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作者/星空下的鹵煮
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的烏梅
從未缺席的#流感季叒雙又一次撲面而來了。
從全球范圍來看,今年的流感季普遍啟動的較早。我國流感活動自10月起就總體呈現出上升趨勢,哨點醫院檢測到的流感病例激增,有不少中小學出現了部分班級停課的情況。#甲流 一向是顯眼的流感主力,不過每年的流行毒株倒是會有一些變化。
往年盛名在外的是甲型H1N1,而根據11月10日疾控發布會消息,今年的主力選手是甲型H3N2亞型,占今年秋冬季急性呼吸道傳染病的比例超95%。由于這個亞型近幾年沒有大規模流行,所以理論上來說人群免疫水平會相對低一些。預計今年國內流感的流行高峰會出現在12月中下旬到1月初這個時間段,在此也提請各位讀者朋友們多多注意防護。
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10月20日-26日流感樣病例監測實驗室檢測結果 來源:中國疾病預防控制中心
在規律性的流感侵襲之下,藥物需求自然也在增長,甲流特效藥賽道多次成為了生物醫藥板塊的焦點。2025年更是被譽為國產流感創新藥的元年,多款藥物陸續獲批上市。雖然市場容量不小,但在進口新一代藥王表現強勢和同業貼臉廝殺的格局之下,恐怕想實現理想的商業回報也不是件容易的事情。
一、神藥接力發威
流感在很多國家都是公共衛生負擔沉重的主要流行病之一,全球每年流感病例高達近10億例。從國內藥物市場來看,目前上市的主要是三類,一類是以奧司他韋為代表的神經氨酸酶抑制劑,第二類是瑪巴洛沙韋等RNA聚合酶抑制劑,第三類是阿比多爾這樣作為廣譜抗病毒藥物的血凝素抑制劑。
其中奧司他韋一直算是頂流,占整體銷售額比例最高時能超過八成。在我國甲流防治中,這款全世界應用最廣的抗流感藥物確實發揮了巨大作用,不過在超過二十年的使用之下,有研究表明部分病毒株已體現出了一定耐藥性。
而同樣出自瑞士制藥巨頭羅氏的新一代進口流感藥瑪巴洛沙韋(商品名:速福達)憑借全病程只需要服用一次的特點接棒成為了抗甲流“神藥”,雖然單片過百元的價格確實不低,不過憑借適用于兒童的干混懸劑新劑型和迅速躋身醫保目錄的動作,瑪巴洛沙韋已經在2024年抗流感藥物市場中搶下了超過10個點的份額,給前輩奧司他韋帶來極大壓力。
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瑪巴洛沙韋電商平臺截圖 來源:網絡
所以國產甲流特效藥物的上市,尤其是#創新藥的快速上市就顯得尤為重要了,這也是我國重點支持且近年成效顯著的領域之一。今年七月,國家醫保局、國家衛生健康委重磅發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》,用足足十六條舉措為中國創新藥保駕護航。
而中國創新藥近年來取得的成績也是有目共睹的,出海金額屢創新高,今年中國企業對外許可交易總金額超過1,000億美元,產品更是占了美國FDA批準的IND中的一半。甲流領域自然也成果不少,截止到去年3月份,中國藥企的甲流特效藥專利申請量已經排到了全球第二的位置,研發管線豐富,靶點和作用機制多樣。
二、班霸失標,梯隊跟上
在一眾布局了甲流特效藥的中國藥企中,#東陽光(600673)是一個不得不提的名字。早在2006年就獲得羅氏授權的東陽光在2019年把磷酸奧司他韋首仿藥成功推上市,當年就入賬50多億元。此后一直貢獻了公司營收大頭,2024年回落至25.80億元但仍占50%以上(其中以顆粒劑為主)。但進入2025年后,東陽光的奧司他韋接連迎來挑戰。先是6月中旬遭到浙江醫保局基于價格投訴原因的暫停掛網,而近期公布的奧司他韋顆粒集采結果上,東陽光藥又大跌行業眼鏡,意外失標,這對于一家營收嚴重依賴單一品種的公司來說也許是致命的。
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東陽光營收情況 來源:網絡
#眾生藥業(002317)5月獲批了一款全球首個PB2靶點流感創新藥昂拉地韋片(商品名:安睿威),從臨床研究來看,效果不輸奧司他韋且具備低耐藥等優勢。11月,眾生藥業在投資者互動平臺披露稱昂拉地韋已經通過了醫保目錄的初步形式審查,且已開啟在兒童和青少年人群中的III期臨床試驗。這款藥進入醫保的預期還是比較強的,市場對其后續商業化表現也較為看好,公司近期股價強勢。
#健康元(600380)的瑪帕西沙韋膠囊(TG-1000)則已進入上市審評后期,這是一款號稱和速福達一樣全病程只需服用一次的新型抗流感藥物。而#濟川藥業(600566)的瑪硒洛沙韋片、科睿藥業的瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達)等數款國產甲流特效藥都在今年陸續獲批上市。
三、陸續進入醫保目錄
從這些公司的動作可以看出,抗流感領域內已經涌現出來的的國產創新藥在作用靶點、給藥方式等方面還是很豐富的,有望憑借這些差異化的特點以及在耐藥性方面的優勢奪取一定的市場份額,結束奧司他韋、瑪巴洛沙韋這兩類產品長期壟斷市場的局面。
支付端方面,長期先天不足的商業保險也終于成長到了一定規模,2024年商業健康險保費收入同比增長8.2%至9,773億元。而且參考其他創新藥的成績,甲流特效藥的未來也肯定不局限于國內市場,像東南亞、拉美等新興市場,都可以成為出海目的地。
當然,最重要的還是國內醫保市場。
國產甲流特效藥肯定是有進入醫保的意愿的,從2024年新納入醫保目錄藥品來看,超過30%是當年新獲批的創新藥,而約莫八成的創新藥可以在上市后兩年內進入醫保目錄,這個速度還是很快了。
不過納入醫保相應而來的就是價格的大幅降低,瑪巴洛沙韋的干混懸劑劑型今年納入目錄后,從超400元一盒的零售端售價降到了222元。這是原藥進口藥,還是保有超然地位可以保持一定利潤空間的,如果國產甲流藥進入醫保的話恐怕價格上還要再做一些考慮。目前伊速達和安睿威已通過今年國家醫保目錄形式審查,參考瑪巴洛沙韋的情況,預計降價后在百元區間。再疊加國產藥物的競爭壓力,筆者認為降價幅度應會更高一些。
在多重因素共振之下,國產甲流特效藥正在陸續結出碩果。但在朝上看有進口兩代神藥壓制,朝下看多款國產仿制藥和創新藥陸續上市的格局下,恐怕能取得商業化成功的只能是少數人。
注:本文不構成任何投資建議。股市有風險,入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。
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