全球近600億賽道爆發！國產骨科機器人如何啃下海外93%市場蛋糕？

全球手術機器人的競技場上，正上演著戲劇性的賽道分化。當腔鏡手術機器人靠著成熟商業化路徑筑起堅固壁壘時，骨科手術機器人以黑馬之姿強勢突圍。

根據弗若斯特沙利文的數據顯示，2016年至2021年間，全球骨科手術機器人市場規模的復合年增長率高達48.2%，預計到2030年，市場規模將增至567億元，復合年增長率約為16.8%。這種爆發式增長是多重驅動力共同作用的必然結果。

首先，全球60歲以上人口已突破10億，老齡化浪潮直接將骨關節炎、脊柱疾病等退行性骨科疾病推向高發，催生龐大的手術需求；

其次，機器人輔助關節置換手術展現的精準度實力，不僅能降低并發癥風險，更能大幅縮短患者康復周期，這種臨床價值的躍升成為市場擴容的核心引擎。

cr：沙利文

此外，技術滲透正在改寫骨科手術的游戲規則。曾經只存在于高端醫院的“黑科技”，如今正在成為常規手術的“標準配置”。

這場浪潮下，“十年磨一劍”的中國骨科手術機器人廠商已完全具備與海外企業同臺競技的實力。行業競爭的焦點也隨之升級，從單純的技術參數比拼，轉向商業模式的可持續性博弈。

五年前，作為行業先行者的天智航率先在中國市場探索“耗材+服務”模式，歷經波折后終于驗證了路徑的可行性。

而將目光投向海外，面對國際巨頭早已織就的商業生態壁壘，天智航的出海破局之路，或將再一次成為觀察國產骨科手術機器人全球商業化的重要樣本。

無論是在更廣闊的全球舞臺上彰顯中國力量，還是探索業績增長的新引擎，天智航踏上全球化新征程，已是必然之勢。

01、出海是剛需市場差異倒逼中國廠商突圍

從商業化維度看，美國、中國與歐盟作為全球前三大核心醫療市場，始終是醫療器械廠商的必爭之地。但在手術機器人領域三大市場格局呈現出顯著分化。

首先，是市場整體規模。弗若斯特沙利文數據顯示，2024年全球手術機器人市場規模已突破200億美元，其中中國市場雖以超40% 的年復合增長率高速擴容，但全年規模占比僅7%；這意味著全球93%的市場增量與利潤空間，仍集中在海外市場。其中，北美作為全球最大市場占據約60%的份額，歐洲緊隨其后占比23%。

這種懸殊的市場分布，直接凸顯出中國手術機器人企業突破地域邊界、深耕全球市場的戰略必然性。

其次，海外成熟的市場接受度與技術滲透深度，構建起穩定的商業化基礎。以美國為例，其膝關節手術的機器人滲透率已達34%，髖關節手術滲透率也達10%。而門診手術中心（ASCs）的普及為市場注入新的活力。以低成本、高效率的日間手術模式，大幅降低了機器人手術的應用門檻。數據顯示，美國通過 ASCs 開展骨科手術每年可節省數十億美元。

更關鍵的是，海外完備的支付體系為技術落地提供了強力支撐。以美國為例，CMS等機構積極推動支付模式向基于結果的護理模式轉變，通過采用捆綁支付、聚焦手術卓越中心等策略，有效激勵醫療機構廣泛應用機器人技術。

以上，成熟海外市場為廠商構筑了可預期的商業化回報空間。而經成熟市場驗證的技術與品牌，更可作為廠商進軍其他區域市場的“信任背書”，從而推動全球品牌影響力的提升，形成“技術迭代-市場認可-全球拓展”的正向循環。

與此同時，中國市場正陷入商業化緩慢疊加內卷化困局。

中國手術機器人的商業化受政策和宏觀環境影響較大。比如2024年，受醫藥反腐、招投標放緩等因素影響，國內手術機器人市場普遍出現階段性業績承壓。

2022年起國產手術機器人密集上市，僅2024年就有超40張NMPA注冊證獲批，其中骨科領域占比高達55%。而高頻次獲批也逐漸引發價格戰。

國產達芬奇機器人同比降價27.8%，將進口品牌拉入國產四臂腔鏡機器人價格區間。隨后，價格戰在打包價和集采趨勢下迅速蔓延至各細分領域。

九江市第一人民醫院采購中，腔鏡與骨科機器人打包價1614.5萬元，使單臺均價創歷史新低；2025年軍隊醫療機構集采中，骨科關節手術機器人中標價僅為預算的36%，360萬元/臺逼近生產成本線，形成“賣一臺虧一臺”的局面。盡管如此，為了搶占市場份額，廠商們仍不得不參與其中。

