“凈賺”超10億！國內小分子出海+1

8月26日夜間，復星醫藥公告，其控股子公司復星醫藥產業授予Sitala在除中國（包括港澳臺地區）外的全球范圍內，開發、生產及商業化FXS6837及含有該活性成分的產品的權利，包括人類、動物疾病的診斷和治療。

Sitala將支付2500萬美元不可退還的首付款，至多1.65億美元的開發及商業化里程碑款項，金額共計至多為1.9億美元（約合13.6億元）。此外，基于許可產品于許可區域的年度凈銷售額達成情況，由Sitala向復星醫藥產業依約支付至多4.8億美元的銷售里程碑款項，以及未來約定期內至多兩位數百分比的特許權使用費。

同時，此次出海還具備一定的Newco性質——基于本次許可，復星醫藥產業（或其指定關聯方）可以零對價獲得價值500萬美元的Sitala股份，全面攤薄后預計持股比例不超過10%。除另有約定外，復星醫藥產業可與Sitala就許可產品共同開展全球臨床研究。

根據公告，截至2025年7月，復星醫藥現階段針對該在研藥品累計研發投入約為人民幣1.20億元（未經審計）。僅2500萬美元（約合1.79億元）不可退還的首付款，就已與過往累計研發投入拉平。綜合首付款、開發及商業化里程碑付款，這款Ⅱ期小分子抑制劑將為復星醫藥帶來超10億元的凈收入。

01.

Sitala：聚焦治療神經退行性和炎癥性疾病

FXS6837為復星醫藥擁有自主知識產權的小分子抑制劑，適應癥為免疫調節領域相關疾病，在中國境內處于Ⅱ期臨床試驗階段，在澳大利亞處于I期臨床。公告援引IQVIA MIDASTM數據稱，2024年全球范圍內用于治療相關疾病的主要藥品銷售額合計約為38億美元。

收購方Sitala成立于2021年5月，注冊地為英國，是一家專注于研發炎癥及自身免疫疾病領域創新藥物的生物技術企業。根據PitchBook分析平臺，Sitala擁有多家歐美知名投資機構支持，包括Forbion（歐洲生命科學風投）、MaasInvest（荷蘭家族投資基金）、OrbiMed（奧博資本）、Shake It Up Australia Foundation（澳大利亞帕金森病研究公益基金）。

其創始人、董事、CEO為Matthew Cooper為英國皇家醫學會院士，在生命科學平臺、炎癥、自身免疫和傳染病的臨床診斷和治療方面擁有豐富的經驗。Cooper博士創立或共同創立了六家公司，包括Sitala、Inflazome（開發用于慢性炎癥性疾病的炎癥小體抑制劑）、Defensin Therapeutics、Cambridge Medical Innovations、Akubio等。

根據Sitala官網，公司主要方向為“Stop Harmful Inflammation and Get Better（阻止有害炎癥并變得更好）”，聚焦治療神經退行性和炎癥性疾病。Sitala Bio目標是通過阻止有害炎癥的發生和進展，提供阻斷有害炎癥的新藥，治療影響許多人的疾病癥狀和根本原因。

團隊認為，人類免疫系統進化是為了應對導致疾病和死亡的感染。但隨著當前人類壽命越來越長，免疫系統開始引發慢性（chronic）低度（low-grade）炎癥，進而導致大腦和身體的炎癥性疾病。

神經退行性疾病方面，有證據指出，慢性炎癥在帕金森病、阿爾茨海默病等神經退行性疾病的出現和進展中起關鍵作用。大腦中小膠質細胞和星形膠質細胞等免疫細胞的功能障礙會導致炎癥分子的產生，從而阻止大腦中淀粉樣蛋白等毒素的清除。

全身性疾病方面，體內有害炎癥可導致全身肌肉骨骼、肺、腎、腸、皮膚、眼等的疾病。

據悉，慢性低度炎癥（chronic low-grade inflammation）指慢性疾病的早期階段，也是可干預的關鍵階段。目前對于慢性病的干預手段大多聚焦在疾病發生后的調控，而隨著主動健康觀念的深入，對慢性病的干預正在向慢性低度炎癥這一早期階段轉變和介入。

02.

