AI時代，守護(hù)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的“生命線”

“AI+醫(yī)療”是技術(shù)的革新，更是醫(yī)療生態(tài)的重構(gòu)。

在AI醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中，醫(yī)療數(shù)據(jù)的產(chǎn)生關(guān)聯(lián)患者、醫(yī)護(hù)人員、科研人員、AI技術(shù)開發(fā)者等多元主體，構(gòu)成一張復(fù)雜的“權(quán)利網(wǎng)絡(luò)”。

居室里，當(dāng)清晨第一縷陽光穿透窗簾，手腕上的智能手環(huán)早已默默記錄下用戶整晚的心率波動曲線，搭載AI技術(shù)的健康助手隨即彈出“壓力指數(shù)超標(biāo)”的溫馨提示；醫(yī)院里，AI診斷系統(tǒng)正在飛速分析患者的肺部CT影像，精準(zhǔn)評估肺部結(jié)節(jié)的潛在風(fēng)險；而在城市的某個角落，醫(yī)藥公司的研發(fā)實驗室中，數(shù)萬份醫(yī)療數(shù)據(jù)正成為訓(xùn)練新藥研發(fā)模型的“養(yǎng)分”。

在數(shù)字化浪潮洶涌澎湃的當(dāng)下，AI技術(shù)深度融入了醫(yī)療領(lǐng)域的各個環(huán)節(jié)。然而，正如陽光總會伴隨陰影，AI醫(yī)療在蓬勃發(fā)展的同時，其背后潛藏的數(shù)據(jù)安全隱患與知識產(chǎn)權(quán)問題如同浮出水面的冰山，逐漸顯露端倪。

AI醫(yī)療數(shù)據(jù)安全危機(jī)四伏

醫(yī)療數(shù)據(jù)作為AI醫(yī)療的核心生產(chǎn)要素，承載著高度敏感的信息，一旦泄露，將對個人隱私和社會安全造成嚴(yán)重威脅；算法與模型作為AI醫(yī)療的“智慧心臟”，其創(chuàng)新成果受傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)體系局限，難以獲得全面有效的保護(hù)；數(shù)據(jù)共享本是推動行業(yè)發(fā)展的重要途徑，卻因權(quán)屬界定不清、利益分配失衡，反而成為合作關(guān)系破裂的導(dǎo)火索。這些問題不僅涉及個體隱私與企業(yè)商業(yè)利益，更深遠(yuǎn)地影響著AI醫(yī)療行業(yè)的未來發(fā)展。

數(shù)據(jù)安全是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要前提，而明晰的知識產(chǎn)權(quán)邊界能為數(shù)據(jù)安全措施提供法律支撐。若數(shù)據(jù)安全無法得到保障，公眾對AI醫(yī)療的信任基礎(chǔ)將轟然崩塌，由此衍生的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益也難以得到有效維護(hù)，行業(yè)創(chuàng)新動力將逐漸衰退。在這場關(guān)乎AI醫(yī)療未來的“攻防戰(zhàn)”中，我們必須突破數(shù)據(jù)安全困境，實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有效突圍。

數(shù)據(jù)泄露：隱私泄露的“潘多拉魔盒”

醫(yī)療數(shù)據(jù)堪稱每個人獨一無二的“生命密碼本”，它不僅包含患者的姓名、身份證號等基礎(chǔ)信息，還涵蓋基因序列這種堪比生物身份證的絕密信息、包括完整疾病史的健康檔案、詳細(xì)的用藥記錄，甚至連就醫(yī)軌跡這樣的行為數(shù)據(jù)都被一一記錄其中。其隱私敏感程度遠(yuǎn)超銀行卡密碼，一旦泄露，就如同打開了“潘多拉魔盒”，遭惡意使用后，商業(yè)保險拒保、求職歧視、精準(zhǔn)詐騙等風(fēng)險將如影隨形，使個人生活遭受重創(chuàng)。

在AI新藥研發(fā)的模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)鏈條上，數(shù)萬份患者數(shù)據(jù)需歷經(jīng)醫(yī)院采集、云端傳輸、AI企業(yè)訓(xùn)練、機(jī)構(gòu)協(xié)同共享、商業(yè)應(yīng)用部署等多個環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)。每個環(huán)節(jié)都如同網(wǎng)絡(luò)世界中的“驛站”，成為黑客覬覦的目標(biāo)。

