局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)信息分享

項(xiàng)目介紹

目前正在實(shí)施“評價(jià)BB-1701聯(lián)合信迪利單抗在HER2表達(dá)或突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的多中心、開放的II期臨床研究”。

本研究由百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司申辦，計(jì)劃分2個(gè)階段開展研究，Ⅰ階段可能納入30例參與者參加劑量遞增研究，Ⅱ階段可能納入80例參與者參加隊(duì)列擴(kuò)展研究。本研究已獲得各研究中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

BB-1701是一種抗體藥物偶聯(lián)物，已有的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，BB-1701對HER2低表達(dá)的乳腺癌和HER2突變的非小細(xì)胞肺癌有一定的抗腫瘤效應(yīng)。

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入排標(biāo)準(zhǔn)

如果您符合特定標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)），您可能有資格參加本研究并接受研究治療：

1. 經(jīng)組織病理學(xué)確診的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌或非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者；

2. 最近一次原發(fā)病灶和/或轉(zhuǎn)移病灶腫瘤組織樣本HER2檢測結(jié)果為低表達(dá)（乳腺癌）或突變（非小細(xì)胞肺癌）；

3. 能夠提供最近一次采集的原發(fā)病灶和/或轉(zhuǎn)移病灶腫瘤組織樣本；

4. 對于乳腺癌，既往接受過一個(gè)線數(shù)但不超過三個(gè)線數(shù)的系統(tǒng)性治療，治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不能耐受系統(tǒng)性治療；

5. 對于非小細(xì)胞肺癌，如果參加Part Ⅰ研究，需要既往接受過一個(gè)線數(shù)但不超過兩個(gè)線數(shù)的系統(tǒng)性治療；如果參加Part Ⅱ研究，需要既往未接受過針對晚期/轉(zhuǎn)移性疾病的任何系統(tǒng)性治療或既往接受過不超過一個(gè)線數(shù)的系統(tǒng)性治療。

符合上述要求的患者，可按下方指引報(bào)名，研究者將為您提供更多詳細(xì)信息。

研究中心

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聲明

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訪問 www.chinadrugtrials.org.cn 搜索試驗(yàn)藥物名稱或代號，可獲得更多詳情。如果您想了解更多新藥臨床研究機(jī)會(huì)，可點(diǎn)擊左下角“#常見疾病招募//”查看近期的招募信息。

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