腸癌肝轉(zhuǎn)移消退，肺癌疾病控制率87%，CAR-T療法對戰(zhàn)實(shí)體瘤雙開花

作為一種“活的”藥物，嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T 細(xì)胞）療法與傳統(tǒng)藥物有著很大的區(qū)別。它是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。通過基因工程技術(shù)將T細(xì)胞激活，并裝上定位導(dǎo)航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細(xì)胞這個普通“戰(zhàn)士”改造成“超級戰(zhàn)士”，即CAR-T細(xì)胞，專門識別體內(nèi)腫瘤細(xì)胞，并高效殺滅腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的。與傳統(tǒng)的化療和造血干細(xì)胞移植相比，它對腫瘤細(xì)胞的殺傷更為精準(zhǔn)，在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用。

CAR-T療法首次應(yīng)用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤，取得了令人鼓舞的結(jié)果，同時，其在實(shí)體腫瘤治療的應(yīng)用中也展現(xiàn)出積極的效果，顯示出 CAR-T細(xì)胞治療巨大的潛力和發(fā)展前景。

從血液腫瘤的"特效武器"到實(shí)體瘤的"治愈之光"，CAR-T療法正以細(xì)胞之力改寫生命結(jié)局。當(dāng)晚期患者重新吞咽食物，當(dāng)復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤兒童生存期翻倍，這場對抗癌癥的戰(zhàn)爭終于迎來真正的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

肺癌：CEA靶點(diǎn)顯神威，新型CAR-T治療復(fù)發(fā)難治性肺癌疾病控制率達(dá)87%

2025年ASCO大會上公布了精準(zhǔn)生物研發(fā)的靶向癌胚抗原（CEA）的肺癌CAR-T細(xì)胞療法 C-13-X，治療晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的最新臨床數(shù)據(jù)，為無數(shù)肺癌患者帶來新的治療希望。

癌胚抗原（CEA）是一種酸性糖蛋白，最初發(fā)現(xiàn)于結(jié)腸癌和胎兒腸組織中，后被證實(shí)廣泛存在于內(nèi)胚葉起源的消化系統(tǒng)腫瘤，比如胃癌、肝癌、胰腺癌（超75%）、結(jié)直腸癌（60%）。一項(xiàng)臨床前研究顯示，靶向CEA的CAR-T細(xì)胞可以誘導(dǎo)胃癌細(xì)胞發(fā)生凋亡。值得注意的是，除低表達(dá)于腸上皮細(xì)胞外，CEA幾乎不在其他正常細(xì)胞中表達(dá)。因此，它被認(rèn)為是實(shí)體腫瘤極具治療潛力的一個靶點(diǎn)。

這項(xiàng)由華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院牽頭的I期研究，納入2023年8月1日至2024年7月15日收治的15例病情棘手、多線治療失敗的晚期患者。

生存率突破：中位隨訪5.7個月時，7 例患者部分緩解（PR），6 例病情穩(wěn)定（SD），2 例疾病進(jìn)展（PD）。患者1年總生存率（OS）高達(dá)71.1%，客觀緩解率（ORR）達(dá)47%（7/15），疾病控制率（DCR）達(dá)87%（13/15），其中肺部靶病灶控制率高達(dá)93%（14/15）。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，CEA表達(dá)≥30%的患者緩解更為顯著。

患者整體耐受性良好，雖有不良反應(yīng)發(fā)生，大多數(shù)在對癥處理后快速恢復(fù)，未發(fā)生治療相關(guān)死亡事件。C-13-X在輸注后中位第10天達(dá)到體內(nèi)最大濃度峰值，為50763/μg gDNA，在隨訪達(dá)到13個月的患者中仍可檢測到CAR拷貝。

C-13-X在經(jīng)治療失敗的晚期轉(zhuǎn)移性CEA陽性NSCLC患者中展現(xiàn)的生存獲益（71.1% 1年OS）和可控安全性，無疑是一項(xiàng)重大突破。該研究為CAR-T治療實(shí)體瘤，特別是晚期肺癌，提供了強(qiáng)有力的初步證據(jù)。

目前無癌家園免疫臨床試驗(yàn)急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發(fā)性骨髓瘤等癌種！

除了上述提到的癌種外，其他實(shí)體瘤癌友在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下可以嘗試CAR-T項(xiàng)目進(jìn)行治療。

具體流程可將病理報告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等提交至無癌家園醫(yī)學(xué)部400-626-9916進(jìn)行初步評估！

腸癌：術(shù)后2年內(nèi)未復(fù)發(fā)！靶向CEA的CAR-T療法治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移療效驚艷！

約75%的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者因循環(huán)腫瘤細(xì)胞和微小殘留病灶，在術(shù)后兩年內(nèi)復(fù)發(fā)。CAR-T 細(xì)胞療法對血液腫瘤有效，也可能用于治療復(fù)發(fā)性結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。2025年ASCO大會上公布了CAR-T療法在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者中的安全性和有效性。

該研究選取2021年12月至2024年12月期間，共12例接受CAR-T細(xì)胞輸注（1×10^6/kg 組和 3×10^6/kg 組各2例，6×10^6/kg 組8例）的患者。

研究結(jié)果顯示，在6×10^6/kg 劑量組中，4例受試者在輸注后分別維持了5個月、7個月、10個月和15個月的無復(fù)發(fā)生存，目前仍在隨訪中。通過CAR-T細(xì)胞輸注，6×10^6/kg 劑量組中57.14%的受試者在根治性切除術(shù)后兩年內(nèi)未復(fù)發(fā)。

這是首個探索抗CEA CAR-T療法延長結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者無復(fù)發(fā)生存期的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該療法無嚴(yán)重不良事件，且高劑量治療可顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。

在此之前，第三軍醫(yī)大學(xué)錢程教授團(tuán)隊(duì)曾報道了CEA CAR-T細(xì)胞在10例晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床效果，其中7例患者疾病穩(wěn)定，2例出現(xiàn)明顯腫瘤縮小，所有患者均觀察到血清CEA不同程度下降。

在之前的新聞稿中報道，臨床前小鼠體內(nèi)研究結(jié)果顯示，C-13-60具有明顯的有效性，有望幫助更多的胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌患者成功擺脫病痛的折磨。

除了上述小編提到的熱門靶點(diǎn)CEA外，還有很多治療靶點(diǎn)，特整理如圖所示。

中國CAR-T細(xì)胞臨床試驗(yàn)進(jìn)入井噴時代，或彎道超車！

根據(jù)國家藥審中心及企業(yè)公告梳理，人民日報健康客戶端的記者發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)在研的CAR-T產(chǎn)品超過25款，其中包括傳奇生物、科濟(jì)生物、藥明巨諾、森朗生物、馴鹿醫(yī)療、西比曼生物、信達(dá)生物等。這些公司在布局新一代CAR-T以及異體CAR-T技術(shù)，初步數(shù)據(jù)優(yōu)異，有望獲得全球市場。

2021年我國迎來了細(xì)胞免疫治療的元年，作為先鋒的CAR-T療法，是未來發(fā)展方向之一。CAR-T療法主要在于改造T細(xì)胞來使其識別腫瘤細(xì)胞的特殊靶點(diǎn)，理論上，可以有無數(shù)種針對不同靶點(diǎn)的CAR-T療法，這意味著蘊(yùn)含著無限可能。

希望不久的將來，能夠在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研工作者的努力下，降低細(xì)胞療法毒副作用，降低價格，突破實(shí)體瘤的瓶頸，讓越來越多的晚期癌癥患者獲益！

本文為無癌家園原創(chuàng)