心腦聯防·智愈卒中：解碼卒中防治高質量發(fā)展的三重密碼

在缺血性卒中的世界里，“時間就是大腦”并不是一句比喻。神經科學研究顯示：每延誤一分鐘，大約190萬個神經元將發(fā)生不可逆損傷。

這意味著，一次卒中急救，實際上是一場與時間賽跑的生命競速。

過去十年，中國卒中救治體系經歷了前所未有的躍升。機械取栓技術迅速普及，卒中中心網絡持續(xù)擴張，急救體系逐漸完善。越來越多患者能夠在黃金時間內接受治療。

但另一組數據同樣不容忽視。數據顯示，2021年中國腦卒中新發(fā)病例約410萬例，現患病例超過2600萬例，死亡病例約260萬例1。卒中已經成為我國首位的成人致死和致殘原因，并呈現出高發(fā)病率、高復發(fā)率、高致殘率、高死亡率、高經濟負擔的“五高”特點2。

當卒中救治進入“分秒級競爭”的時代，一個問題也愈發(fā)清晰：中國卒中防治體系，下一步該如何升級？

3月26日，在重慶舉行的2026醫(yī)學裝備大會暨醫(yī)學裝備展覽會上，美敦力以《心腦聯防·智愈卒中——卒中防治高質量發(fā)展研討會》這一展臺活動為切口，給出了一個逐漸清晰的答案：以質量為底座，以心腦共防為邏輯，以卒中中心升級為載體。

這三條線索，正在重塑中國卒中防治的未來。

01、質量：極限條件下的生命防線

在神經介入醫(yī)生之間，常有一句形象的描述：“

卒中手術，是在刀尖上跳舞。

顱內血管的直徑往往只有幾毫米，血管壁厚度甚至不足0.5毫米。在這樣極其精細的解剖環(huán)境中，醫(yī)生需要在極短時間內完成血管再通、動脈瘤栓塞等關鍵操作。

在這種場景下，真正決定手術安全性的，往往不是單一技術，而是系統(tǒng)穩(wěn)定性。

因此，在卒中救治體系中，質量從來不是簡單的產品參數，而是生命安全的底線。

質量支柱①：極端場景下的工程可靠性

神經介入器械直接作用于人體最精細、最脆弱的血管網絡，其設計之復雜、要求之嚴苛，程度遠高于普通醫(yī)療器械。

一件成熟的神經介入產品問世，往往需要經過長期工程驗證，其核心能力主要體現在：

• 材料與結構力學的精密優(yōu)化；
• 極端條件下的疲勞與耐久性測試；
• 復雜血管環(huán)境中的穩(wěn)定操控；
• 對血栓與血管壁的動態(tài)適應能力。

但真實世界里，并非所有的產品都能滿足質量要求。以神經介入微導管為例，其管壁薄于一張A4紙，工藝之精密可想而知。根據抽樣調查顯示，約54%的微導管外涂層質量不達標，40%的微導管內襯完整性不達標；部分產品甚至還存在金屬選材不當，結構性能不達標等質量風險。這些不達標產品輕則浪費醫(yī)保資源，重則危及患者生命3。

與之形成鮮明對比的，是真正優(yōu)質的產品在臨床上表現出色。

以缺血性卒中治療中的支架取栓技術為例，目前臨床廣泛應用的Solitaire? 顱內取栓支架，通過參數化結構設計，使支架能夠在血管中實現徑向適調，還可通過實時影像引導下實現對血栓的穩(wěn)定捕獲4。

大型真實世界研究顯示：在接受Solitaire? 顱內取栓支架治療的患者中，首次通過效應（FPE）率達到40.5%，改良首次通過效應（mFPE）率達到58.9%4。這意味著，越來越多患者能夠通過一次取栓操作恢復血流。

