出海加速｜歸創通橋ZENFLEX外周血管支架系統、ZYLOX Unicorn血管縫合器系統獲巴...

來源：市場資訊

（來源：歸創通橋）

近日，歸創通橋醫療科技股份有限公司（以下簡稱“歸創通橋”、“公司”）宣布，其自主研發的ZENFLEX?外周血管支架系統、ZYLOX Unicorn?血管縫合器系統已獲得巴西國家衛生監督局（ANVISA）的注冊審批通過。上述兩款產品在巴西的成功獲批，再次展現了公司在血管介入治療領域的創新實力，也為持續拓展南美市場、加快全球臨床應用布局奠定了堅實基礎。

ZENFLEX?外周血管支架系統主要用于治療外周動脈疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）。其擁有獨特的開環螺旋結構和微網孔設計，具備優秀的柔順性和徑向支撐力，更好地貼合血管壁。同時，ZENFLEX?外周血管支架系統還擁有可控的輸送系統，能夠精準、快速、便捷實現支架釋放。該產品自2017年在歐盟上市以來，憑借創新的產品設計和高質量的產品品質，獲得了當地醫生的認可和歡迎。

ZYLOX Unicorn?血管縫合器系統是國產首款自主研發的血管縫合器產品，于2024年6月在中國獲批上市。該產品的縫合范圍為5F-22F，可以兼容8F以上的大口徑縫合，有望在臨床使用中實現更多應用場景，滿足尚未滿足的臨床需求。其優秀的上市前臨床注冊試驗結果充分證明了該產品的安全性和有效性，將有助于普及血管縫合技術，減少患者的制動時間，降低穿刺并發癥風險，令更多患者享受高質量且可負擔的創新醫療技術。

近年來，歸創通橋國際化業務發展迅速，其商業網絡已覆蓋全球80多個國家和地區，其中包括7個全球醫療器械TOP10市場。截止2025年底，公司與當地伙伴建立戰略合作，并推動29款產品在40個國家和地區實現商業化，同時超過50款產品正在34個國家和地區推進注冊。2025年，歸創通橋國際化業務營業收入為4865萬元人民幣，同比大幅增長115.5%。

展望未來，歸創通橋將繼續堅持“為生命 恒創新”的品牌使命，持續推進創新產品在國際市場的商業化布局，為全球患者提供更多高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案。

●關于歸創通橋●

歸創通橋是一家專注于外周和神經血管介入、植入領域高值醫療器械創新研發、生產制造及銷售服務的企業。

目前，公司旗下擁有“歸創醫療”、“通橋醫療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，并積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

歸創通橋已建立了79款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至目前，公司已有61款產品獲得NMPA批準上市，產品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東地區國家。

公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑借豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。