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3月31日,美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示,諾和諾德在超重人群中啟動(dòng)了Zenagamtide(Amycretin,NNC0487-0111)的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)(AMAZE 12)。
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Zenagamtide是一種單分子激動(dòng)劑,作用于胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰淀素受體(AMYR),適用于每周1次皮下注射給藥和每日1次口服給藥。
AMAZE 12是一項(xiàng)全球性、多中心臨床試驗(yàn)(n=600),旨在評(píng)估Zenagamtide(皮下注射,每周1次)對(duì)比安慰劑的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是第40-92周受試者體重的變分比變化。
在I/II期研究(NN9490-7613)中,肥胖或超重受試者接受Zenagamtide治療36周后,體重降低了24.3%,而安慰劑組僅降低1.1%。
在中,2型糖尿病受試者接受Zenagamtide治療36周后,HbA1c水平最高降幅達(dá)到-1.8%,而安慰劑組降幅為-0.2%,體重最高降幅為14.5%,而安慰劑組降幅為2.6%。
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