在出血性卒中領域，最新一代（第四代）PipelineTMVantage表面改性血流導向密網支架系統(tǒng)性全新升級，搭載的Shield Technology?表面改性技術能有效提升生物相容性、降低血栓風險，配合獨特的輕量化輸送系統(tǒng)，該支架可實現穩(wěn)定釋放與即刻貼壁，精準重建病變區(qū)域血流，為小血管動脈瘤患者提供了全新的解決方案。此外，Axium?彈簧圈產品家族通過“成籃-填充-收尾”等多型號結構設計，為不同類型的腦動脈瘤栓塞手術提供優(yōu)化的植入解決方案。數據顯示，該產品家族具有經過驗證的柔軟性、高體積填塞能力、極低的踢管以及卓越穩(wěn)定的機械解脫設計，首次解脫成功率達到99.7%5。

在這個“毫米級”的微觀戰(zhàn)場，器械質量的意義已遠非技術指標可以概括，而是對風險的系統(tǒng)性掌控，是生命防線的一重壁壘。

質量支柱②：歷經時間驗證的循證醫(yī)學

扎實的循證醫(yī)學是卒中介入技術能夠成為治療標準的關鍵。

2015年，五項里程碑研究——前循環(huán)近端閉塞患者進行血管內治療（EVT）并最大限度縮短CT掃描到血管再通時間試驗（ESCAPE）、急性神經功能缺損患者延長時間窗溶栓后聯合動脈治療試驗（EXTEND-IA）、SolitaireTM顱內取栓支架治療急性缺血性卒中試驗（SWIFT PRIME）、8小時內前循環(huán)卒中SolitaireTM取栓與標準藥物治療比較試驗（REVASCAT）、急性缺血性卒中的EVT多中心隨機臨床試驗（MR CLEAN），共同確立了EVT在急性缺血性卒中的核心地位6。

隨后，機械取栓被國際指南列為：I類推薦，A級證據7。

在這些研究中，Solitaire?顱內取栓支架發(fā)揮了重要作用，目前相關研究文獻已超過200項4。在腦動脈瘤治療領域，PipelineTM血流導向密網支架服務全球患者超過30萬，隨訪數據已經超過十年。

這種歷經時間考驗的臨床證據，成為醫(yī)療質量最直接的證明。

質量支柱③：讓療法發(fā)揮最大效能的專業(yè)教育

醫(yī)療技術的上限，往往取決于使用它的人。

因此，卒中治療的質量，不僅取決于器械本身，更依賴于醫(yī)療體系能力的整體建設。在這一關鍵環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械企業(yè)從產品提供者，轉變?yōu)樯疃惹度肱R床生態(tài)的核心賦能者。

全球領先的醫(yī)療器械企業(yè)美敦力，正是這一角色的先行者與標桿。過去二十年，美敦力以前瞻性布局，構建起一套覆蓋全國、層次清晰的系統(tǒng)化教育體系，為中國卒中救治能力的躍升提供了堅實的人才支撐。

這一體系呈現出清晰的格局，從多個維度協同發(fā)力：

• 以上海與成都兩大創(chuàng)新中心為核心構建模擬培訓體系，每年提供120場培訓，年覆蓋超1300位臨床醫(yī)生，自建優(yōu)質設備與DSA手術室結合仿真動物模型手術實踐，為醫(yī)生提供針對性培養(yǎng)。此外，國家及區(qū)域中心合作繼教項目，每年線下約40場，覆蓋超800位臨床醫(yī)生；線上直播每年約80場，覆蓋人次10萬+。
• 關注標準化技術向基層輻射的學會合作。累計舉辦40場與腦防委合作，面向基層卒中中心建設的規(guī)培項目；累計舉辦52場與行業(yè)協會合作，面向卒中診療技術普及的繼教項目；9350名醫(yī)師獲得線下受訓，17800人次線上專業(yè)繼教覆蓋。
• 以行業(yè)共建為引領，推動中國指南與全球標準“同頻共振”。推動中國多個指南與規(guī)范的制定，將國際先進的循證醫(yī)學理念轉化為中國臨床的標準實踐。

