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      頭對頭研究!強生啟動 first-in-class 三抗新 III 期臨床

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      當地時間 4 月 8 日,ClinicalTrials 官網顯示,強生登記了一項比較 JNJ-79635322(Ramantamig)和 Teclistamab(特立妥單抗)在既往接受過 1 至 3 線治療(包括抗 CD38 抗體、來那度胺)的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中療效的 III 期 TRIlogy-5 研究(NCT07518186)。


      來源:ClinicalTrials 官網

      該研究計劃納入700 名受試者,隨機分組接受 JNJ-79635322 和特立妥單抗治療,直至發生疾病進展或出現無法耐受的毒性。

      主要終點是完全緩解(CR)或者更佳,以及無進展生存期(PFS)。次要終點包括總體緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、非常好的部分緩解(VGPR)或更佳、微小殘留病灶(MRD)陰性的完全緩解等。

      該研究計劃在 2026 年 6 月 9 日啟動,2032 年 12 月 8 日完成。

      Ramantamig 是強生開發的新一代三抗,靶向BCMA、GPRC5D 和 CD3。2025 年 12 月,強生啟動了該產品首個 III 期臨床研究 Trilogy-4,旨在比較其與 Teclistamab 在既往至少接受過 3 線治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗 CD38 抗體)的 RRMM 患者中的療效。

      Insight 數據庫顯示,目前全球范圍內共有6 款 CD3/BCMA/GPRC5D 三抗進入臨床階段,除了強生的 JNJ-79635322 以外,其余均為國產,分別來自天廣實(MBS314、MBS314 皮下注射)、信達生物(IBI3003)、齊魯制藥(QLS4131)和先聲藥業(SIM0500)。


      來源: Insight 數據庫

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