天津瑞照PDRN&PN實驗室制劑研發(fā)落地高端再生醫(yī)美三類械攻堅提速

2026 年 3 月，國內再生醫(yī)美高端器械領域新銳企業(yè)天津瑞照生物有限公司（下稱“天 津瑞照”）傳來核心技術攻堅捷報：公司自主研發(fā)的 PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）&PN （多核苷酸）實驗室制劑成功研發(fā)落地，原料純度、生物活性留存、生物相容性等關鍵技術 指標均達到設計標準。這一成果成為天津瑞照深耕高端再生醫(yī)美三類醫(yī)療器械核心賽道的關 鍵階段性勝利，不僅為后續(xù)產品研發(fā)攻堅、合規(guī)注冊申報筑牢了堅實技術基礎，更填補了國 產 PDRN&PN 高端再生材料的技術空白，為打破海外品牌壟斷、推動國產再生醫(yī)美三類器 械產業(yè)化發(fā)展注入硬核動能，也為創(chuàng)投市場展現(xiàn)了高壁壘賽道下的優(yōu)質研發(fā)實力與成長確定 性。

賽道痛點凸顯 國產高端再生材料替代迫在眉睫

PDRN&PN 作為再生醫(yī)美領域的核心高端材料，憑借在促進組織修復、刺激膠原再生、 緩解炎癥反應、改善皮膚微循環(huán)等方面的優(yōu)異性能，成為面部抗衰、軟組織修復、醫(yī)美術后 再生等醫(yī)美臨床場景的核心應用材料，更是全球高端再生醫(yī)美三類注射器械的核心原料。但 長期以來，國內該領域核心技術被海外品牌壟斷，PDRN&PN 三類醫(yī)療器械賽道更是處于 完全空白狀態(tài)，市場龐大的合規(guī)剛需始終缺乏本土硬核產品支撐。同時，原料提純工藝難、 生物活性留存要求高、制劑配方體系復雜等行業(yè)技術壁壘，讓本土企業(yè)的研發(fā)攻堅舉步維艱， 實現(xiàn) PDRN&PN 核心技術自主化、產品合規(guī)化，成為國產再生醫(yī)美高端器械發(fā)展的迫切需 求。

三重技術突破 筑牢三類械研發(fā)核心根基

此次天津瑞照成功研發(fā)落地的 PDRN&PN 實驗室制劑，直擊行業(yè)核心技術痛點，在原 料提純、制劑配方、生物相容性三大核心維度實現(xiàn)突破性進展。研發(fā)過程中，公司依托自主 搭建的核心技術研發(fā)平臺，結合與天津藥物研究院達成的深度戰(zhàn)略技術合作成果，攻克了 PDRN&PN 原料高純度提取、活性成分精準留存等行業(yè)關鍵瓶頸，制劑各項指標均嚴格契 合醫(yī)療器械原材料的理化性能、生物學功能等嚴苛標準。

原料端實現(xiàn)高純度提純，有效去除雜質與致敏源，符合動物源性醫(yī)療器械的病毒滅活、 免疫原性研究等規(guī)范要求；生物學功能端實現(xiàn)對成纖維細胞增殖、細胞遷移的有效誘導，膠 原再生促進能力對標國際頂尖水準；生物相容性端通過細胞毒性、致敏反應、皮內反應等多 項驗證，為后續(xù)臨床應用的安全性奠定核心基礎。與此同時，該制劑的研發(fā)落地全程遵循國 家三類醫(yī)療器械研發(fā)規(guī)范，從原料篩選、工藝設計到制劑制備，均構建了完整的質量控制體 系，兼顧技術創(chuàng)新性與合規(guī)嚴謹性，為后續(xù)開展工藝優(yōu)化、中試放大、注冊申報等工作鋪平 了道路。

