近日,港交所披露易網站正式受理明宇制藥(開曼母公司,國內實體明慧醫藥)的IPO申請,這家由恒瑞醫藥前高管創立的生物醫藥公司,攜13條候選藥物管線向港股主板發起沖刺。
明慧醫藥的靈魂人物曹國慶博士,其履歷堪稱中國生物醫藥產業黃金一代的縮影。
復旦大學生物系畢業后赴美深造,獲俄亥俄州立大學生物化學博士學位,隨后加入禮來制藥心血管及代謝疾病部門擔任資深生物學家,并榮獲禮來研發最高榮譽“研發總裁獎”。
2012年,曹國慶加入恒瑞醫藥任集團副總經理,成為當時跨國藥企高管回歸本土的標桿人物。2018年,他在上海張江創立明慧醫藥,完成了從頂尖科學家到企業家的蛻變。
截至2025年11月,明慧醫藥已構建起13款候選產品的差異化管線矩陣,其中10款處于臨床階段,覆蓋單抗、雙抗、ADC及外用軟膏等多種劑型。公司采用“腫瘤免疫與自身免疫”雙輪驅動戰略,所有管線均具備BIC或FIC潛力。
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明慧醫藥部分管線進展
圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
在自免賽道,明慧醫藥的進展尤為迅猛。其核心產品MH004(伊托法替布軟膏)是一種全球首創的外用JAK抑制劑,通過增強皮膚滲透力實現局部靶向抑制,有效規避口服JAK抑制劑的全身性副作用。該藥物的新藥上市申請(NDA)已于2025年5月31日獲國家藥監局受理,適應癥為特應性皮炎(AD),預計2026年有望獲批上市。
腫瘤管線是明慧醫藥展現研發實力的主戰場。公司依托自主研發的SuperTopoi?ADC平臺,構建了6款ADC藥物矩陣,覆蓋B7-H3、TROP2、B7-H4、c-MET、PSMA等差異化靶點。
其中,MHB088C(B7-H3 ADC)進展最快,針對二線小細胞肺癌(SCLC)的III期臨床試驗已啟動。2025年5月,明慧醫藥將該藥大中華區權益授予齊魯制藥,交易總額高達13.45億元(首付款2.8億元),刷新國內生物藥授權交易紀錄。
明慧醫藥的商業化策略展現成熟Biotech的靈活身段。對MHB088C這類競爭激烈的ADC產品,公司選擇與本土龍頭齊魯制藥合作,快速實現大中華區價值最大化;而對MH004軟膏這類具有首創性的自免產品,則保留自營權,構建專業銷售團隊。
盡管管線進展迅猛,明慧醫藥仍面臨挑戰:所有產品均處于臨床或上市申請階段,尚未產生銷售收入;未來三年需投入巨額研發費用;MHB088C在全球面臨宜聯生物等3款同靶點III期管線的競爭。不過,憑借差異化的技術平臺、具備BD潛力的雙抗資產,以及即將商業化的自免產品,明慧醫藥已為資本市場描繪出清晰的價值曲線。
參考來源:
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107887/documents/sehk25112401193_c.pdf
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