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4月8日,甘李藥業宣布與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical簽署獨家許可協議,授予后者博凡格魯肽注射液(研發代號:GZR18)在韓國的開發和商業化獨家權益。此次合作是甘李藥業博凡格魯肽注射液繼拉美、印度合作后的第三筆海外授權。
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博凡格魯肽(研發代號:GZR18)是甘李藥業自主研發的一種每兩周給藥一次的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病。臨床研究數據顯示,博凡格魯肽能有效減輕體重和降低血糖,并綜合改善其他代謝相關指標,而且其安全性和耐受性特征與GLP-1RA類藥物一致。
目前,博凡格魯肽注射液的全球開發已進入III期臨床研究階段,有望成為全球首款上市的GLP-1RA雙周制劑。每兩周一次的給藥方案,較目前主流的每周一次GLP-1RA額外減少年注射給藥頻次50%,有望大幅度提升患者用藥依從性,為代謝性疾病的長程有效管理提供更便捷的治療選擇。
根據協議,甘李藥業將獲得一次性、不可退還首付款500萬美元,并可基于研發進展、監管審批及商業化等情況,收取總計7610萬美元的里程碑付款,以及產品商業化后根據凈銷售額收取的分級特許權使用費;潛在交易總金額高達8110萬美元(不含特許權使用費)。
據Grand View Research數據,2025年亞太地區GLP-1RA市場規模達54.7億美元,預計到2033年將增長至169.5億美元,年復合增長率達14%,是全球增長最快的區域之一。目前GLP-1藥物治療滲透率極低,增長空間巨大。韓國作為亞太成熟市場,2025年GLP-1RA市場規模達5.26億美元,預計2033年將增至16億美元。韓國市場創新藥接納度高,患者支付能力強,已成為跨國藥企進入東亞市場的戰略要地。甘李藥業GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽的全球化版圖正在加速成型。
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