2020年，國內(nèi)某AI醫(yī)療企業(yè)遭黑客入侵，新型冠狀病毒檢測技術(shù)及海量用戶數(shù)據(jù)被盜，在暗網(wǎng)被打包售賣。這起國內(nèi)首例醫(yī)療數(shù)據(jù)安全惡性事件，為行業(yè)敲響了警鐘。

數(shù)據(jù)篡改：醫(yī)療決策的“致命毒藥”

醫(yī)療數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性是支撐患者診斷、治療及預(yù)后判斷的“定海神針”。在AI醫(yī)療應(yīng)用場景下，數(shù)據(jù)一旦被篡改，就如同給AI模型注入錯誤的“基因”，致使模型學(xué)習(xí)到錯誤的數(shù)據(jù)特征，進(jìn)而輸出錯誤的診斷建議與治療方案，嚴(yán)重威脅患者生命健康。

研究表明，醫(yī)療大模型極易遭受“數(shù)據(jù)投毒”攻擊。例如，攻擊者惡意篡改醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，使原本正常的肺部影像呈現(xiàn)病變特征，誤導(dǎo)醫(yī)生作出錯誤診斷；或是篡改患者檢驗報告數(shù)據(jù)，干擾后續(xù)治療決策的制定，將患者置于不必要的風(fēng)險之中。

數(shù)據(jù)濫用：利益驅(qū)動下的“越界行為”

在商業(yè)利益的驅(qū)使下，部分機(jī)構(gòu)和個人罔顧道德與法律底線，將 AI醫(yī)療數(shù)據(jù)用于未經(jīng)授權(quán)的用途。他們違規(guī)將患者數(shù)據(jù)販賣給第三方廣告商，用于精準(zhǔn)營銷，致使患者隱私淪為商業(yè)牟利的工具；更有甚者，利用醫(yī)療數(shù)據(jù)實施基因歧視、就業(yè)歧視等侵害行為。在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)濫用不僅會催生虛假研發(fā)成果，造成醫(yī)療資源的巨大浪費，還會嚴(yán)重延誤真正有效藥物的上市進(jìn)程，阻礙醫(yī)學(xué)發(fā)展的腳步。

AI醫(yī)療數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)陷困局

在AI醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中，醫(yī)療數(shù)據(jù)的產(chǎn)生關(guān)聯(lián)患者、醫(yī)護(hù)人員、科研人員、AI技術(shù)開發(fā)者等多元主體，構(gòu)成一張復(fù)雜的“權(quán)利網(wǎng)絡(luò)”。

患者作為數(shù)據(jù)源頭，天然享有個人醫(yī)療數(shù)據(jù)的基本隱私權(quán)與控制權(quán)。然而在數(shù)據(jù)收集、使用及共享的全流程中，其權(quán)益常被忽視，保障機(jī)制亦存在缺失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常診療中積累海量患者數(shù)據(jù)，但其數(shù)據(jù)管理權(quán)限與使用邊界仍需進(jìn)一步明晰。2016年，谷歌旗下DeepMind與英國保健制度皇家免費基金會達(dá)成協(xié)議，在未經(jīng)患者同意的情況下，從多家醫(yī)院獲取160萬患者數(shù)據(jù)，用于開發(fā)腎病預(yù)警App，并且協(xié)議未明確排除這些數(shù)據(jù)可作他用。這種數(shù)據(jù)使用的隨意性侵犯了患者權(quán)益。AI技術(shù)開發(fā)者借助醫(yī)療數(shù)據(jù)開展模型訓(xùn)練與算法創(chuàng)新，他們在數(shù)據(jù)處理過程及創(chuàng)新成果中的權(quán)益界定，始終存在諸多爭議。在部分科研項目中，患者數(shù)據(jù)被用于醫(yī)學(xué)研究，而研究成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題，往往導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研團(tuán)隊各執(zhí)一詞，陷入“羅生門” 般的困局，難以達(dá)成共識。

例如，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱金域醫(yī)學(xué)）充分挖掘醫(yī)檢數(shù)據(jù)潛力，收集了超200萬條呼吸道病原微生物靶向測序領(lǐng)域的數(shù)據(jù)，并將其整合構(gòu)建成數(shù)據(jù)庫。隨后，對該數(shù)據(jù)庫進(jìn)行深度加工整理，成功形成“金域醫(yī)學(xué)呼吸道病原微生物靶向測序數(shù)據(jù)集”。

