四川
近日，四川省資陽市樂至縣市場監管局對轄區內口腔診所開展了醫療器械安全專項檢查。累計檢查口腔診療機構11家，排查各類口腔醫療器械產品200余件，發現相關問題10余條，立案3件。
本次專項檢查堅持“源頭嚴控、過程嚴管、風險嚴查”原則，聚焦口腔醫療器械采購、驗收、儲存、使用等環節，一是器械采購與溯源管理，重點核查口腔科常用產品的供貨商資質、產品注冊證、合格證明文件等資料，診所是否建立進貨查驗記錄制度，是否實現“票、賬、貨”三相符，堅決杜絕從非法渠道采購醫療器械的行為；二是器械儲存與養護情況，檢查醫療器械儲存環境是否符合產品說明書要求，溫濕度監測記錄是否完整，是否落實“一人一用一滅菌”要求，防止因儲存不當導致器械失效或交叉感染風險；三是器械使用與處置規范，重點排查是否存在使用未經注冊、過期失效、淘汰醫療器械的行為，一次性口腔器械是否存在重復使用情況。
檢查過程中，執法人員始終堅持“邊檢查、邊指導、邊宣傳”的工作方式，向口腔診所負責人及從業人員宣傳《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，現場講解醫療器械安全管理規范，引導診所全面開展自查自糾，健全完善醫療器械管理制度，自覺履行主體責任，規范使用行為。（鄭曉嵐）
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桂系007
