22人癌細胞幾乎“全消失”，21人癌細胞明顯減少！新型抗癌藥澤美妥司他在中國獲批上市

淋巴瘤是發病率非常高的血液腫瘤（也稱“血癌”）之一，中國每年的新發病例已超過9萬例。淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤兩大類，后者更多見。其中，兇險的外周T細胞淋巴瘤約占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%，中國每年新發病例約2萬例。

圖片來源： 123RF

外周T細胞淋巴瘤包含多種病理亞型，如結內濾泡輔助T細胞淋巴瘤-血管免疫母細胞型、外周T細胞淋巴瘤-非特指型等。外周T細胞淋巴瘤患者的治療之路往往充滿艱辛。雖然初治患者使用傳統的化療方案能暫時控制病情，但50%-70%的患者會出現復發或進展。對于這類患者，傳統化療療效較差，中位總生存期僅幾個月；異基因造血干細胞移植是選擇之一，但風險相當高。長期以來，復發或難治性外周T細胞淋巴瘤都沒有標準治療方案，臨床醫生往往會建議患者先參加臨床試驗，亟需新的治療選擇來打破這一僵局。

2025年8月29日，一則好消息為這些患者帶來了曙光——新型抗癌藥澤美妥司他片正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（商品名：艾瑞璟），適用于既往接受過至少一線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者。

澤美妥司他的獨特之處在于其創新的作用機制。作為一種選擇性口服EZH2抑制劑，它像一位“剿匪衛士”，專門打擊癌細胞中的“作惡元兇”——Zeste基因增強子同源物2（EZH2）。EZH2是組蛋白甲基化轉移酶的核心成分，能通過對組蛋白的三甲基化修飾，讓與細胞周期阻滯和分化相關的靶基因無法工作（被抑制或沉默），從而讓細胞失控增殖。它的功能失調與多種癌癥相關，包括淋巴瘤和實體瘤。澤美妥司他對野生型和突變型EZH2都有強效抑制作用，從而精準抑制EZH2的“作惡過程”，對包括外周T細胞淋巴瘤在內的多種淋巴瘤都展現出較強的抗腫瘤活性。

圖片來源： 123RF

支持澤美妥司他獲批的關鍵臨床研究數據令人振奮。試驗結果顯示：67例之前接受過化療和西達本胺或維布妥昔單抗治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤患者，使用澤美妥司他治療后，22人（32.8%）的癌細胞幾乎“全消失”（完全緩解），還有21人（31.3%）的癌細胞明顯減少（部分緩解），客觀緩解率高達64.2%。更令人驚喜的是，這種獲益在不同亞型患者中均有體現，其中占比最大的血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤患者的緩解率達到70.3%，其他亞型的緩解率也在50%～100%不等。對于那些獲得緩解的患者，估計的中位緩解持續時間長達18.7個月，中位無進展生存期為10.0個月，這意味著患者可以獲得長達1年左右病情穩定、生存質量相對較高的時間。

值得一提的是，這些患者都是經歷過至少一次系統治療的復發或難治性病例，其中88.1%的人曾接受過西達本胺治療，31.3%的人使用過維布妥昔單抗，19.4%同時接受過兩種藥物治療。在這樣的背景下，澤美妥司他仍能幫助近三分之二的患者實現癌細胞減少或消失。作為口服制劑，它還免去了患者頻繁往返醫院輸液或注射治療的麻煩，大大提升了治療便利性。

澤美妥司他的獲批，為這類長期處于治療絕境的淋巴瘤患者提供了更多生存希望。期待未來，隨著醫藥科技的進步，越來越多棘手的癌癥類型能被人類找到攻克之法。

參考資料

[1]中國國家藥監局官網. Retrieved Sep 1, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/index.html

[2] 2025 EHA口頭 | 恒瑞創新藥EZH2抑制劑SHR2554在復發/難治性外周T細胞淋巴瘤中的關鍵研究結果公布. Retrieved Sep 1, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/b8ySHApy8lUmUQFf7BZoeg

恒瑞創新藥、EZH2抑制劑SHR2554上市申請獲受理且被納入擬優先審評審批公示. RetrievedSep 1, 2025 fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/TK9X0VEFrvPcjhrW8DfH-A

[4] 焦陽, 劉慧敏, 易樹華, 等. 外周T細胞淋巴瘤的新藥研究進展 [J] . 中華醫學雜志, 2021, 101(6) : 450-454. DO?I: 10.3760/cma.j.cn112137-20200720-02170.

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「健康榨知機」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。

健康榨知機

▇ 關注我們，掌握新鮮有料的健康資訊