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4月3日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,海思科啟動了PDE3/4抑制劑HSK39004的首個III期臨床試驗。
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該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=376),旨在評估HSK39004吸入混懸液(每日2次)治療慢性阻塞性肺病(COPD)患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第12周給藥后的ΔFEV1AUC0-12h。
HSK39004由海思科自主研發,通過同時抑制PDE3和PDE4的雙重機制實現擴張支氣管并減少炎癥因子釋放的目的,從而改善氣流受限和氣道炎癥,擬用于治療COPD。海思科針對該藥物開發了吸入混懸液和吸入粉霧劑兩種劑型,吸入粉霧劑目前處于II期階段。
2025年1月9日,海思科以NewCo形式授予AirNexis Therapeutics(曾用名:Dragonwell Biosciences)在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化HSK39004的獨家權利。作為回報,海思科獲得1.08億美元首付款及最高9.55億美元的額外里程碑付款。
醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,目前全球僅有恩司芬群(默沙東/優銳醫藥)一款PDE3/4抑制劑獲批上市。除此之外,僅TQC3721(正大天晴)和HSK39004處于III期階段。
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