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4月7日,Insmed宣布Brenocatib治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)的IIb期CEDAR研究未達到主要終點和次要終點。基于此結果,Insmed將放棄開發HS適應癥。
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CEDAR研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照IIb期臨床試驗(n=214),旨在評估Brenocatib(10mg或40mg)在中度至重度HS成人患者中的療效和安全性。
結果顯示,第16周,10mg劑量組、40mg劑量組和安慰劑組的總膿腫和炎癥性結節(AN)計數較基線變化百分比分別為-45.5%、-40.3%和-57.1%。
Brensocatib是阿斯利康發現的一款口服、可逆、小分子二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑,通過抑制DPP-1阻止嗜中性粒細胞絲氨酸蛋白酶(NSP)活化,進而抑制中性粒細胞介導的炎癥反應。2016年10月,Insmed與阿斯利康達成協議,獲得Brensocatib的全球獨家開發和商業化權益。
2025年8月,Brensocatib在美國獲批上市,用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴張癥患者。
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