中國商報(記者 馬嘉)近7萬!這是品馳醫療的神經調控產品已經服務的患者數量。而更大的想象空間,正在腦機接口領域打開。
在2026年中關村論壇年會“腦機接口創新發展論壇”上,北京品馳醫療設備股份有限公司(以下簡稱品馳醫療)總經理、神經調控國家工程研究中心副主任郝紅偉對中國商報記者表示:“因為運動環路相對簡單,3至5年內,腦機接口在帕金森、癲癇、偏癱截癱領域的應用會率先跑通。”
國產腦起搏器已覆蓋縣域
品馳醫療成立于2008年,是清華大學技術成果轉化的標桿企業,專注于腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器等系列化神經調控產品的研發、生產和銷售。目前,品馳醫療是全球唯一同時擁有四個系列主流植入式神經調控產品線的企業,腦起搏器占中國市場份額超過一半,產品已進入歐洲、亞洲、南美洲等海外市場。
“腦起搏器,我們以前依賴進口產品時,手術基本只能在北上廣深的少數幾家醫療中心開展,價格昂貴。”郝紅偉說,國產化之后,不同型號產品價格顯著下降,手術能力已擴展至省會城市、地級市,甚至部分發達縣級市也可開展手術。
醫保覆蓋隨之跟進。郝紅偉介紹,以北京為例,職工醫保對腦起搏器手術的報銷比例可達80%,疊加大病保險后患者自付費用已大幅降低。“隨著科技發展、臨床專業進步,以前的障礙都在逐步清除。臨床上用的腦起搏器越多,技術迭代越快。”
公開數據顯示,品馳醫療的首位患者于2009年11月26日完成植入手術,截至2026年,設備已在體內穩定運行16年。品馳醫療累計為近7萬名患者完成植入,其中帕金森病約4萬例、脊髓調控超1萬例、癲癇約1萬例。
3至5年內腦機接口有望面向公眾應用
對于腦機接口距離實際應用還有多遠的問題,郝紅偉給出了時間判斷和適應證方向:3至5年內,腦機接口在運動障礙類疾病領域將率先實現較普遍的應用。
他給出兩條依據。一是神經環路的復雜度差異。“這些疾病的運動環路相對簡單。帕金森病的震顫、僵直,癲癇的抽搐發作,偏癱、截癱的運動功能改善,腦機接口在這些方向的產業化路徑已經比較清晰。而情緒、認知、視覺等功能涉及更復雜的環路,仍處在基礎研究階段。”
二是臨床需求的迫切性。我國帕金森病患者有近300萬,癲癇患者有近1000萬,其中需要腦機接口輔助治療的重癥患者規模不容小覷,但目前真正受益于這項技術的患者數量占比仍然極低。“這就是產業巨大的發展空間。”郝紅偉表示。
但他同時強調,腦機接口要真正產生市場價值,必須滿足一個前提:能夠給患者明確、可預測的療效評估。“病人來了,醫生要能告訴他,治療后預期達到什么效果、創傷風險有多大、花費多少。這些事能說清楚,市場就會形成。”
在成本方面,郝紅偉介紹,植入式腦機接口手術的費用根據產品類型與手術復雜程度,從幾萬元到二三十萬元不等;非侵入式康復訓練按療程收費,單次治療幾百元,一個療程約幾千元。目前,全國大部分省份已將植入式腦機接口設備用于帕金森、癲癇等疾病的治療納入醫保。
材料、疾病機制仍遭“卡脖子”
作為國內神經調控領域龍頭企業的負責人,郝紅偉表示,在腦機接口領域,芯片等核心零部件的自主化問題已基本解決。“手機芯片、飛機芯片我們都能做,腦接口芯片沒有道理做不出來。在半導體工藝方面,我國已經跨過了門檻。”
真正的難點在于長期植入人體的材料的制造。“產品要植入20年、30年甚至更久,要實現不降解、性能不退化。塑料類、硅橡膠類、涂層類,這些非金屬高分子材料要實現這些非常難。”郝紅偉說,在金屬類材料方面,國內解決得比較好,但在非金屬高分子材料方面,與航空航天發動機涂層一樣,是當前最大的瓶頸。
郝紅偉也提醒了一個容易被大家忽視的問題:部分疾病的基礎原理尚未闡明,也成為技術落地的一大制約因素。
他類比創新藥物研發稱:“靶向藥找到分子靶點,藥就好做了;找不到靶點,就不知道怎么做。腦機接口也一樣。”
在他看來,如果某個疾病的神經環路和調控靶點被基礎研究明確,國內的技術產品轉化會非常快;反之,原理層面沒有突破,再好的工程能力也無從發力。“基礎原理的突破是最難的,我們還有大量基礎性工作要做。”
郝紅偉透露,公司未來將聚焦三大方向:一是針對漸凍癥、抑郁癥、阿爾茨海默病等疾病深入研究大腦網絡變化規律;二是開發自適應、智能化的閉環調控設備;三是探索腦機接口與干細胞技術、新型生物材料等前沿技術的融合應用。
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