基于這一數(shù)據(jù)集以及配套的監(jiān)測預(yù)警平臺，金域醫(yī)學(xué)開展了諸多具有深遠(yuǎn)意義的合作。一方面，與廣州國家實驗室攜手合作，深入開展新發(fā)疫情精準(zhǔn)預(yù)測與快速感知技術(shù)體系的研究，共同構(gòu)建呼吸系統(tǒng)流行病多維度預(yù)防預(yù)警系統(tǒng)；另一方面，聯(lián)合國家傳染病溯源預(yù)警與智能決策全國重點實驗室、北京地壇醫(yī)院，共同成立臨床病原體信息中心，積極探索基于臨床診斷和病原學(xué)檢測的傳染病監(jiān)測預(yù)警溯源方法。

隨著這些數(shù)據(jù)成果和合作項目的推進(jìn)，一系列知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題隨之而來。金域醫(yī)學(xué)呼吸道病原微生物靶向測序數(shù)據(jù)集的知識產(chǎn)權(quán)究竟屬于誰？呼吸系統(tǒng)流行病多維度預(yù)防預(yù)警系統(tǒng)、傳染病監(jiān)測預(yù)警溯源方法的知識產(chǎn)權(quán)又該如何界定？這些問題不僅關(guān)乎金域醫(yī)學(xué)自身的權(quán)益，也對相關(guān)科研合作以及未來數(shù)據(jù)應(yīng)用的發(fā)展有著重要影響。

AI醫(yī)療中的算法和模型作為實現(xiàn)智能化醫(yī)療服務(wù)的“核心引擎”，兼具極高的商業(yè)價值與創(chuàng)新意義。然而當(dāng)前，其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)正面臨諸多困境，發(fā)展之路布滿荊棘。

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算法本質(zhì)上是一系列復(fù)雜的數(shù)學(xué)運算步驟與邏輯規(guī)則，難以直接適配傳統(tǒng)專利、著作權(quán)等保護(hù)體系。在專利審查環(huán)節(jié)，對算法創(chuàng)新性與獨特性的判定缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，極易引發(fā)侵權(quán)糾紛；著作權(quán)雖能保護(hù)代碼等表達(dá)形式，卻難以覆蓋算法核心思想與功能實現(xiàn)邏輯，致使算法和模型的創(chuàng)新成果難以獲得全方位、系統(tǒng)化的法律保障。

AI醫(yī)療的蓬勃發(fā)展高度依賴醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享與協(xié)作，數(shù)據(jù)共享如同一場匯聚各方力量的“拼圖游戲”。通過整合分散的數(shù)據(jù)資源，能夠擴(kuò)大數(shù)據(jù)規(guī)模，提升AI模型的準(zhǔn)確性與泛化能力，為醫(yī)療科研注入強勁動力。

然而，數(shù)據(jù)共享的過程并非一帆風(fēng)順，知識產(chǎn)權(quán)爭議日益凸顯，成為各方利益博弈的核心矛盾。當(dāng)多個市場主體聯(lián)合開展醫(yī)療數(shù)據(jù)研究與開發(fā)時，常出現(xiàn)數(shù)據(jù)使用超授權(quán)范圍、二次開發(fā)成果權(quán)屬不明等問題。這些爭議不僅容易破壞合作互信，更嚴(yán)重制約了創(chuàng)新技術(shù)的推廣與應(yīng)用。

構(gòu)建全鏈條防護(hù)與創(chuàng)新體系

保障AI醫(yī)療的數(shù)據(jù)安全，需要從技術(shù)層面和行為層面雙管齊下構(gòu)建AI醫(yī)療數(shù)據(jù)安全防護(hù)網(wǎng)。

從技術(shù)層面來看，需用科技筑牢安全基石。數(shù)據(jù)匿名化技術(shù)猶如為醫(yī)療數(shù)據(jù)披上一層“隱形外衣”，在不影響數(shù)據(jù)使用價值的前提下，通過替換、模糊化、刪除等手段處理敏感信息。例如，將患者的姓名、身份證號替換為匿名標(biāo)識符，使數(shù)據(jù)在對外共享時無法與具體個人關(guān)聯(lián)；向數(shù)據(jù)中添加噪聲數(shù)據(jù)，如同增添一層“迷霧”，在保障數(shù)據(jù)可用性的同時有效保護(hù)個人隱私。

