在《行業研究的經驗與要點分享之十》https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405193643991892033中介紹了醫藥行業新質生產力發展的相關因素,創新藥轉型的思路。而今兒介紹創新藥的BD旺季,以及每年10月固定的諾獎刺激的規律,這些在相關行業研究中也是經常呈現的,相關規律讓我們博弈時可以事半功倍。
醫藥BD旺季周期的由來
作為前期熱點,創新藥板塊近期調整不僅是一波反彈后的獲利兌現,也是進入到一種空窗期,缺乏外部刺激。自7月底恒瑞-醫藥的PDE3/4及其他10個分子達成5億美元首付款+120億美元里程碑付款、石藥集團的GLP-1達成1.2億美元首付款+19.55億美元里程碑付款的海外BD后,8-9月沒出現首付款超過1億美元的規模較大的BD);再加上最近科技板塊重新啟動,資金持續流出明顯。
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10月8日諾誠-健華宣布與海外生物藥企Zenas達成合作,將其自身免疫領域小分子藥物奧布替尼進行海外授權,協議總金額超過20億美元,進一步強化了國產創新藥出海的趨勢。2025年1-9月中國創新藥出海合同總金額超1000億美元,同比增長170%。創新藥出海已成趨勢,年底預期將有更多BD兌現。
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從歷史數據來看,每年10月-次年1月是BD密集落地的階段。如從2016-2024年全部首付款超過1億美元的中國創新藥BD的落地時間來看,10月到次年1月占總體的64%,例如康方生物、科倫博泰、百利天恒、傳奇生物等一系列重大BD基本都是在四季度達成。這是源于重磅BD談判一半至少需要半年的時間(接觸、談判、盡調、磋商、簽協議),國內創新藥普遍是在春節以后進入新一年的生產經營,如果要年內實現BD達成,那么時間差不多就落在后半年尤其是四季度。
科研數據將刺激板塊
10月17日至10月21日歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)在德國柏林舉行,作為全球腫瘤學領域的頂級盛會,此次會議預計將匯集多項重磅臨床研究成果,將有23項來自中國的研究入選LBA,相較24年的7項有了大幅增加。中國藥企在本次ESMO年會中參與度顯著提升,涉及PD-1聯合療法、ADC(如科倫博泰SKB264)、雙抗(如康方生物AK112)等前沿管線,覆蓋非小細胞肺癌、胃癌等高發癌種。如今中美創新藥合作的核心障礙已通過模式轉變得到解決。
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過去美國質疑中國藥物臨床真實性,如今這一問題因合作模式變化而不再重要——中國藥企與國際大藥廠合作時,關鍵的后期臨床試驗多由國際大藥企主導,且決定藥物能否上市的關鍵性臨床研究會在美國和歐洲開展。美國公司當前引進的多為早期資產,評估重點在于藥物的生物學活性而非最終臨床療效數據。而中國企業在早期藥物發現中的效率和臨床密度極高,以至于美國VC投資初創公司前,會先檢索中國是否有同類競品,若發現有三四個類似項目便可能放棄投資。這本質是中國諸多產業的共性發展路徑:以高效跟進實現超越。
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鮑威爾本周講話,提到了雖然政府“停擺”削弱了美聯儲對經濟形勢的掌握程度,但美國的就業和通脹前景“似乎沒有太大變化”。分析認為,這一表述暗示美聯儲將在本月再次降息。芝加哥商品交易所的美聯儲觀察工具顯示,在鮑威爾講話后,市場對美聯儲10月降息25個基點的預期概率接近100%。降息對于創新藥板塊是利好的,因此近期美XBI醫藥指數持續走高,自美聯儲降息以來,其明顯沖高,這也為A股和港股的醫藥股做了一個示范。接下來,重點解讀創新藥在諾獎刺激下的新方向,供大家參考。
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