洞見臨床評價，智匯藥械創新！第四屆博鰲真研大會與全球藥械博覽會最新議程公布

當100款前沿創新藥械，遇上全球頂級的真實世界研究權威，將碰撞出怎樣的火花？

2025年11月21日至23日，這場關于醫藥創新與臨床轉化的深度對話，將在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱“樂城先行區”）上演——第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會（以下簡稱“真研大會”）攜手海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會（以下簡稱“博覽會”），以“雙會聯動”的全新形式，為中國乃至全球醫療健康領域帶來一場思想與成果交融的盛宴。

這不是一場普通的行業會議。作為中國唯一“醫療特區”，樂城先行區自2013年獲批設立以來，始終走在醫療政策創新與臨床實踐探索的前沿。

2019年，國家藥監局與海南省政府共同啟動臨床真實世界數據應用試點，讓樂城成為國際藥械進入中國的“首秀場”與“證據轉化樞紐”。2022年至2024年，三屆真研大會的成功舉辦，已使其成為洞察監管風向、鏈接全球資源、推動藥械落地的重要平臺。

那么，此次盛會為何值得期待？

01.

看見未來、驅動未來

此次博覽會聚焦腫瘤、神經內外科、肝膽外科、眼科、骨科、呼吸科、皮膚科等12大優勢專科，實現從“展臺”到“病房”的精準對接。

智慧激蕩，對話頂級權威——本次盛會權威云集，中國工程院院士寧光將圍繞生物醫學新技術在內分泌領域的臨床應用與轉化作深度分享。

中國工程院院士鄭樹森也將在會議期間做主題報告。同時，中國科學院院士魏于全，將就腫瘤領域的前沿技術發展與臨床實踐前景發表見解。

目前，樂城先行區已有36家醫療機構開業，涵蓋疾病預防、健康管理、早期篩查、精準醫療、康復治療等全鏈條，形成“瑞金、華西等國內頂尖公立醫院為引領，一批國際國內品牌專科為特色”的醫療產業格局，并初步形成腫瘤、罕見病、眼耳鼻喉等“拳頭”專科。

作為該領域的全球頂級峰會，真研大會更是與WHO、ICH、美國FDA、歐盟EMA等國際監管及研究機構代表直接交流的絕佳機會。

2022年至2024年，在國家藥品監督管理局的大力支持和指導之下，樂城先行區成功舉辦了3屆博鰲國際藥械真實世界研究大會。

會議邀請了WHO、ICH、CIOMS等國際組織，中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、新加坡HSA等監管部門以及國內外科研院校、跨國藥械企業的嘉賓進行演講。

02.

盛會核心內容搶先看

“看見未來”的展覽——博覽會將發布近100款國際創新藥械、特殊食品、生物醫學新技術成果，并首次推出《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需藥品醫療器械引進與應用白皮書》。

截至 2025年10月，已完成523種國際創新藥械“中國首用”，其中藥品183種、器械340種。

樂城的真實世界數據支持了21款創新藥械產品獲得國家藥監局的上市許可、3款產品納入國家醫保目錄。這里不僅是全國首個真實世界數據領域的“國家藥監局藥品醫療器械監管科學研究基地”，更是全球醫療健康產業交流合作的重要樞紐。

在飽覽了代表未來的創新成果后，更需要深入驅動這些成果轉化的科學內核。

除了國際創新產品中國首秀外，盛會以“培訓會+常設專家委員會”的形式，圍繞全球創新藥械的發展趨勢、高質量引進、應用轉化賦能以及臨床應用標準等方面展開研討。

臨床大咖現場實操教學、研發趨勢深度解析，將讓參會者不僅“看到產品”，更“掌握方法”。

作為“驅動未來”的論壇——第四屆真研大會圍繞“真實世界研究助力創新藥械臨床評價”主題，下設三個分主題：真實世界研究監管政策與應用場景、“三醫協同”真實世界數據要素價值釋放、真實世界研究的設計與統計學方法。

10個平行論壇，覆蓋監管科學、數據應用、統計學方法、醫保支付等全維度。議題包括全體大會以及真實世界研究與藥品臨床評價、真實世界研究與醫療器械臨床評價、真實世界研究與中醫藥臨床評價、真實世界研究與生物醫學新技術類產品臨床評價、真實世界研究與醫療保障、真實世界數據應用的法規體系、AI在真實世界研究中的應用、真實世界數據資源交互與流通服務、臨床研究質量與控制、真實世界研究與生物統計等。

從政策突破到臨床落地，從數據積累到證據轉化，博鰲樂城正在構建一個可持續的創新生態。

最新議程現已發布！

誠邀國內外藥械企業、醫療機構

科研院所共赴盛會

*封面來源：123rf

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