采用先進(jìn)的加密算法，如高級加密標(biāo)準(zhǔn)（AES），在醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲和傳輸過程中進(jìn)行加密處理，恰似為醫(yī)療數(shù)據(jù)配備一把堅不可摧的“數(shù)字鎖”。只有持正確密鑰的授權(quán)用戶才能“解鎖”數(shù)據(jù)，以此防止數(shù)據(jù)在傳輸途中被竊取或篡改，確保數(shù)據(jù)的機(jī)密性。

基于角色的訪問控制（RBAC）等訪問控制技術(shù)構(gòu)建起嚴(yán)密的“數(shù)據(jù)訪問關(guān)卡”。RBAC依據(jù)不同用戶的職責(zé)和工作需求，分配最小化的訪問權(quán)限。如此一來，醫(yī)生僅能查看自己負(fù)責(zé)患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)，科研人員需經(jīng)過嚴(yán)格審批才能獲取特定科研數(shù)據(jù)集，從源頭上杜絕數(shù)據(jù)的越權(quán)訪問和濫用。

區(qū)塊鏈技術(shù)則為數(shù)據(jù)使用打造了一條不可篡改的“時間鎖鏈”。患者通過身份認(rèn)證技術(shù)完成授權(quán)后，借助區(qū)塊鏈技術(shù)，將數(shù)據(jù)使用過程中的每一個操作清晰記錄，實現(xiàn)“誰在何時用數(shù)據(jù)做了什么”的全程追溯，讓數(shù)據(jù)使用更加透明、安全。

從行為層面來看，需多方協(xié)同共筑安全防線。作為守護(hù)隱私的“第一責(zé)任人”，個人在就醫(yī)時應(yīng)仔細(xì)閱讀知情同意書，合理授權(quán)個人信息，拒絕過度授權(quán)。使用智能設(shè)備時，需及時關(guān)閉非必要的健康數(shù)據(jù)同步功能；定期清理歷史數(shù)據(jù)，防止部分App永久保存健康信息，主動掌控個人健康數(shù)據(jù)的“控制權(quán)”。

醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)及AI企業(yè)作為行業(yè)責(zé)任的“踐行者”，需合力構(gòu)建完善的數(shù)據(jù)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定醫(yī)療數(shù)據(jù)全生命周期管理的“規(guī)范手冊”，嚴(yán)格統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確；強化數(shù)據(jù)存儲設(shè)施安全防護(hù)，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，為數(shù)據(jù)安全筑牢防線；建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)使用審批流程，對內(nèi)部人員及外部合作方的訪問權(quán)限進(jìn)行分級管控；加強員工數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)，提升全員數(shù)據(jù)安全意識。此外，還需建立風(fēng)險預(yù)警機(jī)制與應(yīng)急處理預(yù)案，確保異常情況發(fā)生時能迅速響應(yīng)、妥善處置，將數(shù)據(jù)安全風(fēng)險降至最低。

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科研機(jī)構(gòu)開展AI醫(yī)療科研項目時，應(yīng)與數(shù)據(jù)提供方簽訂詳細(xì)的數(shù)據(jù)使用協(xié)議，明確數(shù)據(jù)來源、使用目的及范圍，清晰界定雙方權(quán)責(zé)，確保數(shù)據(jù)使用合法合規(guī)。AI企業(yè)在開發(fā)AI醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)過程中，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，把好數(shù)據(jù)獲取與使用的“法律關(guān)”和“安全關(guān)”，確保數(shù)據(jù)來源合法、使用合理、安全有保障，以誠信合規(guī)為發(fā)展基石。

倫理委員會作為數(shù)據(jù)倫理的“守護(hù)者”，肩負(fù)著確保醫(yī)療數(shù)據(jù)使用合法、安全、符合倫理的重要使命。在保障數(shù)據(jù)隱私與安全方面，需嚴(yán)格開展合規(guī)審查，評估技術(shù)安全性，貫徹數(shù)據(jù)最小化原則；在確保數(shù)據(jù)收集合法透明方面，要仔細(xì)審核知情同意流程，明確數(shù)據(jù)用途，尤其注重保護(hù)弱勢群體權(quán)益，為數(shù)據(jù)使用劃定清晰的倫理紅線。

