北京
編者按：亞洲臨床藥學領域年度盛會——第24屆亞洲臨床藥學年會（ACCP 2025）于2025年7月24日至27日在印度尼西亞巴厘島圓滿舉行。會上，韓國忠南大學藥學院Lee Soyoung副教授就"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設計考量"發表專題報告。作為韓國仿制藥研發領域的專家，Lee教授在特殊人群用藥優化和建模研究方面具有豐富經驗。《藥學瞭望》特別對其專訪，分享韓國經驗及亞洲臨床藥學發展洞見。
《藥學瞭望》：您對本次會議最期待的是什么？
Lee Soyoung副教授：與會者給我留下了深刻印象。他們展現出極高的參與度，提出了許多深刻的問題，與演講主題形成了良好互動。同時，我也非常享受巴厘島和這次會議。這是我第一次來到這里，確實是一次非常棒的體驗。
《藥學瞭望》：您分享的主題是"仿制藥與改良型新藥臨床試驗設計考量"。韓國在仿制藥方面的哪些經驗和做法值得全球推廣？
Lee Soyoung副教授：我認為仿制藥和改良型新藥市場正在顯著增長，在韓國，進一步發展這些領域的需求十分強烈。我們的經驗將非常適用于全球，包括印尼和其他亞洲地區。此外，韓國制藥企業非常熱衷于合作開展仿制藥、改良型新藥和增值藥物的研發工作。這些領域代表著巨大的市場機遇，特別是在印尼。我相信這將促進仿制藥的發展，加強國際合作，并為全球市場發展做出貢獻。
《藥學瞭望》：您認為亞洲臨床藥學最需要突破的關鍵領域是什么？
Lee Soyoung副教授：這是個很有挑戰性的問題。關于最需要突破的關鍵領域，我認為這取決于各地區的具體情況。然而，一個共同的挑戰領域可能是兒科或其他特殊人群用藥。由于針對兒科患者或孕婦的臨床研究數據非常有限，為他們優化給藥方案確實很困難。因此，我認為加強對這些特殊人群的研究并取得突破非常重要，而建模方法將極大地幫助我們克服這些限制。雖然樣本量確實有限，但這些建模工具可以彌補不足，促進重要信息的整合。將有限的信息與體外、體內數據以及真實世界證據相結合，將幫助我們更好地了解特殊人群，推進精準醫療發展。
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