信立泰市值700億，押注200億美元潛力大單能否打開新空間？

文 | 董武英

近年來，國產創新藥領域不斷迎來突破，知名創新藥企接連收獲商業化大單，這也意味著中國創新藥行業正在迎來爆發時刻。這種行情下，一家由仿制藥轉型創新藥的藥企憑借多款重磅產品受到市場高度關注。

這家藥企正是信立泰。作為醫藥行業知名企業，信立泰曾以抗血栓類仿制藥“泰嘉”聞名行業，近年來加速創新藥轉型，2025年上市的高血壓類創新藥“信超妥”被市場寄予厚望。與此同時，信立泰一款針對心力衰竭的重磅在研管線——JK07，更是給其帶來了超高預期，信立泰官方甚至對這款產品給出了200億美元銷售額的“小目標”。

目前，JK07臨床試驗正在推進之中，預計將在2026上半年開始陸續披露臨床數據。基于對這款產品的高度預期，信立泰近日前復權股價創出歷史新高，隨后略有回調。截至2026年4月9日收盤，信立泰最新市值達700.9億元。

葉澄海下海創業，28年干出700億市值創新藥龍頭

在國內醫藥行業，信立泰的成立和發展堪稱是一段傳奇故事。

1943年，葉澄海出生于廣東梅州五華縣華城鎮一個貧窮山村，之后跟著母親來到了梅縣丙村。經過一番努力學習，葉澄海以優異成績進入了中國人民大學國際政治系。畢業之后1968年葉澄海被分配到廣東省寶安縣。

1985年，42歲那一年，葉澄海選擇下海創業，開始從事商業活動。據媒體報道，他先后創辦過絲綢服裝廠、生產驗鈔機的電子廠，還遠赴美國、南美等地，涉足電子、焦炭、房地產、鋼鐵、制藥等多個領域。期間，葉澄海甚至還拿到了美國綠卡，但他還是決定回國，最終從事制藥業務。

1998年，葉澄海成立了深圳信立泰藥業有限公司，開始了其在國內醫藥行業的傳奇。

在信立泰成立的同一年，一款商品名為“波立維”的藥品在海外獲批上市，這是由賽諾菲和百時美施貴寶兩家醫藥巨頭聯合研發的抗血栓藥物，據相關行業數據，這款藥品上市第一年銷售額就達到1.4億美元，1999年進一步提升至5.5億美元。

這款藥品迅速引起了信立泰的關注，開始進行仿制。2000年9月，信立泰仿制藥“泰嘉”（硫酸氫氯吡格雷片）獲批上市，這一時間比原研藥波立維在國內申請的行政保護獲批時間早了18天，因此屬于合法仿制藥。這18天的時間差也讓泰嘉獲得了12年的國內市場仿制藥獨占期，在2000-2012年間，氯吡格雷藥物在國內市場上僅有波立維和泰嘉兩款產品上市銷售。

憑借泰嘉的“獨門生意”，信立泰迅速成為了行業知名藥企，并在2009年9月成功上市。根據招股書，僅泰嘉一款產品，在2008年就為信立泰貢獻了1.89億元營收，占營收比重達35.77%。

信立泰靠泰嘉一款產品打天下的局面持續到2018年。這一年，醫藥行業開始實行集采，信立泰旗下泰嘉在全國第一次“4+7”集中帶量采購中以每片3.18元的低價中標。憑借集采的帶動，信立泰2018年營收和凈利潤均創出了歷史新高，歸母凈利潤高達14.58億元。

但讓人意外的是，在2019年全國集采招標中，泰嘉報出每片3.13元的價格，原以為勝券在握，但其他國產氯吡格雷仿制藥都報出了3元以下的價格，原研方賽諾菲更是給出了2.54元的全場最低價，因此報價最高的泰嘉出局，這一年信立泰歸母凈利潤直接“腰斬”。

禍不單行。在2020年底的首輪冠脈支架集采中，信立泰旗下產品再次出局，這直接導致信立泰計提商譽減值2.8億元，當年信立泰營收下滑38.74%至27.39億元，歸母凈利潤僅6086.50萬元，同比下降91.49%。

接二連三的打擊，讓信立泰不得不考慮轉型，從仿制藥轉向創新藥。這時，一款信立泰早在2012年就開始布局的產品被重新重視了起來。

2012年，上海藥企艾力斯研發出了一款名為阿利沙坦酯的新藥，這是國內首個1.1類抗高血壓沙坦類新藥，但這時核心研發人員郭建輝博士突然因病逝世，公司陷入困境。此時信立泰也想擺脫單一產品依賴，因此從艾力斯手中拿下了阿利沙坦酯的專利，前后兩次交易合計支付了8.2億元，以及另有2億元的里程碑付款條款。

拿到阿利沙坦酯專利后，高血壓新藥“信立坦”在2013年開始上市銷售。由于銷售重心在泰嘉這款產品上，信立坦早期銷售表現一般，到2018年營收據統計為1億元，遠遠低于泰嘉。但隨著泰嘉集采失利，進入集采的信立坦開始上位，迅速放量。根據東吳證券測算，2022年信立坦營收達9.30億元，到2024年已經提升至13.59億元，為信立泰貢獻了3成以上營收。

