2026年4月2日,國家醫保局發布《關于深入開展打擊醫保藥品領域違法違規問題專項行動的通知》,部署持續展開醫保藥品領域違法違規問題專項行動,聚焦“回流藥”全鏈路精準打擊。
雖然4月才發布,但由醫保部門推送追溯碼疑點線索,市監局精準核查處置的雙部門協同監管早已開始。
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圖源:中國市場監管行政處罰文書網
近日,成都市郫都區市場監督管理局發布處罰公告,某大藥房因醫保局藥品追溯碼疑點線索,被查處“非法渠道購藥”、“藥品追溯碼串碼”,最終被處罰款10萬元、沒收違法所得64.8元。
經查,該藥店的存在兩項違規事實:
· 非法渠道購進藥品
當事人無法提供涉案藥品丙戊酸鈉緩釋片的進貨發票、隨貨同行單,被認定為未從藥品上市許可持有人或具備合法生產、經營資格的企業購進藥品,違反藥品采購核心管理要求。
· 藥品追溯碼串碼、經營操作不規范
實際銷售恩格列凈片,系統掃碼記錄卻為心寶丸,屬于典型的追溯碼匹配錯誤,同時未嚴格按照藥品經營質量管理規范(GSP)開展采購與記錄管理。
要知道,零售藥店身處民生一線,承擔著保障公眾用藥安全的重要責任,同時也面臨著日趨嚴格的監管環境,守住法定底線、規范日常操作、強化內部管理,才能真正規避處罰風險,守護好門店的經營成果。
追溯碼成為監管核心抓手
從這個案例不難看出,由醫保部門提供精準的藥品追溯碼異常線索,移交市場監管部門現場核查處置,這意味著零售藥店監管已進入 “醫保 + 藥監” 數據共享、聯合執法的新階段。
醫保端:以藥品追溯碼為核心工具,嚴查回流藥、串換藥品、空刷套取醫保基金等行為,通過大數據篩查疑點線索,精準推送、落地核查。
藥監端:全面推進 “一物一碼、物碼同追”,覆蓋醫保與非醫保全品種,要求采購驗收、銷售出庫全環節掃碼核驗,票、賬、貨、碼必須一致。
簡單來說,追溯碼異常就是監管排查的重要信號,不管是主觀還是誤操作,一旦觸發預警,采購渠道、購銷記錄、資質憑證都會被全面核查。
藥店如何規避同類風險,守住合規底線
這起案件最具價值的地方,就是提醒我們,在藥店的日常工作中,合規管理從來不是應付檢查,而是降低經營風險、保障長期運營的核心。
采購守住 “三核三不收” 底線
- 核實供貨單位資質,確認具備合法生產 / 經營資格;
- 核實藥品票據憑證,發票、隨貨同行單、追溯信息齊全一致;
- 核實藥品實物與信息匹配,杜絕來源不明藥品。
無資質、無票據、無追溯碼的藥品,一律不得購進。
銷售與追溯碼采集,杜絕串碼,保證賬實相符
- 銷售掃碼時,核對系統顯示藥品名稱與實物一致,杜絕 “掃 A 賣 B”;
- 購銷記錄真實、完整、及時錄入,按規定期限留存;
- 收到追溯平臺預警信息,立即停售、自查、上報,不拖延、不隱瞞。
強化員工操作規范,降低失誤風險
- 定期開展GSP、藥品追溯、醫保合規培訓;
- 采購、驗收、銷售環節設置復核流程,避免單人操作失誤;
- 建立日常自查機制,每周核對票據、追溯記錄、庫存臺賬。
但高峰期忙亂掃錯碼、票據整理遺漏、追溯信息漏傳、預警處理不及時、人工核對出錯……再嚴格的人工管理,也難擋忙、亂、漏。“碼上監管” 全面落地,靠人工、經驗的經營方式已不再可行。
選擇具備自動合規能力的ABC藥店管家系統,一套能夠深度應用AI+動態更新醫保規則庫的數智化藥店管家系統,幫助藥店一鍵完成追溯碼快速采集、自動完成數據校驗與上傳,從源頭避免違規風險。與其提心吊膽怕被罰,不如用工具把人為失誤變成系統可控,合規省心,經營更安心。
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