跟恒瑞“拼刺刀”，港股市場來了個硬茬

11月24日，明慧醫藥的IPO申請獲得受理，引起資本市場熱議。

明慧醫藥的故事不算新鮮，也是“明星創業人+明星產品”。公司創始人是前恒瑞技術骨干曹國慶，恒瑞的PD-1就出自他手。2018年，曹國慶離開恒瑞，創建了明慧醫藥，如今公司的13款產品大部分都已經進入臨床。

今年5月，明慧醫藥外用JAK抑制劑伊托法替布軟膏的上市申請已獲受理，直接和創始人“老東家”恒瑞的同類產品掰起了手腕；在ADC領域，明慧醫藥也是直接針對業內熱門的TROP2、B7-H3、PD-1/VEGF等靶點。

簡單說，熱錢流向哪里，明慧醫藥就有所布局，比如被康方和三生制藥帶火的PD-L1/VEGF雙抗，GSK斥資17.1億美元買下的翰森制藥的B7-H3 ADC等。

明慧醫藥也開始拿下BD單子，在B7-H3領域宣布與齊魯制藥達成協議，交易總額達13.45億元。就算沒有IPO，明慧醫藥的日子過得也不錯。

要和恒瑞“一決高下”

2012年，曹國慶加盟恒瑞醫藥，任生物研發副總經理。恒瑞的標志性創新藥物，PD-1卡瑞利珠單抗的研發策略和全程管理工作就是他負責的。2018年4月，曹國慶離開恒瑞后以8000萬元種子輪融資創立明慧醫藥，專注于腫瘤和免疫相關疾病領域的創新藥研發。

曹國慶當然會把創新藥立項設立和市場決策思路帶到新的公司，明慧醫藥自然就很容易和恒瑞“撞款”：在自免領域，JAK抑制劑被譽為“下一個新星”，明慧醫藥和恒瑞均在此布局。尤其是今年5月，恒瑞醫藥的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片，一口氣拿下了三個自免相關適應癥。

但JAK口服制劑的市場早就“超員”了，據Insight數據庫，國內JAK口服藥物已有兩代，共計超10款產品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等。企業都心照不宣的開始轉向更安全、有效的外用劑型。

明慧醫藥設計JAK抑制劑伊托法替布之初，就注意到了這點動向，將該藥定位為軟膏制劑。

目前，中國市場的外用JAK還未有產品獲批。據明慧醫藥招股書，國內外用JAK抑制劑進展較快的僅4款。其中，普祺醫藥的普美昔替尼和齊魯的QLM3003正開展III期臨床，研發進度較慢；恒瑞也在開發艾瑪昔替尼的軟膏制劑，且與明慧醫藥的伊托法替布軟膏在適應癥上完全重合，都用于治療特應性皮炎。

誰拿下第一，誰就能搶先占據大蛋糕。灼識咨詢數據預計，到2035年，JAK抑制劑在中國僅憑特應性皮炎和白癜風兩個適應癥，市場規模就能達到59億美元。

這意味著，為了競爭更大市場，明慧醫藥不可避免將直接和恒瑞“拼刺刀”。

后續新藥“兩步走”

前方市場未定，明慧醫藥還需要穩好后方矩陣。

這不是一家小而美的Biotech。截至2025年11月16日，明慧醫藥的管線有13款候選產品，其中10款處于臨床階段。

除了即將商業化的JAK抑制劑，明慧醫藥手里還有很多牌，在招股書中明確列出兩款核心品種：TROP-2 ADC MHB036C和Sub-Q IGF-1R的MHB018A，為此押注了一半精力：根據招股書規劃，本次IPO募集資金的51%，都將投向這兩款核心產品的研發。

MHB036C處于臨床II期，經過工程化改造，減少了非特異性攝取介導的潛在毒性。有臨床前研究顯示，與其他TROP2 ADC相比，MHB036C具有更強的腫瘤殺傷活性和良好的安全性；MHB018A主要用于治療甲狀腺眼病，作為皮下注射劑，較已上市靜脈注射藥物更具患者依從性優勢。

明慧醫藥背后的一些思路不難理解：對于背靠大市場的老品種就做差異化上市，賣給第三方定期回血，比如推進大熱品種PD-1/VEGF和TROP-2 ADC的連用療法，已在非小細胞肺癌患者中啟動II期臨床試驗。

但這需要一些機遇，滿手都是熱門品種的明慧醫藥，直至2025上半年才等來它的伯樂。5月9日，明慧醫藥宣布已與齊魯制藥達成協議，合作推進B7-H3 ADC（MHB088C），齊魯制藥獲得該品種在大中華區的開發、生產和商業化的獨家權利，明慧醫藥則有望獲得總額高達13.45億元的付款。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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