2026年4月2日,特朗普簽署文件,依據《1962年貿易擴展法》第232條款,宣布對部分進口專利藥及制藥成分加征高達100%的關稅。
該政策將于120天(大型企業)及180天(小型企業)后生效。此舉旨在通過極限施壓,迫使全球藥企將生產線遷回美國并壓低藥價。
對于中國創新藥出海的主流模式是“授權出海”(License-out),或將成為避風港,而仿制藥企則迎來短暫的“安全窗口期”。
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一、100%關稅落下:是保護還是收割?
此次美國關稅政策的調整,堪稱近年來醫藥貿易領域最激進的一次“地震”。根據白宮公告,美國將對未與美國達成協議國家的進口專利藥和制藥成分征收100%關稅。
這一政策的邏輯非常清晰:以市場換產業。
特朗普政府希望通過極高的關稅壁壘,倒逼跨國藥企(MNC)在美國本土建廠。公告中明確給出了“逃生通道”:
完全豁免:若藥企與美國衛生與公眾服務部(HHS)簽署“最惠國”定價協議,并與商務部簽署回流生產協議,在2029年1月20日前可免征關稅。
降低稅率:若僅簽署回流生產協議,關稅可降至20%。
盟友優待:產自歐盟、日本、韓國、瑞士等國的藥品,根據貿易協定適用15%的關稅。
供應鏈斷裂風險:120天的緩沖期對于重建復雜的醫藥生產線來說杯水車薪。短期內,美國市場上的進口藥供應將面臨極大不確定性。
二、License-out模式成“金鐘罩”?
作為中國醫藥行業的觀察者,我們最關心的莫過于這對中國藥企的影響。
直接出口受阻,但影響可控:此次關稅主要針對“專利藥”及“制藥成分”。對于直接向美國出口品牌藥的中國創新藥企來說,100%的關稅無疑是毀滅性的打擊。
“License-out”模式免疫:值得注意的是,中國創新藥出海的主流模式是“授權出海”(License-out),即只輸出專利權益,由海外合作伙伴在當地生產銷售。
這種模式下,并不涉及實物藥品的跨境運輸,因此基本可以“免疫”此次關稅沖擊。從這個角度看,此次關稅反而可能促使更多中國Biotech選擇輕資產的授權模式,而非重資產的直接出口。
三、仿制藥企的“避風港”
在此次關稅風暴中,最意外的“贏家”或許是國內的仿制藥及原料藥企業。
明確豁免,短期無憂:白宮公告明確指出,對進口仿制藥及其制藥成分暫不征收關稅。
目前,美國對仿制藥原料及成品的進口依賴度極高,強行加稅將直接導致美國國內藥價飛漲和供應短缺,這是美國政府短期內難以承受的政治代價。因此,這一豁免條款為中國仿制藥企保留了寶貴的美國市場份額。
長期隱憂:雖然短期“逃過一劫”,但長期來看,風險并未消除。美國將醫藥供應鏈視為國家安全問題的大方向未變。一旦美國本土產能建設完成,或者找到了替代供應鏈(如印度),這層“豁免保護罩”隨時可能被打破。因此,仿制藥企仍需居安思危,加快全球化布局,不能將雞蛋全部放在一個籃子里。
美國此次揮出的關稅大棒,本質上是將醫藥供應鏈“安全化”和“政治化”。對于全球藥企而言,單純的成本優勢已不再是護城河,供應鏈的韌性與合規能力成為了新的生存法則。
互動話題:您認為100%的關稅會迫使藥企大規模回流美國嗎?仿制藥的豁免期能維持多久?歡迎在評論區留言討論!
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