美敦力中國區(qū)神經介入運營部門副總裁徐黎霞說：“美敦力進入中國神經介入這個市場已經有超過20年的歷史，我們最自豪的成就不僅僅是把一大批創(chuàng)新的神經介入技術引進中國，而且還建立了層層遞進，系統(tǒng)完善的培訓教育體系，幫助中國神經介入醫(yī)生熟練掌握了這些技術，壯大了中國神經介入醫(yī)生的隊伍，令中國的卒中救治能力逐步與國際先進水平接軌。”

02、心腦共治：從共識走向破局

如果說腦卒中是一場醫(yī)生與死神的競賽，那么賽場其實不僅在大腦。心臟是另一個跟腦卒中“糾纏不清”的人體器官。

心臟與大腦作為人體的核心器官，共享同一套血液循環(huán)系統(tǒng)，動脈粥樣硬化是多種心腦血管疾病共同的核心病理基礎。當血管內皮受損，脂質沉積形成斑塊，若血管問題出現在腦部血管，會引發(fā)腦梗死、腦出血等卒中病癥；若出現在心臟，則會導致冠心病、心肌梗死等心臟疾病。

同時，心腦功能相互依存，心臟泵血異常會導致腦部供血不足，誘發(fā)缺血性卒中；腦部病變引發(fā)的神經調節(jié)紊亂，也會加重心臟負荷，形成心腦病變的惡性循環(huán)。

在醫(yī)學研究中，心血管疾病與腦血管疾病被稱為“同源疾病”。

我國目前約有總計2.9億心腦血管疾病患者，其中，高血壓患者約2.7億，腦卒中患者約1300萬，冠心病患者約1100萬8。

這些疾病背后的危險因素——高血壓、房顫、糖尿病、血脂異常——往往同時作用于心臟與腦血管系統(tǒng)9。高血壓人群最主要的并發(fā)癥就是腦卒中，其他并發(fā)癥還包括心房顫動、心力衰竭、終末期腎病、癡呆等10；房顫患者發(fā)生缺血性卒中的風險比非房顫人群高出5倍11。

另一方面，在一些復雜的心臟手術中，圍手術期的卒中風險成了手術是否成功的一大變數。

頸動脈是連接心臟與大腦的重要通路。研究顯示，25%-30%的缺血性卒中患者合并有頸內動脈明顯的粥樣硬化性狹窄12。而頸動脈粥樣硬化是復雜心臟手術，術后腦卒中的獨立危險因素；比如在心臟搭橋手術中，頸動脈狹窄或閉塞50%-99%心臟搭橋手術患者，圍術期腦卒中風險為7.4%13。

在這一領域，SpiderFX?栓塞保護裝置可作為導絲及栓塞保護系統(tǒng)，在頸動脈血管成形及支架植入手術中收集并移除栓塞物（血栓/碎片），守護血管通路。因為一旦碎片順血流下行，阻塞較小血管，有可能引發(fā)卒中并發(fā)癥并影響患者預后。

“心腦疾病是殊途同歸，它們有共同的病因，但是發(fā)病在不同的部位，造成不同的影響，兩個科室應該緊密合作。”首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院神經疾病中心主任霍曉川教授說，“在安貞醫(yī)院，我們建立了一套流程，凡是復雜的心臟手術患者，術前都要請神經科的醫(yī)生來評估卒中的風險，進行篩查。同時隨著血管介入耗材技術的不斷發(fā)展，也讓心腦跨科室聯動的手術變得越來越普遍。經過這么多年的探索，心腦共病的診療已經破局，從以前單純的共識和理念，進入跨科室同期治療和共同預防的階段。”

如果說跨科室心腦共治手術是心腦共患病治療的“下游”，那么還有許多工作聚焦于上游，在“源頭”處未雨綢繆。

房顫患者中約90%的血栓形成于左心耳14，血栓一旦到了大腦就會引發(fā)卒中。通常，血栓需要進行抗凝治療，但抗凝又會增加出血風險。因此，更好的方式是把產生血栓的源頭解決掉。

