“虛火”過剩的一品紅

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

漲幅超200%，這是一品紅股價(jià)年初至今交出的奇幻答卷。

去年9月，一品紅股價(jià)還一度跌至12元區(qū)間。然而在今年，一品紅開啟了令人瞠目的逆襲之路，由12元一路飆升至65.7元的歷史高點(diǎn)，市值更是一度接近300億元。

但與不斷走高的股價(jià)形成鮮明對(duì)比的是，一品紅的業(yè)績表現(xiàn)堪稱“拉胯”。今年4月公布的2024年報(bào)中，一品紅自上市以來首次虧損。具體來看，一品紅024年?duì)I業(yè)收入為14.50億元，同比下降42.07%；歸母凈利潤為-5.40億元，同比下降392.52%；扣非歸母凈利潤為-2.89億元，同比下降340.82%。

今年一季度，一品紅業(yè)績頹勢未止，實(shí)現(xiàn)營收3.77億元，同比下降39.48%；凈利潤為5658.85萬元，同比下滑43.7%。盡管相比2024年第四季度營收環(huán)比增長79.16%，但整體業(yè)績?nèi)匀坏兔浴?/p>

業(yè)績跌跌不休的同時(shí)，股價(jià)卻持續(xù)上漲，這就表明如今一品紅股價(jià)的驅(qū)動(dòng)因素已經(jīng)與業(yè)績無關(guān)。那么究竟是何種利好支撐一品紅股價(jià)逆勢拉升呢？這一切還得從那次“串標(biāo)事件”說起。

01

串標(biāo)遭受雷霆一擊

2024年7月27日，一品紅遭受雷霆一擊。

一品紅發(fā)布公告，收到國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的違約通知書，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室違約通知書顯示，一品紅全資子公司廣州一品紅制藥有限公司在第七批國家藥品集采鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中存在違約情形，應(yīng)當(dāng)按照采購文件約定受到相應(yīng)處理，并由一品紅制藥承擔(dān)給采購方造成的損失。

處罰迅速而嚴(yán)厲。一品紅被要求退還集采銷售所得2.66億元，這相當(dāng)于2023年凈利潤1.85億元的1.44倍。這也導(dǎo)致一品紅在2024年計(jì)提的非經(jīng)常性損益達(dá)2.95億元，進(jìn)而導(dǎo)致去年業(yè)績陷入深淵。

不僅如此，串標(biāo)事件還給成立20余年的一品紅的市場形象帶來重大的打擊。

起步初期，一品紅一直主打代理其他品牌產(chǎn)品。2017年A股上市以后，逐漸轉(zhuǎn)型至以自研仿制藥為主的路線上來，并逐漸確立了在兒科產(chǎn)品和慢性病產(chǎn)品方面的優(yōu)勢地位。由于轉(zhuǎn)型時(shí)機(jī)較好，令業(yè)內(nèi)眾多大企業(yè)元?dú)獯髠乃幤芳烧撸瑢?duì)一品紅來說反而成了紅利機(jī)會(huì)。它充分利用自己的“光腳”優(yōu)勢，不斷通過集采收割份額。

在一品紅此前參與的四批次全國藥品集中采購中，共有9個(gè)品種獲得中標(biāo)入圍資格。2023年，一品紅集采產(chǎn)品的營收同比增長達(dá)到了244.34%。2024年，公司集采產(chǎn)品就實(shí)現(xiàn)營收4.15億元。

可串標(biāo)事件之后，一品紅被暫停從2024年8月21日至2025年2月20日（6個(gè)月）參與國家組織藥品集中采購的資格；第七批國家組織藥品集中采購品種鹽酸溴己新注射液作廢標(biāo)處理，各地按非集采品種進(jìn)行掛網(wǎng)管理。

這一擊無異于傷筋動(dòng)骨。集采渠道突然被切斷，讓一品紅的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式遭遇釜底抽薪，也讓投資者對(duì)其經(jīng)營和誠信產(chǎn)生了雙重質(zhì)疑。串標(biāo)事件被曝出的當(dāng)天，一品紅股價(jià)就大跌超過17%。2024年年內(nèi)股價(jià)下跌超過40%。

幸運(yùn)的是，仿制藥故事已經(jīng)講完的一品紅迅速找到了續(xù)命的新故事腳本：痛風(fēng)藥和減肥藥。這兩個(gè)風(fēng)口，一個(gè)已起勢，一個(gè)正當(dāng)時(shí)。

02

踏中雙風(fēng)口

在中國，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大常見代謝性疾病。

丁香園文章顯示，2014 年中國高尿酸血癥匯總患病率為 13.3%，2018～2019 年患病率為14%（13.1%，14.8%），2021 年升至 17.4%。也就是說，在 2021 年中國的高尿酸血癥人群就已經(jīng)不少于 2.5 億了。2022 年復(fù)旦大學(xué)發(fā)表的 ARIMA 模型，預(yù)估2025年中國痛風(fēng)患者將達(dá)到 1800 萬人。根據(jù) The Lancet 最新研究2025年全球痛風(fēng)患者也僅僅接近6000 萬人。

可在痛風(fēng)領(lǐng)域，已經(jīng)很長時(shí)間沒有新藥產(chǎn)生。直到去年12月，衛(wèi)材的痛風(fēng)創(chuàng)新藥多替諾雷在國內(nèi)獲批上市。緊接著今年1月，恒瑞的同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲得受理。市場對(duì)相關(guān)創(chuàng)新藥標(biāo)的的興趣被瞬間點(diǎn)燃。這時(shí)候，一品紅恰逢其時(shí)地出現(xiàn)在聚光燈下。這時(shí)人們才注意到，這個(gè)老牌藥企手里竟然也握有一款同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）。

