全球癌癥早篩正從“單點技術(shù)突破”邁向“大規(guī)模人群應(yīng)用”的新階段。在這一規(guī)程中,無創(chuàng)、便捷、高靈敏度的血液檢測成為各國公共衛(wèi)生體系關(guān)注的焦點。中國作為癌癥高發(fā)國家,每年新發(fā)癌癥病例數(shù)和死亡病例數(shù)均位居世界前列。由于人口基數(shù)龐大、醫(yī)療資源分布不均衡以及公眾癌癥防治意識有待提高等多方面因素,癌癥篩查工作面臨著巨大的挑戰(zhàn),篩查缺口巨大。在這一行業(yè)背景下,Mirxes覓瑞憑借其獨特的微小RNA(miRNA)檢測平臺,率先打通從產(chǎn)品注冊到政府采購的商業(yè)化路徑,成為胃癌早篩賽道中不可忽視的領(lǐng)軍力量。
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核心產(chǎn)品落地,商業(yè)化路徑持續(xù)打通
Mirxes覓瑞是一家專注于RNA技術(shù)驅(qū)動的多癌種早篩公司,總部位于新加坡。其核心產(chǎn)品GASTROClear?(中文名:覓小衛(wèi)?)是基于血液miRNA的胃癌篩查檢測產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2019年獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)批準(zhǔn)上市,并在臨床實現(xiàn)應(yīng)用。2025年9月,“覓小衛(wèi)?”正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊證,成為中國首個獲批用于胃癌早篩適應(yīng)癥的無創(chuàng)血液檢測產(chǎn)品。
2026年3月,Mirxes覓瑞成功中標(biāo)江西省九江市濂溪區(qū)胃癌篩查項目,計劃為約3萬名居民提供覓小衛(wèi)?血液檢測服務(wù)。這是該產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)后首次進入中國地方政府的規(guī)模化采購體系,標(biāo)志著覓瑞從“持證上市”正式邁入“大規(guī)模應(yīng)用”階段,也為后續(xù)與其他省市的公共衛(wèi)生合作提供了可復(fù)制的樣板。
得益于在胃癌早篩領(lǐng)域的先發(fā)經(jīng)驗,目前Mirxes覓瑞的肺癌篩查產(chǎn)品已完成海外上市,結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品已完成東南亞區(qū)域6000例臨床入組,并將于今年年中正式啟動商業(yè)化,進一步鞏固Mirxes覓瑞在多癌種早篩領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
技術(shù)筑壁壘,價值錨定公共衛(wèi)生需求
在行業(yè)整體仍處于技術(shù)研發(fā)與小范圍試點并行的發(fā)展階段,Mirxes覓瑞的核心競爭力,根植于其不可復(fù)制的miRNA技術(shù)壁壘。不同于傳統(tǒng)檢測技術(shù)對單一生物標(biāo)志物的依賴,其自主研發(fā)的檢測平臺mSMRT-qPCR技術(shù)平臺可實現(xiàn)多靶點同步精準(zhǔn)捕獲,不僅解決了血液中miRNA含量低、易降解的技術(shù)難題,更通過算法優(yōu)化降低了假陽性率,讓無創(chuàng)早篩的精準(zhǔn)度與實用性全面提升,這也是其產(chǎn)品能快速通過中、新兩國權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證,并獲得政府采購青睞的核心原因。
Mirxes覓瑞沒有盲目追逐行業(yè)熱點,而是精準(zhǔn)錨定中國公共衛(wèi)生篩查的核心痛點,跳出“技術(shù)導(dǎo)向”的單一思維,以“可落地、可復(fù)制”為核心抓手,將自身的技術(shù)優(yōu)勢高效轉(zhuǎn)化為貼合基層實際、適配公共衛(wèi)生需求的解決方案。其產(chǎn)品無需復(fù)雜檢測設(shè)備,能快速適配基層醫(yī)療場景,既能有效降低居民參與癌癥篩查的門檻、提升篩查意愿,也能幫助地方政府高效填補癌癥篩查缺口,精準(zhǔn)契合“健康中國2030”戰(zhàn)略中癌癥早診早治、提升全民健康水平的核心導(dǎo)向。
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未來,依托成熟的技術(shù)平臺與商業(yè)化經(jīng)驗,Mirxes覓瑞將持續(xù)深化多癌種布局,以技術(shù)壁壘鞏固行業(yè)地位,以公共衛(wèi)生價值為導(dǎo)向,推動無創(chuàng)早篩技術(shù)走進更多省市,成為連接技術(shù)創(chuàng)新與大規(guī)模人群應(yīng)用的核心橋梁,彰顯中國癌癥早篩領(lǐng)域的創(chuàng)新力量。
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