上海
項目介紹
尊敬的非酒精性脂肪性肝病患者和/或家屬：
目前正在進行一項“評估HP515片在非酒精性脂肪性肝病參與者中的有效性、安全性、藥代動力學、藥效學的Ⅱa期臨床試驗”，以評價HP515片治療非酒精性脂肪性肝病參與者的有效性和安全性。本試驗已經獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗通知書（批準文號：2024LP01932；2024LP01933；2024LP01934）。目前HP515片尚未獲批正式上市。
本試驗由北京清華長庚醫院牽頭，計劃在中國選擇約30家醫院開展?，F在已通過各試驗醫院倫理委員會批準，現面向社會招募患者。
入選標準
符合下列條件的患者，將有可能入選：
1. 年齡在18～65歲男性和女性參與者（包括臨界值）；
2. 篩選時肝臟脂肪分數≥10%（MRI-PDFF）；
3. 篩選時，4周內未接受過降脂治療，空腹低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.34 mmol/L（≥130 mg/dL），空腹甘油三酯（TG）<5.65 mmol/L；
4. 18.5 kg/m2≤身體質量指數（BMI）≤35 kg/m2，且女性參與者體重≥55.0 kg、男性參與者體重≥60.0 kg；
如果您有意向參加，可以按下方指引報名。研究醫生將向您詳細地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求。即使您不愿參加本研究，也不會受到任何不利影響，并將為您保密。
研究中心
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聲明
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