一邊是海外93%的市場增量空間與成熟商業化土壤，另一邊是國內市場的價格內卷與政策波動，中國手術機器人廠商的出海布局，已是“箭在弦上”。

02、技術底氣與海外卡關國產龍頭的全球化博弈

相較于海外，雖然中國手術機器人產業整體起步稍晚，但頭部廠商發展迅猛。

聚焦骨科手術機器人細分市場，從2020年至2024年天智航已連續五年保持市場份額第一；且市占率常年接近、超過半數。

2025年上半年，大三甲醫院仍主導手術機器人采購市場，非醫療機構采購方（如各地衛健委集中采購）采購總額居次。數據顯示，上半年骨科機器人招投標數量同比增速超50%，天智航招投標增速遠快于市場，市占率約50%依然穩居骨科手術機器人領域榜首。

市場份額領先背后，是天智航成功的研發策略以及天璣系列機器人的硬核實力與臨床優異表現。

天智航“預研一代、轉化一代、上市一代”產品研發體系，為其持續創新能力奠定了堅實基礎。

從跨適應證來看，天智航是全球首創在脊柱、創傷、關節三大領域實現全面覆蓋的骨科手術機器人廠商。

從產品性能來看，天智航在手術機器人領域的實力已逐步與全球頭部企業看齊，其四代機器人在硬件與軟件層面的技術與海外巨頭趨同；實現了“手+眼+腦”的配置升級，具備更高的精度和更強的通用性。

截至2025年上半年，天璣骨科手術機器人累計開展手術數量已突破12萬例（2025上半年完成超2.2萬例），并成功入駐200余家臨床機構。為其在海外市場的安全性與有效性提供了扎實的臨床實證，也可形成定制化解決方案。

此外，天智航作為唯一中國企業參與編制手術機器人性能與安全的國際標準，進一步印證了其技術與全球頭部企業的匹敵性。以上，都構成了天智航出海的硬實力底氣。

縱觀全球，前五大骨科手術機器人廠商（Stryker、Medtronic、Johnson & Johnson/DePuy Synthes、Zimmer Biomet、Smith+Nephew）占市場約89%的份額，且均是封閉式系統。

*** 骨科手術機器人的完整術式包括假體類耗材；系統分類指假體兼容性：開放式（兼容多品牌假體） 封閉式（僅兼容自有假體）。

cr：IQVIA《The Rise of Robotics in Orthopedics》

依托封閉式系統構建的“商業閉環生態”，其核心邏輯在于“設備引流+耗材及高頻服務變現” 的聯動機制。具體而言，以機器人設備作為臨床滲透的入口，通過高頻耗材的持續消耗、持續性技術服務支持及假體更換需求，形成長期穩定的盈利鏈條。

這一生態的可持續性，關鍵取決于兩大核心要素：假體與機器人的適配性直接決定臨床應用價值，而假體的剛需屬性則保障了復購行為的穩定性。二者共同支撐起廠商非設備類收入占比達75%-80%的盈利結構。

從行業實踐來看，頭部企業已形成各具特色的閉環模式。比如史賽克通過“設備+假體”的強綁定實現高毛利變現；強生借助“服務+假體”的協同效應強化客戶粘性；美敦力生態系統整合“設備-植入體”實現協同盈利；施樂輝依托“硬件引流+耗材復購”構建高周轉盈利模型；捷邁邦美則將機器人與假體深度綁定，打造全場景盈利閉環。

該模式的顯著優勢在于技術協同性突出，能夠有效鎖定復購（例如ROSA膝關節置換手術中，假體定位準確率超98%，直接驅動醫院持續采購配套假體）；同時，通過品類整合與服務增值，構筑了高壁壘的市場競爭格局。然而，短板亦不容忽視，若配套假體市場份額有限，市場推廣反而將受到阻礙。

