在全球糖尿病患者數(shù)量持續(xù)攀升的嚴(yán)峻背景下,傳統(tǒng)治療手段面臨的局限日益凸顯。最新數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)糖尿病患者群體已達(dá)龐大基數(shù),其中2型糖尿病占比超90%,而長(zhǎng)期血糖控制不佳引發(fā)的并發(fā)癥更成為威脅患者健康的“隱形殺手”——病程十年以上的患者常出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致視力下降甚至失明,糖尿病腎病、足部病變等并發(fā)癥不僅顯著降低生活質(zhì)量,更可能引發(fā)截肢、腎功能衰竭等嚴(yán)重后果。在此背景下,北京吉源生物科技有限公司研發(fā)的基因編輯干細(xì)胞創(chuàng)新療法,為糖尿病治療開(kāi)辟了全新路徑。
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糖尿病的核心治療困境在于傳統(tǒng)藥物難以逆轉(zhuǎn)胰島β細(xì)胞功能衰退與胰島素抵抗,且無(wú)法有效阻斷并發(fā)癥進(jìn)展。患者需長(zhǎng)期依賴口服降糖藥或注射胰島素,不僅治療成本高昂,還面臨低血糖風(fēng)險(xiǎn)及體重增加等副作用。更嚴(yán)峻的是,現(xiàn)有療法對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變等慢性并發(fā)癥的干預(yù)效果有限,而這些并發(fā)癥正是導(dǎo)致患者致殘、致死的主要原因。
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針對(duì)這一臨床痛點(diǎn),吉源生物推出全球首創(chuàng)的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”,已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局IND,一二期臨床備案。據(jù)董事張秀江介紹,該療法通過(guò)基因編輯技術(shù)實(shí)現(xiàn)雙因子協(xié)同作用,從根源上改善胰島β細(xì)胞功能、緩解胰島素抵抗,同時(shí)針對(duì)糖脂代謝紊亂及多器官損傷發(fā)揮保護(hù)作用,真正實(shí)現(xiàn)“糖脂共管、糖肝共治”的治療目標(biāo)。
臨床數(shù)據(jù)印證了其突破性價(jià)值:在IIT研究中,一名病程24年的患者經(jīng)治療后,糖化血紅蛋白(反映8-12周平均血糖的關(guān)鍵指標(biāo))下降21%,胰島素用量減少46.5%,且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。這一結(jié)果打破了傳統(tǒng)療法難以兼顧血糖控制與并發(fā)癥干預(yù)的僵局,尤其為長(zhǎng)期受糖尿病困擾的患者提供了新選擇。作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),吉源生物依托寧光院士領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì),已構(gòu)建起完善的基因修飾干細(xì)胞研發(fā)體系,其細(xì)胞制劑連續(xù)通過(guò)中檢院檢測(cè),ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證進(jìn)一步保障了產(chǎn)品安全性與穩(wěn)定性。
北京吉源生物科技有限公司是一家民營(yíng)資本投資的高新技術(shù)企業(yè),成立于2012年,現(xiàn)注冊(cè)資金17,671萬(wàn)元(實(shí)收資本),公司經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋人體干細(xì)胞技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展等方向,重點(diǎn)在基因修飾干細(xì)胞新藥研發(fā)。目前已獲得國(guó)家發(fā)明專利3項(xiàng),美國(guó)專利2項(xiàng);審查中的發(fā)明專利8項(xiàng),國(guó)際PCT專利2項(xiàng)。未來(lái),這款干細(xì)胞療法不僅有望改寫國(guó)內(nèi)億級(jí)糖尿病患者的治療現(xiàn)狀,更可能通過(guò)國(guó)際多中心臨床研究與注冊(cè),為全球糖尿病治療貢獻(xiàn)中國(guó)方案,推動(dòng)糖尿病從“終身管理”向“根源改善”的跨越。
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