強生深度綁定傳奇生物，西達基奧侖賽劍指全球20億細胞治療市場！

在目前的創新藥市場，CAR-T療法可謂風頭正勁，而強生與傳奇生物攜手打造的西達基奧侖賽（CARVYKTI），更是其中的佼佼者，上市數年來銷售增長勢頭強勁，成為國產創新藥領域的耀眼明星。

沖刺全球20億！國產“十億美元分子”誕生

10月15日，強生公布的2025年三季報帶來振奮人心的消息：西達基奧侖賽今年三季度銷售額達5.24億美元，一舉創下單季新高。回顧今年一、二季度，其銷售額分別為3.69億、4.39億美元，前三季度銷售總額高達13.32億美元。這一成績，使其成為繼澤布替尼之后，第二個邁過10億美元門檻的國產抗癌藥，成功躋身“十億美元分子”行列。

與去年同期相比，銷售額實現翻番，距離全年20億美元的銷售目標也僅一步之遙，有望成為繼百濟神州澤布替尼之后，第二個在全球邁入20億美元銷售額的中國創新藥。

西達基奧侖賽是傳奇生物首個實現商業化的產品。2022年2月，西達基奧侖賽獲得美國FDA批準上市，該藥也成為首個在海外上市的中國原創CAR-T細胞治療藥物。之后，這款藥物又相繼在日本、歐盟、中國等國家或地區獲批上市。隨著前線適應癥逐漸獲批上市，Carvykti卡衛荻處于繼續快速放量的階段。2023年全球銷售額突破5億美元，同比增長達275.94%。

截圖來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

目前其在美國市場僅獲批多發性骨髓瘤二線治療這一個適應癥。為了將西達基奧侖賽前移至一線治療，強生和傳奇生物聯合開展了名為Cartitude-5的全球多中心III期臨床試驗。

7款CAR-T藥物國內獲批，5款通過專家評審

在中國市場，截至目前，包括西達基奧侖賽在內，獲批上市的CAR-T細胞治療藥物已達到7款，但昂貴的價格卻限制了產品的可及性，絕大部分產品仍受困于商業化。西達基奧侖賽雖然在中國市場獲批，但并沒有在中國市場銷售。

截圖來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

從定價上看，在美國獲批上市的西達基奧侖賽價格從最初的46.5萬美元漲至55.53萬美元，遠高于國內CAR-T細胞治療藥物百萬元的價格。數據顯示，國內已獲批上市其余CAR-T產品的定價范圍在每99.9萬元到129萬元不等，這也得益于西達基奧侖賽在多發性骨髓瘤適應證上療效表現顯著。當前，西達基奧侖賽在全球獲批的適應證也集中在多發性骨髓瘤領域。

今年6月，傳奇生物于美國公布CARTITUDE - 1研究新數據：經多線治療的RRMM患者僅單次輸西達基奧侖賽、未接受后續治療，33%五年及以上未疾病進展，此數據罕見。該療法是多發性骨髓瘤治療中首個且目前唯一較標準療法有總生存期獲益的CAR-T療法。隨著西達基奧侖賽銷售額增長，傳奇生物業績扭虧提上日程，2025年一季度凈虧約1.01億美元，預計2026年盈利。

未來，國內CAR-T療法的商業化希望可能要放在商保目錄上了。9月20日，國家醫保局公告宣布，首版商保創新藥目錄專家評審工作已完成，據悉，復星凱瑞的奕凱達(阿基侖賽注射液)、 藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)、科濟藥業的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的福可蘇(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(納基奧侖賽注射液)5款CAR-T藥物全部通過專家評審，有望進入今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄范圍。

參考來源：

[1] 企業官方披露

[2] 摩熵醫藥（原藥融云）數據庫