當(dāng)前，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法規(guī)多為原則性、框架性規(guī)定，存在細(xì)節(jié)層面的法律空白。在個人數(shù)據(jù)價值日益凸顯的數(shù)字化時代，有必要針對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行專門立法。監(jiān)管部門作為行業(yè)秩序的“維護(hù)者”，應(yīng)制定規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和AI企業(yè)在數(shù)據(jù)收集、存儲、使用及共享過程中的行為準(zhǔn)則與行業(yè)制度，為行業(yè)發(fā)展提供明確的“規(guī)則指引”。同時，加大監(jiān)督檢查力度，定期評估審查相關(guān)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)安全管理措施，對違法行為予以嚴(yán)厲處罰。對于發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件的企業(yè)，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等處罰，并要求其承擔(dān)相應(yīng)民事賠償責(zé)任，以此維護(hù)行業(yè)秩序與公眾權(quán)益。保障AI醫(yī)療的數(shù)據(jù)安全，加強AI醫(yī)療數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更是不可或缺。

其一，要明確數(shù)據(jù)權(quán)屬。依據(jù)我國數(shù)據(jù)安全法、個人信息保護(hù)法，數(shù)據(jù)處理者主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集、整理和使用，擁有相應(yīng)的數(shù)據(jù)使用權(quán)和經(jīng)營權(quán)；數(shù)據(jù)來源者則有權(quán)對自己提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行訪問、更正和刪除。然而，這些法律規(guī)定尚未完全覆蓋醫(yī)療數(shù)據(jù)的特殊性，存在適用空白。因此，需專門制定醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的法律法規(guī)，明確規(guī)定在數(shù)據(jù)生命周期各環(huán)節(jié)中醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬關(guān)系，為各主體的權(quán)利和義務(wù)劃定清晰邊界。只有確立精準(zhǔn)的“法律標(biāo)尺”，才能為AI醫(yī)療數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)奠定堅實的法律基礎(chǔ)。

其二，需明確AI數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)申請主題。AI醫(yī)療數(shù)據(jù)可專利保護(hù)的技術(shù)主題，包括數(shù)據(jù)處理與增強技術(shù)、AI模型與算法創(chuàng)新、數(shù)據(jù)應(yīng)用場景創(chuàng)新、數(shù)據(jù)系統(tǒng)等，這些主題共同繪制出一幅包含多方面的“創(chuàng)新圖譜”。在數(shù)據(jù)處理與增強技術(shù)方面，包括針對醫(yī)療圖像/文本的自動化標(biāo)注算法、噪聲數(shù)據(jù)修復(fù)技術(shù)，以及多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)的融合方法與標(biāo)準(zhǔn)化處理流程等。AI模型與算法創(chuàng)新涉及模型結(jié)構(gòu)的改進(jìn)、訓(xùn)練方法的優(yōu)化。比如，百度申請的“醫(yī)療問答方法和系統(tǒng)”專利通過醫(yī)療問答大模型對用戶提出的問題給出準(zhǔn)確答案。

數(shù)據(jù)應(yīng)用場景創(chuàng)新涵蓋基于AI數(shù)據(jù)分析的自動化診斷流程，以及嵌入AI模型的醫(yī)療器械。比如，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司申請的“手術(shù)輔助系統(tǒng)及方法”專利，利用影像大模型載入術(shù)前影像提前分析潛在的手術(shù)風(fēng)險；利用視覺大模型分析內(nèi)窺鏡實時圖像；利用風(fēng)險檢測大模型輸出風(fēng)險提示信息；利用語言大模型向術(shù)者給出建議，以更直觀地協(xié)助術(shù)者降低術(shù)中風(fēng)險。數(shù)據(jù)系統(tǒng)則涉及數(shù)據(jù)加密傳輸系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，比如北京協(xié)和醫(yī)院申請的“數(shù)據(jù)醫(yī)療加密傳輸系統(tǒng)及方法”專利。此外，對于未公開的核心數(shù)據(jù)集、標(biāo)注規(guī)則、模型訓(xùn)練方法參數(shù)等涉及商業(yè)秘密的內(nèi)容，可通過保密協(xié)議、數(shù)據(jù)訪問限制或加密等方式進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，全方位拓展知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域。

