執(zhí)法部門投訴，并保留消費憑證，要求商家提供產(chǎn)品的注冊證、說明書、標簽等。

但行業(yè)規(guī)范不應將辨別風險的責任完全轉(zhuǎn)嫁于消費者。當前我國醫(yī)美行業(yè)正邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，既需要上游廠商堅守品質(zhì)初心，也需要終端機構(gòu)恪守合規(guī)準則，更離不開監(jiān)管部門構(gòu)建常態(tài)化監(jiān)管體系。唯有多方協(xié)同、以消費者權(quán)益為核心筑牢生態(tài)防線，才能讓醫(yī)美行業(yè)真正實現(xiàn)健康可持續(xù)發(fā)展。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

【版權(quán)聲明】本文所有內(nèi)容著作權(quán)歸屬21世紀經(jīng)濟報道，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他形式使用。