據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》10月15日?qǐng)?bào)道,武漢同濟(jì)醫(yī)院于全球首創(chuàng)新型細(xì)胞療法,2名晚期肝癌患者經(jīng)該療法干預(yù)3個(gè)月后達(dá)到完全緩解,且無瘤生存已超3年。相關(guān)研究成果現(xiàn)已發(fā)表于國際知名期刊《Liver Cancer》。
一位40歲的患者在臨床隨訪中哽咽道:“當(dāng)初好幾家醫(yī)院都說沒救了,沒想到居然活了這么久!”
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01、中國科學(xué)家破腫瘤難題,3個(gè)月實(shí)現(xiàn)完全緩解
《柳葉刀》研究指出,在烈酒、壓力、高油高糖等因素影響下,46-65歲中年男性已成為肝癌高發(fā)群體。更嚴(yán)峻的是,傳統(tǒng)療法不僅容易產(chǎn)生耐藥性,還常因患者病灶過大無法手術(shù),不少晚期患者一度陷入無藥可醫(yī)的僵局。
面對(duì)如此困境,2019年華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院肝膽胰外科專家黃志勇另辟蹊徑,從患者自身的腫瘤組織中分離出TIL(可識(shí)別病灶的免疫細(xì)胞),經(jīng)體外大量培養(yǎng)、擴(kuò)增為“自體腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞制劑”后再回輸至患者體內(nèi)。在同年9月開展的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,該療法成效顯著——
一位60歲男性患者僅接受一次TIL制劑回輸,第四周時(shí)胸痛便明顯減輕,食欲恢復(fù)正常;至第8周新生物體積竟縮小約30%。另一位40歲患者干預(yù)前已多處轉(zhuǎn)移,經(jīng)單次TIL制劑回輸后,第8周病灶縮小約50%,第11周時(shí)腫瘤已完全消失。
“沒想到癌癥也能以毒攻毒,看著片子上的瘤子一點(diǎn)點(diǎn)變小,簡(jiǎn)直不敢相信自己的眼睛!”前述40歲患者激動(dòng)地表示。據(jù)悉,截至今年10月,兩位患者已無瘤生存超3年。
“與其他療法相比,TIL來源于患者自身病灶,對(duì)病變細(xì)胞的識(shí)別和攻擊更精準(zhǔn),還能減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷。”黃教授在接受人民日?qǐng)?bào)專訪時(shí)介紹,成功清除病灶后,免疫細(xì)胞將進(jìn)一步釋放活性因子,緩解局部炎癥,促使受損組織自我修復(fù)。
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02、AI賦能,細(xì)胞療法價(jià)格暴跌80%
放眼全球,對(duì)TIL療法的研究已在多國范圍內(nèi)展開。以美國為例,2024年全球首款黑色素瘤TIL療法Amtagvi經(jīng)FDA批準(zhǔn)后上市。然而,該制劑卻以51.5萬美元(約370萬人民幣)的高價(jià)成為全球最昂貴的免疫療法。
為提升TIL療法可及性,本次同濟(jì)醫(yī)院在臨床中接入AI算法,不僅借助其精準(zhǔn)篩選的能力,將細(xì)胞培養(yǎng)周期從28天縮至14天,更通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞活性及培養(yǎng)環(huán)境參數(shù)(如溫度、pH值),使人力、物力等綜合成本下降約70%。
在此條件下,有資深人士初步分析,該制劑上市價(jià)格預(yù)計(jì)為50-80萬,較美國同類療法降幅超80%。
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事實(shí)上,通過技術(shù)革新推動(dòng)細(xì)胞制備成本下探已有諸多先例。在退行性疾病領(lǐng)域,海南博鰲通過優(yōu)化細(xì)胞制備技術(shù),將膝關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞成果門檻從海外的20萬壓至3.6萬元;而在大眾更為關(guān)注的抑衰領(lǐng)域,曾高達(dá)60萬/針的外源干細(xì)胞止衰針亦迭代出3.2萬/瓶的口服成果“賽.喏.瑞stemax”。
據(jù)悉,該品依托諾獎(jiǎng)成果iPSC技術(shù)研發(fā)而成,在京J東D一眾緩衰老制品中,市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)居TOP-1,甚至不少高凈值男性將其奉為“中年活力密碼”。
進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),“賽.喏.瑞stemax”宣稱能通過干預(yù)各信號(hào)通路激活干細(xì)胞活力,令機(jī)體“枯木逢春”。臨床研究顯示,連續(xù)接受該科技干預(yù)1個(gè)月左右,80%的受試者反饋“精力、體能大幅提升”,更有人稱“氣色紅潤,整個(gè)人都舒暢了”
技術(shù)突破為價(jià)格下探奠基,而規(guī)模化生產(chǎn)則是推動(dòng)療法普及的關(guān)鍵。據(jù)悉,上海安亭已建成全球規(guī)模與設(shè)計(jì)產(chǎn)能最大的TIL細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地,業(yè)內(nèi)指出,若未來同濟(jì)醫(yī)院與該基地開展合作,單次即可制備可供千人使用的TIL制劑,或更有望推動(dòng)該療法提前12–18個(gè)月上市。
在此背景下,網(wǎng)友的看法頗為中肯:隨著技術(shù)迭代與產(chǎn)能提升,細(xì)胞療法正加速褪去“天價(jià)”標(biāo)簽,讓生命的長度不再由鈔票厚度決定!
03、細(xì)胞療法熱度飆升,人類生存法則將改寫?
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近年來,細(xì)胞療法已成為各國競(jìng)相布局的戰(zhàn)略高地。2018年,日本利用iPS細(xì)胞成功培育出心肌貼片,將其貼附于心臟15分鐘后即可緩解心衰;2023年,美國針對(duì)1型糖尿病研發(fā)出異體胰島細(xì)胞療法,所有患者在治療90天后血糖控制改善;2025年,中國研制出“超級(jí)干細(xì)胞”,老年食蟹猴經(jīng)過44周的干預(yù)后生理時(shí)鐘回轉(zhuǎn)了10圈……
據(jù)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)的最新數(shù)據(jù)顯示,截至2024年底,全球細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模已超1500億美元,年增速達(dá)19%,且未來十年將進(jìn)入高速發(fā)展階段。
從實(shí)驗(yàn)室到病床,從單一組織修復(fù)到系統(tǒng)疾病干預(yù),細(xì)胞療法正以“一國突破、全球跟進(jìn)”的態(tài)勢(shì),重塑人類對(duì)抗疾病和衰老的規(guī)則。正如霍金所言:“未來,細(xì)胞可以解決任何難題”。
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