其三，鼓勵知識產(chǎn)權(quán)申請，明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研人員積極申請與醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)的專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)，通過注冊確權(quán)的方式，為創(chuàng)新成果提供法律保護(hù)。例如，廣東省市場監(jiān)督管理局指導(dǎo)廣東省知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心積極為健康醫(yī)療企業(yè)提供數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)咨詢服務(wù)，深入金域醫(yī)學(xué)開展調(diào)研，全面了解金域醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)構(gòu)成、數(shù)據(jù)治理情況、數(shù)據(jù)應(yīng)用場景及潛在價值等內(nèi)容，初步識別原始數(shù)據(jù)采集、智能處理到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用全鏈條的技術(shù)創(chuàng)新點，高效挖掘可納入知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范疇的核心要素，有力推進(jìn)“金域醫(yī)學(xué)呼吸道病原微生物靶向測序數(shù)據(jù)集”成功完成數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)登記。2025年，“金域醫(yī)學(xué)呼吸道病原微生物靶向測序數(shù)據(jù)集”成功入選“數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)登記第二批十大典型案例”。

在科研團(tuán)隊內(nèi)部，需制定清晰的知識產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分配規(guī)則，防止內(nèi)部糾紛阻礙科研成果轉(zhuǎn)化與運用。例如，可參考我國專利法中“職務(wù)發(fā)明”的相關(guān)規(guī)定。在醫(yī)院與研究機(jī)構(gòu)、AI企業(yè)的合作中，應(yīng)通過合同明確數(shù)據(jù)使用權(quán)、科研成果及二次開發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬，制定詳盡的權(quán)益分配方案，避免因權(quán)屬爭議影響合作關(guān)系和技術(shù)推廣。AI企業(yè)則可建立知識產(chǎn)權(quán)運營機(jī)制，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可使用等方式實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)價值最大化，推動各方實現(xiàn)互利共贏。

其四，建立監(jiān)測與預(yù)警機(jī)制。構(gòu)建AI醫(yī)療數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，猶如部署一部高度靈敏的“預(yù)警雷達(dá)”，能夠及時識別潛在侵權(quán)風(fēng)險，為專利權(quán)人提供堅實保障。通過對數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、技術(shù)應(yīng)用等環(huán)節(jié)的實時監(jiān)測與深度分析，一旦捕捉到侵權(quán)苗頭，即刻啟動響應(yīng)程序，采取有效應(yīng)對措施，切實維護(hù)權(quán)利人的合法權(quán)益，為AI醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)的穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。

AI醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保護(hù)與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是AI醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的一體兩面。二者需在技術(shù)、法律和商業(yè)模式層面進(jìn)行協(xié)同設(shè)計，方能構(gòu)建起“保護(hù)-利用-收益”的良性循環(huán)機(jī)制。隨著數(shù)據(jù)安全與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)制度的逐步完善，AI醫(yī)療數(shù)據(jù)安全防護(hù)能力得以增強，技術(shù)創(chuàng)新活力持續(xù)釋放，這一領(lǐng)域才能在數(shù)字化浪潮中穿透迷霧，越行越遠(yuǎn)。

▼大模型在醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)深耕

目前，在國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室發(fā)布的生成式人工智能服務(wù)備案信息和深度合成服務(wù)算法備案清單中，主要涉及非醫(yī)療器械的AI醫(yī)療軟件的對外規(guī)模化產(chǎn)品應(yīng)用，患者服務(wù)、輔助診斷與決策、質(zhì)控成為最典型的AI應(yīng)用領(lǐng)域。

截至2024年底，能夠?qū)ν馓峁┽t(yī)療領(lǐng)域AI應(yīng)用的產(chǎn)品和服務(wù)且已備案的模型和算法數(shù)量達(dá)101個，呈逐步上升態(tài)勢。這些備案的模型和算法分布廣泛，具體包括：問診對話占比48%、健康評估與咨詢占比24%、病歷生成與結(jié)構(gòu)化醫(yī)學(xué)報告生成占比14%、輔助診斷占比5%，此外，還包括中醫(yī)問診、醫(yī)療設(shè)備指導(dǎo)、醫(yī)藥問答、醫(yī)保政策AI助手、醫(yī)學(xué)科研助手、病歷檢索分析、應(yīng)急救援等生成式模型和應(yīng)用。

來源：阿里云研究院《醫(yī)療健康行業(yè)AI應(yīng)用白皮書》（2025年6月）

（文章來源：《創(chuàng)意世界》2025年8月號）

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