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原研溢價退潮,國產創新接棒
醫院藥房里,越來越多患者發現熟悉的進口原研藥換成了國產同名藥。有人疑慮觀望,也有人在嘗試后接受。這一只“藥盒”的變化,指向的是一場已持續多年的結構性重塑。
公開數據給出清晰軌跡。2024年,全國三甲醫院進口原研抗癌藥的市場份額較2021年腰斬至約34%,國產仿制藥與創新藥合計提升至約66%。到2025年上半年,跨國藥企已有三十余款原研品種申請撤市,涉及多家大型制藥公司。部分未中標集采的原研藥從公立醫院主渠道轉向DTP與“雙通道”藥房,但高價位與渠道覆蓋限制,使其可及性較以往收窄。
價格體系的瓦解并不突然。國家組織藥品集中采購持續推進,在前九批中,進口原研藥中標比例極低,第十批更出現原研藥全部落標的極端情形。帶量采購的“以價換量”疊加醫保支付方式改革,推動醫院優先使用集采中選藥,價格戰從招采端傳導至臨床端,倒逼企業重算賬本。
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個案能看得更直觀。PCSK9抑制劑從上市初期的高價,降至醫保后的低價,仍難抵國產同類的成本優勢與渠道滲透,最終選擇收縮推廣。類似情形并非孤例,一批成熟原研品種在院內用量明顯回落,而國產創新與過評仿制快速補位。臨床端的變化隨后反饋到患者決策:在療效等效與價格差距同時存在時,更多人愿意嘗試性價比更高的選擇。
產業邏輯也在隨之調整。跨國藥企沒有離場,而是轉向“以新換舊”和本土化深耕:優化在華產能與供應鏈,將資源集中到更具創新優勢、能支撐醫保談判與臨床價值的管線。國內企業則把研發重心從同質化仿制轉向差異化與生物藥,圍繞新靶點、新劑型與真實世界證據,提高與原研的“正面交鋒”能力。
監管與支付端為此搭建“護欄”。集采與醫保談判持續擠掉價格泡沫,同時在質量監管、供應保障與目錄準入上強調動態優化。DRG/DIP付費機制引導醫院在單病種費用下做精細化選擇,既看價格,也看療效與可及性。對尚無國產替代的罕見病與臨床急需領域,政策通過“雙通道”、臨床試驗加速與進口保障,盡量維持用藥連續性。
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這場重塑也需要警惕兩個風險。其一,不能把“低價”與“低質”劃等號,更不能容忍以次充好;一致性評價與全流程質量監管必須持續加碼。其二,渠道切換帶來的可及性落差需要被及時識別與修復,特別是中西部地區、老年患者與長期慢病人群的可得性問題。
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綜合眼下的進展,可以給出相對穩妥的判斷:原研藥的高溢價時代在中國市場已難為繼,性價比更優的國產藥正在形成規模優勢;創新藥是真正的“上行通道”,無論中外企業都需用臨床價值說話;醫保與招采將繼續做“價格回歸”的推動者,同時為真正有價值的創新留出空間。最終的檢驗標準只有一個——讓更多患者在可負擔的前提下,穩定地用上療效可靠的藥。
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