近日,上海瑞金醫院普外科主任鄭民華接受媒體采訪,在談到藥品集采時他表示,“在這么價格低的情況下,藥物質量可能不穩定,老百姓或者我們醫院醫生的感受,比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠”
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“血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉”,此話一出,全網皆驚。
最新消息是,國家醫保部門非常重視此事,并下發《關于了解核實臨床專家實名反映集采藥品降價出現質量問題 有效回應社會監督的函》,要求調查此事,同時表示,“歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。”(據“健識局”報道)
去年以來,國產仿制藥集采中標價格不斷創新低,許多進口原研藥從醫院退出,變得“一藥難求”,這個事情屢屢攪得輿論場躁動不安。
得承認,藥品集采的總體效果是無可置疑的。想起我多年前在媒體供職時,多次撰文呼吁解決“買藥貴”問題。當時,國家三番五次下文,要求降低藥品價格,但總是遭到利益團體抵制,很多藥品一降價就從市場消失。
而這些年,通過藥品集采 ,藥品價格真正被打了下來,藥品暴利的水分被擠掉,民眾用藥的負擔大為減輕。不過,硬幣總有其正反面,藥品降價,也引發對藥品質量能否保障的擔憂,從各方信息看,這一擔憂并非杞人憂天。
從理論上講,仿制藥和原研藥相比,質量多少都存在差距,即便在藥品監管極為嚴格的美國,仿制藥質量也存在隱憂,美國作家凱瑟琳.埃班,曾專門撰寫《仿制藥的真相》一書,通過詳細的調查,闡述了這一問題。
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而從國內醫生和患者的反映看,一些低價仿制藥的真實療效和副作用,往往給患者帶來極大苦惱乃至威脅。鄭民華醫生那句“血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉”的總結,就說出了許多人的心聲。
對此,我也有類似體驗,之前有次手術,醫生對我進行局部麻醉,但在手術過程中,突然感覺到一陣刀割般的巨大疼痛,痛得我忍不住大叫,醫生問清情況后,加大了麻醉藥量,疼痛才消失。當時,我質疑醫生水平不夠,現在想來,麻醉藥本身很可能存在問題。
鄭民華醫生提到的抗生素過敏,之前不少醫生都公開指出過這一問題,因為一些低價仿制的抗生素,由于生產工藝問題,往往含較多雜質,別小看這一點雜質,其影響是巨大的。以靜脈注射藥品為例,含量極其微小的雜質也可能導致重大的不良反應。
無獨有偶,近日,北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林在接受采訪時,也表達了和鄭民華類似觀點。比如他指出,有的集采降壓藥療效欠佳,使用相同劑量的降壓藥,進口藥可將血壓控制穩定;而使用集采藥,患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。
盧長林還披露,使用相同劑量的新型口服抗凝藥,進口藥可有效預防患者卒中發生和肺栓塞等;而使用集采藥,患者發生卒中、肺栓塞的權重較大。
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盧長林
鄭民華和盧長林,一南一北幾乎同時發聲,他們的專業良心和直言不諱的勇氣令人敬佩,他們是繼李文亮之后,國內醫生群體中最具代表性的“吹哨人”,正是因為他們說出真話,才促使主管部門采取行動,讓集采藥質量得到前所未有的關注。
藥品是一種特殊商品,作為普通民眾,當然希望藥品價格更加親民,但這一切,必須建立在藥品質量充分保障的前提下,必須正視患者的差異化需要。因此,國產仿制藥不能只看低價,更要重視生產企業技術、設備、管理等質量因素,同時也要給國外原研藥,留下生存空間。
相關部門此次要求調查醫生群體反映的部分集采藥的問題,這是一個良好的開端,我覺得,調查的范圍,不應局限藥品,還應包括醫療器械,近兩年,大量低價國產醫療器械和耗材,取代了進口產品,也引發了不少患者吐槽,這個問題也不容忽視。
我覺得,鄭民華醫生還有一句話,更要引起相關部門重視,他說,“面對如此情況醫生很無奈,因為沒有選擇權,向上反映也沒渠道”。
對此,我建議,集采藥質量監管應該建立一種醫生參與的直接報告制度,并且定期公之于眾。同時,相關部門也可通過開設公開網絡留言板,征集廣大患者對集采藥的使用意見。這樣的專業把關和公眾參與,才是確保集采藥質量的根本之法。
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