立案調查！這家化妝品企業被罰40萬

合規經營是企業的必答題，也是生存底線，不合規只會加速出局。

作者| 蘋 果

責編 | Lucky

來源| 聚美麗

在化妝品行業監管日益趨嚴的背景下，合規經營是企業的必答題，也是長久發展的生存底線。

而不合規經營者必然會被處罰。日前(4月5日)，據廣州市市場監督管理局(下稱：廣州市監局)公布的一則行政處罰顯示，廣州市潤佳化妝品有限公司(下稱：廣州潤佳)因涉及7大違法事實被立案調查，最終被監管部門開出重磅罰單：罰款38.5萬元、沒收違法所得、沒收非法財物的金額1.3144萬元，合計罰沒近40萬元。

且值得注意的是，這一張罰單的處罰類別屬于警告、罰款；沒收違法所得、沒收非法財物；暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執照。

△截圖自廣州市監局

面對這起大額處罰，不免令人進一步追問：該企業究竟觸及了哪些監管紅線？處罰依據是什么？在日趨收緊的監管環境下，它為何會接連犯下七項違規？這張罰單背后又透露出何種警示？

因無證生產特殊化妝品被頂格處罰？

聚焦本次違法案件，據上述行政處罰顯示，時間可以追溯至2022年6月30日，當時廣州市白云區市場監督管理局根據省藥監局交辦通知，發現廣州潤佳涉嫌未按照要求執行化妝品銷售管理和銷售記錄制度的違法行為，遂依法立案調查。

后續，還發現其涉嫌有生產未經注冊特殊化妝品、未按照要求建立并執行化妝品生產管理和生產記錄制度，未按要求保存相關記錄等的行為，予以并案處理。

具體來看，染發膏屬于特殊用途化妝品，必須取得國家藥監局的注冊批準文號。然而，該企業共有三批韓妃染發膏產品，經國家抽檢檢驗均檢出配方以外的染發劑成分，與許可配方成分不一致，被認定為生產未取得批準文號的特殊用途化妝品，它們分別是：

1. 2021年7月9日生產的韓妃染發膏(棕黑色)(批號：2021070901)500kg；

2. 2021年9月2日生產的韓妃染發膏(棕黑色)(批號：2021090201)500kg；

3. 2021年10月8日生產的“韓妃染發膏(自然黑2.0)(批號：2021100801)500kg

值得注意的是，當事人上述三批產品均已銷售完畢，只剩留樣室11盒產品被查扣，在涉事金額上，銷售上述三批產品所得為13144.00元，涉案貨值為13176.40元。

據《化妝品監督管理條例》(2021年1月1日起施行)第五十九條顯示，生產經營未經注冊的特殊化妝品，貨值金額1萬元以上的，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款，會觸發頂格處罰，甚至吊銷許可證。

△截圖自《化妝品監督管理條例》

而廣州潤佳的涉案貨值為13176.40元，罰款金額為38.5萬，結合上述條例顯示來看，若是涉案貨值的15倍為19.76萬元，30倍則為39.53萬元。顯而易見，38.5萬元非常接近30倍的頂格上限。

從生產到銷售，每一環都“掉鏈子”？

除了上文所述的3項違法事實外，根據國家、省飛行檢查組2022年檢查記錄，經核查發現其還存在生產記錄不完整、未按照各成分在產品配方中含量的降序列出、未按照要求執行進貨查驗記錄、擅自銷毀保存期限未滿的產品留樣……等4項問題。

結合具體案情細節：

其一，生產記錄遺漏關鍵參數。韓妃染發膏(金亞麻色)批號：2021030301的批生產記錄中未記錄攪拌均質時間的關鍵控制點操作記錄，成品放行單未標明產品生產實際數量和產品放行日期；

其二，標簽拆分貼，不合規。將韓妃染發膏產品的成分與染發劑成分分開書寫，將韓妃染發膏的染發劑成分做成了貼紙貼在了包裝盒頂部，未按照各成分在產品配方中含量的降序列出；

其三，未按照要求執行進貨查驗記錄。未制作原料間苯二酚(批號：B210731)，氫氧化銨(批號20211222)，2,4-二氨基苯氧基乙醇(批號202112020)的出入庫記錄和原料驗收記錄；

值得注意的是，該行政處罰書還顯示，廣州潤佳對上述三批韓妃染發膏產品沒有做產品銷售記錄，故無法提供上述三批產品的具體流向，也無法召回產品。

據《化妝品監督管理條例》第三十一條顯示，進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年。

△截圖自《化妝品監督管理條例》

另據《化妝品監督管理條例》第六十二條顯示，未按規定建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度等，給予警告并處相應罰款，而廣州潤佳因前述記錄缺失，導致無法召回產品。

△截圖自《化妝品監督管理條例》

可以說，銷售記錄制度的缺失，切斷了質量安全追溯的鏈條。而這意味著，即使產品存在安全風險，消費者也無從知曉，監管部門也無法采取有效控制措施。

其四，擅自銷毀保存期限未滿的產品留樣、進貨查驗記錄、銷售記錄、生產記錄、檢驗記錄等。

需要注意的是，《化妝品監督管理條例》明確要求，相關記錄的保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年。而廣州潤佳這一企業在保存期未滿時擅自銷毀，不僅違法，更讓人懷疑其動機——是為了掩蓋更多問題，還是有其他原因？

綜合前述內容可見，廣州市監局列明了廣州潤佳7大違法事實。且值得關注的是，從生產管控到銷售追溯，廣州潤佳在關鍵環節均出現嚴重失守的“掉鏈子”行為。也就是說，其違法行為絕非偶然，更深層次的是，透露出這家企業合規管理的嚴重缺位。

監管持續收緊，不合規只會加速出局

這一張近40萬的罰單，可以說是2026年化妝品行業監管常態化的一個縮影。

眼下，“強監管、嚴執法”已然常態化?；瘖y品行業也已經進入一個精準打擊、從嚴懲處的強監管時代。

聚焦今年，在2026年一季度，化妝品合規監管正在持續升級。本月初(4月2日)浙江省藥監局對省內30家化妝品注冊人、備案人及受托生產企業開展檢查，發現5家企業存在生產質量管理體系嚴重缺陷，涉及物料管理失控、生產過程記錄缺失、質量控制不到位等突出問題，截至發稿前，監管部門已責令相關企業停產整改，并依法依規采取立案調查等措施。

△截圖自浙江省藥監局

于化妝品企業而言，合規經營早已不是一個選擇，而是一道必答題。這道題答錯了，輕則罰款停產，重則吊證出局。

而罰款40萬，對于廣州潤佳這樣的小微企業來說，或許足以致命。但正是這種“足以致命”的震懾力，才能讓更多企業警醒：在監管面前，任何試圖鉆空子的操作，最終都會付出代價。

而且，必須要明確的是，在化妝品行業進入強監管時代的背景下，頂格處罰不是監管的最終目的，讓每一家企業都主動走上合規軌道才是。

消息來源：廣州市監局、《化妝品監督管理條例》、浙江省藥監局

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