相比之下，多數中國廠商采用開放式系統（兼容多品牌假體），雖能快速切入多元化市場，但難以復制國際巨頭的閉環盈利生態。

對于以天智航為代表的國產龍頭而言，如何在保持技術競爭力的同時，突破國際巨頭的生態壁壘，探索適合中國企業的商業化路徑，成為全球化征程中的關鍵博弈點。

03、商業模式成勝負手國產龍頭的下一步關鍵落子

出海方面，天智航雖非首家涉足，但有望成為首個成功構建“設備引流+耗材及高頻服務變現”閉環的中國骨科機器人制造商。

8月30日，記者致電正在美國出差的天智航馬敏總，他表示，天智航將出海作為公司現階段最重要的戰略之一，包括他本人的工作安排也為此調整，未來將全面負責公司的海外業務。他還表示，2024年為公司出海元年，已經制定出海戰略并正在穩步推進。包括加快進入歐美等發達市場，實現歐洲市場零突破。

2024年8月，天智航骨科手術導航定位系統及工具包成功取得歐盟CE認證。為產品進入歐盟及認可CE認證的全球市場提供了合規通行證，進一步推動海外市場拓展的實質性進展。

對于出海，產品通過目標市場的認證（如FDA、CE、PMDA等）僅是入場券，后續的商業化才是更大考驗。

磨刀不誤砍柴工，率先驗證成熟的商業化模式，再一舉切入，或將事半功倍。

因此，當眾多中國廠商仍受限于“設備依賴”的困境時，天智航自2020年起便開始探索“技術服務+耗材”的商業模式。2024年，這一模式已賦能業績顯現成果。

2020年，天智航在北京海淀醫院首次嘗試“購買技術服務”模式，醫院根據手術量支付包含跟臺服務的相關費用。2021年12月，國家發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》成為政策背書，推動其當年技術服務營收增幅達212.88%。

天智航耗材業務含自主研發的高值（高價值）與低值（通用型）耗材，不僅適配自有骨科手術機器人，還兼容其他品牌設備，適用性廣泛；技術服務費則與骨科臨床需求深度綁定。耗材隨著手術量的增加而穩定增長，“購買技術服務”模式通過長期合作協議帶來了持續的收入。

2024年的近4萬臺手術量，賦能其耗材與服務合計占總營收54.7%，首次超設備收入成為核心營收支柱。

從業績賦能的角度來看，2024年及2025年上半年的公司扣非凈利潤均實現正增長，且呈現出高增長態勢（2024年達21%、2025年Q1為21.2%）。
作為國內首個實現“設備+耗材+服務”三駕馬車協同發展的企業，這一模式有效降低了醫院的初始投入門檻，提升了設備使用率，進而優化了收入結構、增強客戶粘性，并顯著提升了整體盈利能力。

2025上半年，天智航營收同比增長115%；經營活動現金流凈額同比改善38.68%。

天智航馬敏表示，下一步目標是將耗材及服務的占比提升至75%以上，逐步接近國際水平。而或許補齊“假體”業務將為其出海帶來指數級正效應。

在天智航當前商業模式下，假體作為唯一短板或面臨三重挑戰：一是技術協同缺失，第三方假體適配性不足，影響手術精準度；二是盈利模式單一，缺乏多元收入來源，難實現技術價值閉環；三是客戶粘性薄弱，醫院更傾向選提供全方位解決方案的供應商。

此外，海外對醫療器械“系統性”要求嚴格，如美國FDA要求機器人與假體聯合通過PMA認證，歐洲醫保對“設備+假體”組合報銷額度高30%。

而破局路徑也有先例可循。比如Think Surgical的TMINI系統（開放式）通過與Zimmer Biomet的分銷合作，借助對方的全球渠道與假體資源加速落地，構建起“開放平臺+獨家定制”的雙軌模式。

對于天智航而言，通過收購海外中小型假體企業迅速補齊產能與渠道，或借鑒類似合作模式引入成熟假體資源，或許是縮小與國際巨頭生態差距的捷徑。

歸根結底，手術機器人的全球競爭，更多的是“技術+生態”的綜合較量。天智航領銜骨科機器人已充分證明了其技術實力，但其出海成功與否的關鍵，在于能否將國內驗證的商業模式，升級為適配全球市場的生態能力。

產品是發展的基石，而商業模式的升級則是突破行業天花板的利器。前者決定了“走得有多快”，后者則是“能走多遠”。

中國手術機器人商業化比拼才剛開始，勝負的終極較量，終將落在誰能以技術為根基扎穩全球土壤，以模式為羽翼劃破生態壁壘，在這場重塑醫療格局的全球競速中，真正把中國創新的印記刻進行業的未來版圖。