這款藥物來自一品紅2021年的幾筆收購。彼時(shí)，創(chuàng)新藥概念正值火熱，一品紅增資5.17億元進(jìn)行了8項(xiàng)license in，其中有3.83億元用在了與美國公司Arthrosi合作開發(fā)降尿酸創(chuàng)新藥AR882和小分子創(chuàng)新藥AR035上。

作為新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）抑制劑，AR882通過抑制URAT1促進(jìn)尿酸排泄，實(shí)現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時(shí)避免腎毒性，每日一次給藥即可維持血尿酸健康水平。今年3月，氘泊替諾雷全球性Ⅲ期臨床完成全部患者入組，國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)也完成首例患者入組。

更值得關(guān)注的是，由于痛風(fēng)患者很多都有痛風(fēng)石，而真正能夠有效溶解痛風(fēng)石的藥物幾乎是空白。在2025年6月西班牙巴塞羅那舉行的歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)上，AR882的原創(chuàng)性研究亮相，其長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得廣泛關(guān)注。臨床數(shù)據(jù)顯示，AR882不僅能高效降尿酸，還能有效溶解痛風(fēng)石，具備突破性療效，填補(bǔ)了口服小分子藥物在痛風(fēng)石領(lǐng)域的治療空白。

基于此，一品紅多次對(duì)外表示，氘泊替諾雷具備同類最佳潛力，上市后有望成為全球重磅藥物。

回看一品紅發(fā)展軌跡，投資者會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)令人玩味的現(xiàn)象：在2021年之前，這家藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型腳步一直不緊不慢。直至2021年8月，一品紅與Arthrosi公司成立合資公司，才正式讓一品紅加注研發(fā)投入。至2024年，公司研發(fā)投入突然暴增至3.25億元，占營業(yè)收入比重達(dá)到了22.41%。

圖：一品紅研發(fā)支出一覽，來源：錦緞研究院

更讓市場興奮的是，一品紅還布局了另一個(gè)火熱賽道——GLP-1類減肥藥。年報(bào)顯示，一品紅自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥物 APH01727 片的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗(yàn)。

APH01727 片是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1 受體激動(dòng)劑（GLP?1RA），目標(biāo)是成為每天給藥一次的口服小分子激動(dòng)劑，擬用于 2 型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。同時(shí)，APH01727 片還獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）同意其在境外開展臨床試驗(yàn)的確認(rèn)函，同意其按照提交的方案開展臨床研究。

風(fēng)口上的布局，讓一品紅的股價(jià)一飛沖天。投資者似乎已經(jīng)看到：一個(gè)傳統(tǒng)藥企憑借兩個(gè)爆款創(chuàng)新藥華麗轉(zhuǎn)身的劇本正在上演。

03

童話里都是騙人的？

資本市場的熱情可以理解，但醫(yī)藥研發(fā)的客觀規(guī)律無法逾越。一品紅看似完美的轉(zhuǎn)型故事，仍面臨幾重關(guān)鍵拷問。

最現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn)是時(shí)間。一品紅相關(guān)負(fù)責(zé)人特別提醒投資者，目前AR882的臨床試驗(yàn)進(jìn)展比預(yù)計(jì)快一些，但尚需在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過后，方可上市銷售，“能否通過監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)、獲批上市及上市時(shí)間具有不確定性”。即便是最樂觀預(yù)計(jì)，一品紅至少還有2年的空窗期。而在這段時(shí)間內(nèi)，競爭對(duì)手不會(huì)原地等待。

痛風(fēng)藥市場中，衛(wèi)材的多替諾雷已在中日泰上市，搶占了醫(yī)生認(rèn)知。恒瑞醫(yī)藥的SHR4640在2025年1月已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2026年上市，進(jìn)度大概率會(huì)領(lǐng)先AR882。此外康哲藥業(yè)的ABP-671、信諾維的XNW3009、上海瓔黎的YL-90148等6款URAT1抑制劑處于Ⅲ期，屆時(shí)將集中上市，加劇內(nèi)卷。

而另一方面，一品紅的GLP-1管線進(jìn)展更顯滯后，如今仍只在一期臨床階段。雖然在2024年8月，一品紅在其官方公眾號(hào)上公布，APH01727片成功在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院完成首批受試者入組給藥。但截至目前，CDE網(wǎng)站上的臨床狀態(tài)仍然是“進(jìn)行中尚未招募”。不管進(jìn)度到底如何，相對(duì)于其他藥企而言，在GLP-1的賽道上，一品紅幾乎已經(jīng)確定落后。

當(dāng)然，除了痛風(fēng)藥和減肥藥之外，一品紅還有其他的研發(fā)版圖。一季度財(cái)報(bào)顯示，截至2025年一季度，一品紅共有各類在研項(xiàng)目71項(xiàng)（不含技術(shù)改造類項(xiàng)目），其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目15個(gè)；有34個(gè)項(xiàng)目/產(chǎn)品在備案或待審批階段。但截至目前，進(jìn)入臨床階段的藥物只有AR882和APH01727，其他管線的研發(fā)，仍然面臨很大的不確定性。

顯然，這些不確定性并沒有體現(xiàn)在當(dāng)下狂熱的股價(jià)中。一邊是傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)因集采重創(chuàng)一蹶不振；另一邊是創(chuàng)新藥研發(fā)尚未落地但預(yù)期卻已經(jīng)迅速釋放。再加上一品紅日常動(dòng)輒20cm的股價(jià)漲跌，顯示出過熱的投資傾向，理性的投資者應(yīng)警惕高預(yù)期下的“虛火”。

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