能夠通過物理手段將左心耳與左心房隔絕從而從源頭上阻止血栓形成和脫落的左心耳閉合技術成為卒中預防的重要方向。PROTECT AF研究5年隨訪數據證實了左心耳閉合策略的有效性與安全性。新一代左心耳閉合系統(tǒng)，如Penditure?，通過可重復定位捕獲與部署、無織物設計、弧形夾體與尖端優(yōu)先閉合、多種尺寸規(guī)格設計，使手術在復雜解剖結構中更加安全可控。Penditure?的上市后臨床研究顯示，150名患者的術后左心耳閉合率達到100%，急性電隔離率達到100%，未發(fā)生任何與器械相關的嚴重不良事件。

中山大學附屬第八醫(yī)院心臟大血管外科副主任曾寬教授指出：“‘心腦聯防共治’的核心理念，就是打破心腦學科之間的壁壘，通過跨學科合作，降低系統(tǒng)風險，實現同質化處理，從而減輕社會負擔，改善患者預后。簡單來說，心腦聯合防治的模式，可以使疾病得到更好的控制。”

03、下一場系統(tǒng)工程：早篩、聯治和普及

如過去十年，中國卒中中心建設取得顯著進展。目前，全國卒中中心數量已超2000家，形成了覆蓋廣泛的卒中救治網絡。

醫(yī)學界在心腦共患病的診療上已形成了許多共識，無論是學術會議、科室建設，還是各類聯盟，都在提倡心腦共患病的聯防聯治。

然而，臨床上的新的命題隨之顯現：其一，患者的篩查與分層仍不夠精準——比如如何準確識別需要做腦血管干預的心臟手術患者？其二，識別后缺少有效的影像聯動——能否對跨科室的的病變進行精準的分辨與治療？最關鍵的是，心腦共患病聯合診治模式中，各科室之間何時接力、何時干預，仍缺少明確的“橋接時間規(guī)范”。

針對上述問題，臨床正從三個方面著手解決：一是推動多科室數據共享，使醫(yī)生能夠及時掌握患者的整體治療情況；二是建立患者大數據庫，通過歸納分析形成規(guī)范與共識，為未來的心腦聯合診治提供支撐；三是加強醫(yī)生的“雙面培養(yǎng)”，既要熟悉腦血管，也要掌握心臟造影。正如霍曉川教授所言：“這是‘以患者為中心’的一體化診療模式，多學科團隊在技術、數據、影像多個維度進行融合，才能更好地將心腦共患病診療更好地發(fā)展起來。”而在企業(yè)視角下，這一升級路徑同樣指向一個更底層的支撐邏輯。

在美敦力展臺的圓桌討論中，美敦力中國區(qū)結構性心臟病、主動脈及周圍血管健康業(yè)務副總裁黃芳指出：“目前，越來越多的泛血管中心正將心腦血管高危人群進行一體化管理，多科室聯合探索泛血管整合與AI等新型診療模式。而美敦力擁有覆蓋全身血管的豐富療法，能夠提供整體解決方案，同時，我們持續(xù)創(chuàng)新，并與臨床專家深度合作，開始布局AI早篩，我們希望推動實現早診早治，改善患者臨床結局。”

“在心腦疾病治療領域，美敦力是‘早鳥’，但在疾病治療的滲透率和療法普及上，我們依然任重道遠。因此，這只鳥應該飛得更早。我們希望與行業(yè)、專家及公眾一道，共同推動療法的普及，也呼吁攜手向政府和社會各界，為創(chuàng)新療法爭取更多政策支持和便利條件，助力降低卒中和心血管事件的發(fā)生率。”美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、心臟外科和心臟消融業(yè)務團隊副總裁兼中國區(qū)心血管業(yè)務組合共享職能部門負責人林松總結道。

在卒中救治領域，時間就是生命線。

從器械質量，到心腦共防，再到卒中中心能力升級，醫(yī)療體系正在逐漸構建起一條完整的卒中防線。在老齡化加速的背景下，這不僅是醫(yī)療技術的進步，更是一場關于公共健康的系統(tǒng)升級。當質量體系、疾病管理與醫(yī)療網絡逐漸形成協同，中國卒中防治，也將邁向新的階段。