不成癮、睡得更快更沉！國產安眠新藥蓄勢待發，5億失眠人有救了

中國有超過5億人飽受失眠困擾，長期面臨入睡困難，夜醒多，睡眠時長過短，睡眠碎片化等問題。

如今，這一群體或將迎來轉機。

近日，揚子江藥業公布了其自主研發的1類創新安眠藥“法贊雷生”Ⅲ期臨床試驗的關鍵成果：用藥后，患者總體睡眠質量明顯提升，相比傳統安眠藥表現更優。

而在三期臨床試驗之后，法贊雷生目前已處于上市申請審評階段，有望成為國內首個獲批的國產DORA類失眠藥，填補非鎮靜類促眠藥的市場空白。

一、1034例臨床數據佐證，全方位提升睡眠質量

資料顯示，法贊雷生的三期臨床試驗涵蓋了1034例成人失眠患者。試驗顯示，其對睡眠質量的提升相當驚艷：治療14天后，受試者無論是多導睡眠圖（PSG）監測的客觀睡眠參數（夜醒、睡眠過短、入睡困難等），還是患者主觀記錄的睡眠日記，均呈現顯著改善。

長期用藥數據同樣亮眼，連續服藥6個月，上述療效可持續保持，未出現明顯衰減。

而之所以有如此效果，也是得益于這次國產新藥走了一條與傳統安眠藥迥然不同的路徑，其核心突破就在于精準靶向大腦中的食欲素（Orexin）系統。

食欲素系統，是人體大腦中負責調控清醒與睡眠節律的核心開關，它能持續釋放“保持清醒”的信號，當這一系統過度活躍時，就會導致大腦異常清醒，進而引發入睡困難、夜間覺醒頻繁等失眠問題。

而法贊雷生恰好可精準鎖定食欲素受體，溫和阻斷“清醒信號”，不引導大腦自然進入睡眠狀態。

當然，作為一款失眠藥，法贊雷生仍然不可避免存在頭暈、次日昏沉等不良作用，且依然只能緩解失眠癥狀，無法做到治愈。

所謂失眠治愈，恢復穩定的生物鐘，實現身體自然睡眠能力的提升。

這也正是當前前沿睡眠科學研究的重點方向，如借助AI輔助進行認知行為療法的平臺，利用精密傳感器采集大腦信號實現個性化干預等；以及通過天然活性物質對生物鐘的調節作用，從內在治愈失眠。

相關研究已經落地出面向大眾成果，如在天然活性物質調理這一塊。去年11月份，我國生物科技公司自研的“眠序”助眠方案。其通過對尿石素A、水解酪蛋白肽、藏紅花等物質復配，首次實現對人體生物鐘的精準調控。

據悉，該方案目前已經落地國內某東，某貓等平臺。多位用戶反饋使用新方案后，睡眠能力提升了許多，“自然產生困意，自然醒來”。

二、“一夜自然睡8個小時”，前沿方案帶來的驚喜

從臨床效果來看，法贊雷生代表了國產安眠藥物的高水準，它起效快、改善明顯，但也只是壓制失眠癥狀。

而前沿睡眠科學要解決的，是另一回事。不僅是解除癥狀，同樣解除病因，即治標又治本。

這個目標要難得多。

但，并非無法完成。

其中的關鍵就在于找到可調控生物鐘的方法。因為生物鐘直接決定睡眠能否發生、質量高低、是否具備修復價值的核心生理機制，對睡眠的重要性不可替代。

在嘗試過外源干預無效后，科學家們找到了尿石素A這一天然活性物質（即上述國產“眠序”方案的主要物質）。這是一種天然多酚代謝物，人體自身合成能力普遍不足。

多項研究表明，它可以激活SIRT1-Nrf2節律通路，直接調控BMAL1、PER2等決定晝夜節律的核心時鐘基因表達，修復焱癥、衰老、熬夜導致的基因節律振幅衰減、相位錯亂，讓生物鐘從“亂碼”恢復正常。

再從實際體驗來看，尿石素A的表現也可圈可點。據TS研發中心真人實測數據，使用尿石素A落地方案“眠序”之后，7天入睡速度與入睡深度提高60%，早醒情況改善40%，夜醒次數降低50%，整體睡眠質量則提升了60%。

“自然睡到8個小時。”首批使用前沿落地方案的陳女士反饋表示。

當然，也有人對這一方案表示質疑，畢竟在魚龍混雜的助眠市場上，太多號稱“根治失眠”的產品最終都被證實只是營銷噱頭。且尿石素A作為相對新穎的生物活性物質，普通消費者對其了解有限，難免會對其持保留態度。

相信隨著時間推移，大眾對這類全新方案的接受度也會越來越高。未來的失眠干預市場，無論是法贊雷生，還是上述調理方案，或許并非誰取代誰，而是各司其職、各展所長。