正畸集采進入“價值評價”時代，本土企業技術貢獻與知識產權路徑

2026年，中國口腔正畸產業進入以“臨床價值與供應穩定”為核心評價體系的發展新階段。國家醫保局《口腔類醫療服務價格項目立項指南(試行)》的發布，標志著正畸服務分類收費與價值醫療導向的深化。在此背景下，具備扎實研發積累與完整知識產權體系的企業，其行業價值進一步凸顯。

作為國內較早實現自鎖托槽自主研發并投入臨床的企業之一，浙江普特醫療器械股份有限公司（以下簡稱“普特醫療”）的發展歷程，在一定程度上反映了國產固定正畸器材從技術引進到自主創新的演進路徑。

技術突破與產品迭代：推動臨床效率提升

普特醫療的核心發展脈絡圍繞自鎖托槽技術展開。2008年，其推出首款國產發明專利自鎖托槽，開啟了該領域的本土化制造進程。此后通過持續迭代，于2021年推出側重舒適化的PT7系列，2023年發布提升矯治效率的PT8系列。2026年的華南口腔展，普特首發了PT 8 Pro自鎖托槽及現代差動理念自鎖托槽，并在早期矯治市場推出KKE無鑰匙擴弓器，實現全球首創產品的突破。

截至2025年底，普特醫療累計獲得專利授權133項，其中發明專利11項，構建了從托槽、支抗釘到數字化精準粘結系統的產品體系。這種持續的技術投入與產品升級，為臨床醫生提供了更多高性價比的國產選擇，助力了正畸治療的普及與效率提升。

專利確權與行業規范：知識產權成為核心競爭力

在正畸市場競爭深化的過程中，知識產權日益成為企業可持續發展的基石。普特醫療與廣州歐歐之間的專利糾紛案，具有行業代表性。該案歷經多輪訴訟，最終于2026年3月由最高人民法院作出終審判決，認定普特醫療相關產品不構成侵權。

這一司法終局不僅明確了特定產品的知識產權邊界，更從法律層面肯定了本土企業通過自主研發形成技術成果的正當性。它向行業傳遞出一個清晰信號：在醫療器械領域，持續、規范的研發創新與知識產權布局，是企業參與市場競爭并獲得長期認可的重要保障。

貢獻維度：國產化、標準化與全球化

普特醫療的行業貢獻主要體現在三個層面：

一、技術國產化：通過自鎖托槽等核心產品的自主研發與迭代，降低了臨床對進口產品的依賴，提升了產業鏈自主可控性。

二、促進規范競爭：其專利體系的構建與通過司法途徑維護權益的實踐，為行業樹立了尊重知識產權、依靠創新驅動的競爭范例，有助于市場從價格競爭向價值競爭過渡。

三、能力輸出：憑借歐盟CE、美國FDA等國際認證，公司將國內積累的制造與質控體系向海外延伸，展示了“中國智造”在齒科領域的全球應用潛力。

總結

2026年的正畸集采“價值評價”導向，實質上是推動行業回歸醫療本質與長期創新。普特醫療的案例表明，本土企業通過系統性研發投入、構建自主知識產權體系、并積極參與全球市場，不僅能夠適應政策與市場變化，更能從技術追隨者向標準貢獻者演進。其發展路徑為正處于轉型期的口腔器械行業提供了一個參考：唯有將技術創新與知識產權保護置于核心，才能真正穿越周期，并為整個行業的健康發展注入持續動力。