1.2億IPO！全人工心臟第一股

北京和上海活動報名：

2025年8月28日，醫療科技公司Picard Medical, Inc.宣布完成首次公開發行（IPO），在紐約證券交易所美國版（NYSE American）掛牌，股票代碼PMI。發行價格為4.00 美元/股，共發行425 萬股普通股，募集資金1700 萬美元（約合人民幣1.2億，未計承銷費用），并授予承銷商 30 天內超額配售 63.75 萬股的選擇權。次日開盤價 4.21 美元，盤中一度上漲超過 50%，顯示出資本市場的階段性關注。

在規模有限的 IPO 之下，這家公司所代表的臨床賽道卻異常特殊：全人工心臟（Total Artificial Heart, TAH）。與常見的左心室輔助裝置（LVAD）不同，TAH 不是“輔助”，而是整體替代，屬于心力衰竭終末期患者在移植等待期間的橋接手段。Picard Medical 旗下的 SynCardia Systems，目前仍是全球唯一獲得FDA 與加拿大衛生部批準的商業化全人工心臟生產商，累計完成超過2100 例植入，覆蓋 27 個國家。

# 事件速寫：小額募資與資本化路徑

本次 IPO 定價區間原本設定為 3.50–4.50 美元，最終確定在中點 4.00 美元。首席承銷商為 WestPark Capital，Sentinel Brokers 擔任聯合經理，E.F. Hutton 與 Uphorizon 出任財務顧問。

募集資金主要用于以下幾個方向：

• 擴展中國市場，通過收購SynCardia Medical (Beijing)的多數股權，推動注冊與商業化。

• 持續研發管線，包括代號“Emperor”的全植入式無外置驅動版本，以及新一代便攜式驅動系統。

• 擴充銷售與分銷能力（庫存、驅動器裝機基座）。

• 償還債務與補充流動資金。

這意味著，雖然募資規模僅 1700 萬美元，但資金將被用于推進技術迭代與新市場開拓兩個最具戰略價值的方向。

# 公司與產品畫像：SynCardia 與全人工心臟

Picard Medical 的核心資產是其全資子公司SynCardia Systems。該公司開發的 SynCardia 全人工心臟，是目前唯一獲批上市的 TAH 產品，適用于雙心室衰竭或其他需要整體心臟替代的終末期患者。

現有系統采用體外氣動驅動，院內依賴 Companion 2 驅動器，患者出院后則使用 Freedom Portable Driver 背包式系統維持血液動力學支持。這種設計雖已商業化，但仍存在感染風險、依從性挑戰及生活質量受限的問題。

下一代產品“Emperor”的研發目標是取消經皮導管與外置驅動器，將核心系統完全植入體內，從而大幅改善患者依從性與長期生存質量。

從全球心衰治療格局來看，TAH 與 LVAD 的關系并非簡單替代，而是臨床分工：LVAD 更適合單室衰竭或較廣泛的橋接適應證，而 TAH 面向的是雙心室功能不可逆喪失的人群，屬于高度稀缺的救命器械。

# 中國路徑：本土化合作與監管挑戰

值得注意的是，本次 IPO 募資明確提出將用于支持在中國的合資平臺SynCardia Medical (Beijing)。根據 2023 年的協議，Picard Medical 計劃在上市后收購該合資公司的多數股權。

這一動作意義不言自明：中國市場既是全球最大的心衰人群所在地，也是對創新植入器械監管與支付體系逐步完善的關鍵區域。

但落地難度不容低估：

• 注冊環節：TAH 屬高風險植入器械，預計將納入特別審查，需在隨訪數據完整性、質量體系本地化等方面滿足嚴格標準。

• 支付環節：當前 DRG/DIP 支付方式對罕見高值術式尚缺乏成熟機制，如何在醫保端獲得支持，是商業化成敗的關鍵。

• 臨床路徑：TAH 并非單純器械植入，而是涵蓋移植中心、術后隨訪、驅動系統維護的長期管理體系，需在中國建立從術前轉運到家庭康復的完整生態。

若能通過北京平臺實現注冊與市場落地，將成為高復雜度人工器械跨境本土化的重要案例。

# 財務與風險：負債壓力下的資本化博弈

從財務角度看，Picard Medical 依舊是一家高度依賴資本市場的企業。根據 S-1 披露：

• 2024 年營收約439 萬美元，凈虧損2106 萬美元。

• 截至 2025 年一季度，總負債約4062 萬美元，累計虧損5540 萬美元。

• 股東權益一度為負，募集資金部分將用于償還關聯票據。

風險點主要包括：

• 產品集中度高：核心資產仍是單一 TAH 產品。

• 技術代際壓力：若“Emperor”研發進展不及預期，現有系統的局限性可能制約市場擴展。

• 商業化節奏：TAH 的推廣受限于移植中心網絡與患者依從性，收入放量速度不可預測。

• 競爭潛在變量：全球已有研究團隊探索永磁懸浮、能量無線傳輸等不同路徑的人工心臟，未來可能形成替代競爭。

# 國際比較：TAH 與 LVAD 的雙軌格局

目前，全球心衰替代治療仍以 LVAD 為主流。

Abbott 的 HeartMate系列是 LVAD 的代表產品，經歷了從 HeartMate II 的軸流式設計到 HeartMate 3 的磁懸浮離心泵的演進。尤其是 HeartMate 3，采用全磁懸浮葉輪，幾乎消除了軸承摩擦，大幅降低了血栓和溶血風險。美國 FDA 在 2017 年批準其用于“目的治療”（Destination Therapy），意味著不僅可以作為移植橋接，也能作為長期植入的治療方案。臨床數據顯示，HeartMate 3 在兩年隨訪中的無血栓相關再干預率達到 92.7%，顯著優于上一代產品。目前，這一裝置已在全球超過兩萬例患者中應用，逐漸成為終末期左心室衰竭治療的常規選擇。

因此，TAH 的市場空間雖小，卻具備不可替代性。Picard Medical 的機會在于：如果“全植入式”代際產品能夠成功，不僅能改善患者體驗，還可能拓展適應證邊界，從而改變當前市場結構。

# 思宇觀察：小 IPO，大信號

表面上，這是一起規模僅 1700 萬美元的小額 IPO。但從行業觀察角度，這里包含三個重要信號：

• 技術路徑清晰：全人工心臟的代際演進方向明確，從體外驅動走向全植入，是行業共識。資金雖有限，但將直接投入這一核心目標。

• 中國市場寫入募資用途：合資平臺被列為資金使用重點，顯示中國市場已經成為全球高端醫療器械公司資本化戰略的重要組成。

• 資本與產業的錯位：財務負債沉重、收入規模有限，但市場仍給予階段性追捧，反映出資本對高門檻賽道的前瞻性興趣。這種“技術超前、商業滯后”的錯位，正是許多創新器械企業的共性。

未來，這家公司能否借助“Emperor”與中國市場的機會，真正走出財務困境并打開商業化空間，仍需觀察。

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