復星醫藥：月內第二起免疫－炎癥疾病創新藥出海

月內兩筆創新藥出海，是復星醫藥“聚焦創新藥品和高值器械”戰略、“自研+BD”雙輪驅動的價值兌現。

2025年上半年，受藥品集中帶量采購續標及部分地方藥品集中帶量采購開展等因素影響，復星醫藥實現營業收入195.14 億元，較上年同期有所下降。其中，制藥業務實現收入139.01億元、較去年同比下降5.29%。

復星醫藥2025年半年度報告-營業收入結構

但同期創新藥品收入穩健增長，收入超43億元，較上年同期增長14.26%。代表產品包括漢曲優（注射用曲妥珠單抗及曲妥珠單抗原液）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、奕凱達（阿基侖賽注射液）等。

在治療藥物方面，復星醫藥自主研發及許可引進的4個創新藥品共5項適應癥于境內外獲批、4個創新藥品申報上市，57個仿制藥品種于境內外獲批。

復星醫藥2025年半年度報告－制藥業務主要治療領域核心產品銷售收入

報告期內，制藥業務研發投入22.95億元，占制藥業務收入的16.51%；其中，研發費用14.69億元，占制藥業務收入的10.57%。

超10%營收的研發投入，間接反饋在其火熱的BD中。

8月11日，復星醫藥產業授予Expedition Therapeutics其自主研發小分子口服DPP-1抑制劑XH-S004在全球（除中國境內及港澳地區以外）獨家開發、生產及商業化權利。交易公開僅一周，FDA批準了全球首款DPP1抑制劑Brinsupri（brensocatib） 上市，針對中性粒細胞炎癥，用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥，足以見這一靶點與作用機制實力。

月內兩起交易存在不少相通之處，可一窺復星醫藥BD策略：

首先，交易管線均為免疫－炎癥領域的小分子藥，均已進入臨床Ⅱ期（國內），具備初步人體試驗數據。XH-S004潛在適應癥包括非囊性纖維化支氣管擴張癥（NCFB）和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。目前在中國分別進入Ⅱ期臨床試驗（NCFB）和Ib期臨床試驗（COPD），研發進展順利。

其次，復星醫藥保留了中國市場權益，繼續推進臨床研究與上市進程。而交易方均為海外Biotech，合作全球臨床開發。買下XH-S004的Expedition 成立于2024年，是一家專注于自身免疫性疾病領域創新療法研發的生物技術公司。其核心管理團隊由來自跨國藥企、生物技術公司的藥物研發、商業拓展等領域，董事長、CEO為Yi Larson（前聯拓生物首席財務官），現有投資人包括若干具有豐富行業投資經驗的美國知名投資機構。

再者，首付款可觀，支付與議價機制呈現多元化趨勢。Expedition將支付至多1.2億美元不可退還的首付款（1700萬美元）開發及監管里程碑付款、至多5.25億美元的銷售里程碑款項，以及約定的特許權使用費。與Sitala的合作則更進一步，除1.9億美元首付款與開發及監管里程碑付款、4.8億美元的銷售里程碑款項，特許權使用費外，還增持了Sitala價值500萬美元的股票。

出海“大年”下，中國創新藥企話語權與議價能力逐步提升，資產價值正肉眼可見地得到兌現。與此同時，價值兌現呈現出以數據為核心的趨勢——每推進一個階段，資產價值呈幾何級增長，尤其在進入Ⅱ期后的人體數據。

對于自身研發與商業化實力強勁的復星醫藥而言，合作水下但資源優異的Biotech將是錦上添花。

*封面來源：神筆PRO

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