我們都“看錯”榮昌了

榮昌生物一直備受爭議。當其他創(chuàng)新藥企靠著出海和BD交易收獲股價大漲時，榮昌生物卻上演了截然不同的劇本——6月26日，公司宣布與美國生物技術公司Vor Bio達成總金額42.3億美元的授權協(xié)議后，股價反而暴跌近20%。

市場質疑的焦點集中在4500萬美元的首付款上。在創(chuàng)新藥出海首付款屢創(chuàng)新高、動輒超過1億美元的當下，這一數(shù)字顯得格外"寒酸"。投資者們選擇“用腳投票”，表達了對這筆交易的不看好。

質疑聲中，榮昌生物選擇了沉默。但沉默不代表認輸，而是用行動說話。

9月9日，榮昌生物打了一場漂亮的翻身仗：泰它西普用于治療干燥綜合征的上市申請獲CDE正式受理，成為該領域全球首個申請上市的生物藥。消息一出，公司股價應聲大漲，創(chuàng)下歷史新高，年內累計漲幅已接近5倍。

市場的情緒為何如此極端？或許是因為過于關注短期數(shù)字，而忽視了長期價值。榮昌生物與Vor Bio的合作采用的"合理首付+高額里程碑+戰(zhàn)略股權"模式，看似首付不高，卻通過深度綁定的方式，與合作伙伴形成了真正的"命運共同體"。

這筆交易背后，是榮昌生物對自身創(chuàng)新實力的自信，也是對合作伙伴的精準選擇。而當泰它西普在干燥綜合征領域取得全球突破時，市場終于意識到：我們可能都"看錯"榮昌了。

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泰它西普又斬獲全球首個

干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征?；颊卟粌H遭受持續(xù)口干、眼干等不適，還可累及多系統(tǒng)器官。

我國干燥綜合征的患病率為0.3%～0.7%，意味著患者數(shù)量約在420萬-980萬人之間，且呈上升趨勢。目前全球范圍內均缺乏針對病因的有效治療手段，在國內說明書適應證有干燥綜合征的治療藥物僅有眼部對癥藥物以及毛果蕓香堿、環(huán)戊硫酮/茴三硫等促進腺體分泌的藥物，超說明書用藥在干燥綜合征臨床實踐中普遍存在，這也意味著該疾病領域存在巨大的未滿足臨床需求。

現(xiàn)如今，隨著創(chuàng)新療法漸起，針對干燥綜合征的臨床數(shù)量也在逐漸增加，反映全球創(chuàng)新藥企對該賽道的關注度提升。

尤其今年 8 月以來，全球干燥綜合征賽道創(chuàng)新開發(fā)更是迎來密集里程碑：

• 海外方面，8月11日，諾華宣布其 lanalumab 在治療活動性干燥綜合征的兩項3期臨床試驗(NEPTUNUS-1 與NEPTUNUS-2)取得成功，并計劃近期遞交海外NDA；
• 而在國內，8月13日，榮昌泰它西普也緊隨完成3期臨床；
• 昨日，榮昌更是直接宣布CDE已成功受理泰它西普用于干燥綜合征的上市申請，這也意味著泰它西普成為速度趕超諾華、全球首個申請上市的生物藥

目前諾華與榮昌均完成了3期臨床，雖具體的療效參數(shù)還仍未公布，但實際上本次泰它西普在干燥綜合征上的3期成功也都在大家的意料之中。參考之前發(fā)表的2期結果數(shù)據(jù)來看，泰它西普160mg的劑量組療效是最好的，160 mg組減去安慰劑后的變化均值為-4.3（P=0.002），而240 mg組的ESSDAI平均變化量為-2.7（無顯著差異）。

數(shù)據(jù)源：國金證券

除諾華與榮昌之外，目前強生的尼卡利單抗針對干燥綜合征的2期試驗也已獲FDA突破性療法認定，未來可能形成多疾病領域的協(xié)同效應。AZ針對干燥適應癥的管線也處于2期臨床中，反映出MNC對該賽道的重視。

另外還值得一提的是，隨著今年4月份公布泰它西普完成針對重癥肌無力的3期試驗后，僅1個月后，NMPA就批準了其新增適應癥。

要知道重癥肌無力作為已被驗證的大藥賽道，其中FcRn單抗艾加莫德2024年全球銷售額22.9億美元，C5補體抑制劑依庫珠單抗2024年全球銷售額39.2億美元。隨著泰它西普未來多適應癥擴展及指南納入，招商證券也給出了泰它西普國內銷售峰值保底達到50億元的預測。

02

榮昌的下一個引擎

除泰它西普外，榮昌生物還布局了多條具有爆發(fā)潛力的研發(fā)管線。

其中RC148是榮昌生物旗下一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體，近年來已成為最火爆的雙抗靶點組合之一。國內超10款PD-(L)1/VEGF雙抗處于臨床階段，其中近半數(shù)已成功授權出海。尤其在康方生物的AK112和三生國健的SSGJ-707成功示范下，有望為榮昌生物帶來新的發(fā)展引擎。

而RC-148也在近期迎來多個重要里程碑：

• 8月8日，RC148獲得美國FDA IND許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究；
• 8 月 11 日，CDE官網(wǎng)顯示，榮昌生物RC148注射液擬納入突破性療法品種，聯(lián)合多西他賽治療經PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療（聯(lián)合或序貫）治療失敗的驅動基因陰性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者。

除此之外，公司另一款產品RC28-E（VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物）也在2025年8月19日成功授權給日本參天制藥全資子公司參天中國。

根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將取得2.5億元人民幣的首付款，以及最高可達10.45億元人民幣的里程碑付款和銷售分成。

業(yè)績方面，榮昌2025 H1營收為10.9億元，同比增長48%，歸母凈虧損4.5億元，同比減虧42.4%?？傮w業(yè)績符合預期，同時公司繼續(xù)壓縮費用，銷售和研發(fā)費用率大砍，疊加公司完成融資和BD，現(xiàn)金壓力開始減小。公司預計從2025年起計劃大幅減少虧損，2026年實現(xiàn)盈虧平衡，2027年實現(xiàn)盈利。

綜上來看，從備受質疑到股價年內漲幅近5倍，榮昌生物的翻身仗確實是靠實力。

泰它西普在重癥肌無力領域的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，干燥綜合征適應癥申報上市成為全球首個，RC148被中美監(jiān)管機構認可，RC28-E成功授權，這些成果無一不展示了榮昌生物強大的研發(fā)實力和策略眼光。

未來，越來越多的中國創(chuàng)新藥企將在全球舞臺上展示自己的實力和智慧，而榮昌生物無疑是其中的重要參與者。