心臟里的"臨時充電寶"：國產(chǎn)10余款產(chǎn)品搶灘千億市場

2025年12月，核心醫(yī)療的介入式人工心臟拿到國家藥監(jiān)局批文，成為國內(nèi)首款。兩個月后，首例手術(shù)完成。幾乎同時，Abiomed的Impella系列也通過臨床急需通道進(jìn)了中國。

這像是手機(jī)快充市場的翻版——國外巨頭壟斷多年，國產(chǎn)廠商集體突圍。區(qū)別在于，這里充的不是電，是血。

介入式人工心臟這東西，專業(yè)叫法是經(jīng)皮心室輔助裝置（pVAD）。簡單說，就是在高危心臟手術(shù)時，把一根帶泵的導(dǎo)管從血管穿進(jìn)去，直接給心臟"打輔助"，讓血液繞過衰竭的心室，直接泵進(jìn)主動脈。患者群體主要是心源性休克和高危PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）人群。

Abiomed靠Impella系列做到了什么程度？2022年?duì)I收破10億美元，強(qiáng)生花166億美元（約1146億人民幣）把它買下。收購后Abiomed給強(qiáng)生醫(yī)療科技單季度就貢獻(xiàn)了6.6億美元利潤，股價當(dāng)天漲超6%。2025財年，Impella年銷售額已突破17億美元，全球累計應(yīng)用超40萬例。

支撐這個估值的核心邏輯很樸素：市場空間大，且長期只有它一家獲批。心源性休克、高危PCI，都是急危重癥，臨床需求剛性。核心醫(yī)療招股書里的數(shù)字更直觀——2024年中國心源性休克發(fā)病人數(shù)30.8萬，PCI手術(shù)量190.6萬臺，高危占比10%-15%。弗若斯特沙利文預(yù)測，2033年中國中短期人工心臟市場規(guī)模將超110億元。

現(xiàn)在格局變了。國內(nèi)十余家企業(yè)同時布局，2026年大概率成為"集體獲批年"。

技術(shù)路線上，這些企業(yè)分成了兩派。一派是"電機(jī)內(nèi)置派"：核心醫(yī)療、通靈仿生、煥擎醫(yī)療、心嶺邁德。把微型電機(jī)和葉輪一起送進(jìn)體內(nèi)，功率傳輸效率高，對心臟損傷小，支持時間更長。核心醫(yī)療的CorVad能做到28天，臨床研究顯示30天和90天不良事件發(fā)生率均低于ECMO對照組。

另一派是"電機(jī)外置派"：心擎醫(yī)療、豐凱利、安瀾德建。電機(jī)留在體外，通過傳動軸連接體內(nèi)的葉輪。好處是成本低、導(dǎo)管細(xì)——心擎醫(yī)療的NyokAssist做到了9Fr，比Impella的14Fr更細(xì)。代價是需要攻克可折疊葉輪和柔性傳動軸技術(shù)。

還有企業(yè)在泵的血流模式上做文章。大部分用軸流泵，持續(xù)穩(wěn)定；悅唯、脈柯斯、煥擎醫(yī)療則推出脈動式產(chǎn)品，試圖更接近心臟本身的搏動特性。

進(jìn)度最快的7款產(chǎn)品中，核心醫(yī)療CorVad 4.0已獲批上市，其余6款——通靈仿生、心擎醫(yī)療、豐凱利、煥擎醫(yī)療、心嶺邁德、心恒睿醫(yī)療的產(chǎn)品——均已完成或即將完成臨床試驗(yàn)，2026年有望密集拿證。

Abiomed用十幾年證明了這個市場的含金量。現(xiàn)在的問題是：國產(chǎn)產(chǎn)品能否在臨床效果、成本控制、渠道服務(wù)上建立差異化優(yōu)勢，把"千億估值"的故事在中國講下去。

一位心內(nèi)科醫(yī)生的反饋或許值得注意：Impella進(jìn)院價格高昂，且操作培訓(xùn)體系成熟——這既是壁壘，也是國產(chǎn)產(chǎn)品切入的縫隙。