4家集采相關(guān)藥企被列入違規(guī)名單

據(jù)新華社消息，日前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格，同時(shí)將該企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入違規(guī)名單；取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達(dá)格列凈片中選資格，同時(shí)將2家企業(yè)列入違規(guī)名單。

公告明確，暫停廣州合和醫(yī)藥有限公司、成都天臺(tái)山制藥股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格；取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

根據(jù)藥監(jiān)部門相關(guān)通告，成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。國家醫(yī)保局聯(lián)動(dòng)開展處置，指導(dǎo)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室按程序予以處置。

北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達(dá)格列凈片，無法按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)約談督促仍不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。按照采購文件有關(guān)規(guī)定，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液主供地區(qū)啟動(dòng)供應(yīng)企業(yè)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；熙德隆公司的達(dá)格列凈片約定采購量，由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。

國家醫(yī)保局表示，會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，建立集采中選產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，對(duì)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)合懲戒，對(duì)質(zhì)量問題“零容忍”，并將持續(xù)關(guān)注各中選企業(yè)供應(yīng)情況，暢通反映供應(yīng)問題渠道，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)開展處置，保障臨床用藥。（記者彭韻佳、徐鵬航）

編輯 李憶林子