雙輪研發(fā)驅動 高效攻克行業(yè)技術壁壘

值得關注的是，此次 PDRN&PN 實驗室制劑的研發(fā)成果，并非單一技術突破，而是天 津瑞照 “自主研發(fā) + 國家級科研合作” 雙輪驅動研發(fā)體系的高效落地。依托公司高規(guī)格 核心研發(fā)專班的資深技術積淀，疊加天津藥物研究院院士領銜的頂尖科研團隊、全鏈條研發(fā) 評價體系的專業(yè)賦能，天津瑞照實現(xiàn)了研發(fā)效率與技術水準的雙重躍升，大幅縮短了本土企 業(yè)在該高壁壘領域的研發(fā)周期，展現(xiàn)出行業(yè)內不可復制的研發(fā)優(yōu)勢。

雙方圍繞 PDRN&PN 核心管線開展的核心技術聯(lián)合攻關，讓實驗室制劑在研發(fā)初期便 站在國際技術水準之上，既保證了技術的自主性與創(chuàng)新性，又借助國家級科研平臺的資源優(yōu) 勢，規(guī)避了研發(fā)過程中的技術彎路，成為產學研深度融合、推動高端醫(yī)療器械技術創(chuàng)新的典 范。

連破節(jié)點 彰顯企業(yè)硬核執(zhí)行實力

從2年調研最終精準鎖定 PDRN&PN 三類械核心賽道，到2025年 9 月與國家級科 研巨頭天津藥物研究院達成深度戰(zhàn)略合作；從 2026 年 2 月拿下 β- 葡聚糖二類械核心 專利，到 3 月實現(xiàn) PDRN&PN 實驗室制劑落地，天津瑞照在短周期內完成了多個高端再 生醫(yī)美材料研發(fā)的關鍵節(jié)點突破，刷新了行業(yè)高壁壘賽道的研發(fā)速度。

這一系列成果的背后，是企業(yè)核心團隊在再生醫(yī)美、醫(yī)療器械研發(fā)領域數(shù)十年的資深積 淀，更是公司 “戰(zhàn)略清晰、合規(guī)先行、高效執(zhí)行” 發(fā)展理念的充分體現(xiàn)。快速的研發(fā)落地 節(jié)奏，不僅讓市場看到了天津瑞照的技術實力與執(zhí)行能力，更讓創(chuàng)投機構看到了高壁壘醫(yī)美 賽道中企業(yè)發(fā)展的高確定性，成為再生醫(yī)美領域極具投資價值的優(yōu)質標的。

錨定國產替代 加速三類械產業(yè)化進程

此次 PDRN&PN 實驗室制劑的研發(fā)落地，是天津瑞照在高端再生醫(yī)美三類械賽道的重 要一步，更是國產 PDRN&PN 核心技術自主化的關鍵里程碑。未來，天津瑞照將以此次制 劑落地為新起點，加速推進后續(xù)工藝優(yōu)化、中試放大、合規(guī)驗證等全流程工作，嚴格按照國 家三類醫(yī)療器械注冊標準，全力推動 PDRN&PN 三類醫(yī)療器械的研發(fā)攻堅與注冊申報進程， 力爭早日填補國內高端再生醫(yī)美 PDRN&PN 三類器械的市場空白。

同時，公司將持續(xù)深化與天津藥物研究院的科研合作，圍繞 PDRN&PN 核心管線開展 更多獨家專利研發(fā)布局，進一步筑牢技術壁壘；并依托該核心原料技術優(yōu)勢，推動其在妝字 號護膚品領域的產業(yè)化應用，實現(xiàn)醫(yī)用級核心技術的民用化延伸，讓高端再生技術惠及更廣 泛消費群體。 依托硬核的技術研發(fā)實力、高效的產學研協(xié)同體系與清晰的全品類戰(zhàn)略布局，天津瑞照 正以堅定的國產替代使命，穩(wěn)步攻堅再生醫(yī)美高壁壘賽道。此次 PDRN&PN 實驗室制劑的 研發(fā)落地，為中國再生醫(yī)美產業(yè)邁向合規(guī)化、高端化、自主化發(fā)展注入本土核心力量，也將 持續(xù)為行業(yè)與市場創(chuàng)造更高價值。