憑著信立坦以及多款創新藥布局，信立泰業績逐漸走出低谷。雖然凈利潤水平仍不及巔峰期，但憑借著新藥預期，信立泰前復權股價已于近日再次創出歷史新高。截至2026年4月9日收盤，信立泰最新市值達700.9億元。

多款創新藥接連上市，預計200億美元心衰管線能否打開想象空間？

從泰嘉到信立坦，信立泰兩款核心產品的由來均充滿了故事性。前者讓信立泰獨占仿制藥市場12年，后者不僅成為公司向創新藥轉型的關鍵，也撐起了信立泰未來想象力。

信立坦的專利成分阿利沙坦酯在治療高血壓上有著突出優勢。其不僅有著強效平穩的降壓表現，對夜間血壓有理想的控制作用，還能顯著降低肝代謝負擔和抗凝/降脂藥物相互作用風險，同時降低尿酸水平。根據東吳證券研報，信立坦2023Q1-2025Q1在高血壓類藥物占比中顯著提升，從2.9%提升至4.6%，排名行業第三。

信立泰在高血壓領域的布局不止于此。基于阿利沙坦酯這款專利成分，信立泰推出了多款單片復方制劑和共晶制劑，構筑降壓藥產品矩陣。如2024年上市的阿利沙坦酯氨氯地平藥物“復立坦”、2025年上市的阿利沙坦酯吲達帕胺藥物“復立安”和ARNI類藥物——“信超妥”（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）。尤其是信超妥，更是引起了市場高預期。

ARNI類藥物是一款新型降壓藥，由血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）和腦啡肽酶抑制劑（NEP-I）兩種成分組合而成。當前除信超妥外，ARNI類產品僅有瑞士諾華制藥研發的諾欣妥，后者主要成分由沙庫巴曲和纈沙坦組合而來。而信超妥成分有所不同，是基于沙庫巴曲和信立泰自身專利分子阿利沙坦組合而成，在夜間血壓控制上表現突出。

根據東吳證券預測，信超妥這款產品具備超越信立坦的潛力，銷售峰值甚至超過40億元，這也是信立泰此前所有產品從未達到的高度。不過，這款產品2025年剛剛上市，東吳證券預計其全年銷售額為1.48億元，其業績表現有待后續驗證。

除高血壓類藥物外，資本市場對信立泰的高期望，還來自于其在研的重磅心衰管線——JK07。

高血壓等心血管疾病發展到中晚期，一般會導致心力衰竭。目前心衰類核心藥物即是前文所說的諾欣妥，2025年營收高達77.48億美元。信立泰的ARNI類產品信超妥，理論上同樣具備抗心衰效果，但截至目前該產品獲批的適應癥僅有原發性高血壓，慢性心衰適應癥正處于三期臨床階段，目前進展順利。

在心衰領域，信立泰最被看好的在研管線是JK07。這是一款通過神經調節蛋白-1（NRG-1）靶點，實現心臟穩態維持與損傷后修復的藥物。NRG-1靶點成藥十分困難，若設計不當存在致癌風險。信立泰的JK07則通過獨特的分子設計，安全性相對更高，并呈現出初步療效。從2026年上半年開始，JK07的二期臨床數據將公布，其效果有待進一步驗證。

對于JK07這款產品，無論是信立泰官方還是資本市場都抱有超高期待。

信立泰官方人員曾在2025年7月曾公開表示取得超預期進展，并表示“200億美金并非我們的目標，這未免太小看我們了。我們真正的愿望是讓我們的產品能夠惠及全球的心力衰竭患者，這才是我們公司的價值所在。”

東吳證券也在研報中進行測算，若JK07產品成功在2029年上市，僅海外市場就可貢獻超100億美元峰值銷售額。即便信立泰通過BD（商務拓展，即與海外藥企合作銷售新藥獲得分成）方式進入海外市場，這款產品巔峰海內外銷售額合計仍將超過100億元人民幣。

不過，這一切高預期均建立在JK07能夠順利完成臨床試驗并獲批上市的基礎上。如果2026年二期臨床數據表現不及預期或后續臨床試驗和審批遭遇問題，將對信立泰造成嚴重打擊。

除此之外，相比于國際國內其他知名創新藥企，信立泰創新藥研發實力相對薄弱，研發投入相對較低。2024年信立泰研發支出為11.33億元，占總營收的25.35%；研發費用為4.21億元，研發費用率為10.50%。作為對比，創新藥龍頭百濟神州2024年研發支出（與研發費用相同）達141.40億元，研發費用率高達51.96%。

同時，信立泰研發人員薪酬也要低于知名創新藥企。以2024年為例，百濟神州研發人員薪酬平均為95.6萬元，其中境內研發人員平均薪酬為59.2萬元。迪哲醫藥、亞虹醫藥、益方生物、盟科藥業、諾誠健華、君實生物這些創新藥企研發人員平均薪酬均在50萬元以上。以研發支出中人員薪酬數據計算，信立泰2024年研發人員平均薪酬為38.52萬元，較上述藥企仍有較大差距。

目前，信立泰正在謀求港股IPO，以進一步募集資金，支持管線研發。其能否借助資本市場，推動高預期產品完成臨床試驗進程并順利獲批上市，值得關注。