GE醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT系統(tǒng)，獲批FDA

近日，GE醫(yī)療宣布，其光子計(jì)數(shù)CT Photonova Spectra獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局510(k)上市許可。

據(jù)了解，該產(chǎn)品具備寬體覆蓋和超高分辨率空間與能譜成像能力，可實(shí)現(xiàn)快速采集，精準(zhǔn)顯示細(xì)微組織差異、微小病灶及血管結(jié)構(gòu)。并且，其搭載自主研發(fā)的深硅探測(cè)器技術(shù)，構(gòu)建了靈活的光子計(jì)數(shù)CT平臺(tái)，可通過(guò)多種配置滿(mǎn)足多樣化臨床需求。

其深硅技術(shù)具備8能級(jí)能量分辨率，支持先進(jìn)的材料分離與表征能力，使Photonova Spectra能精準(zhǔn)區(qū)分碘、鈣、脂肪等不同物質(zhì)。寬體探測(cè)器覆蓋范圍與0.23秒的快速旋轉(zhuǎn)速度，共同保障了高速采集與無(wú)運(yùn)動(dòng)偽影成像。

此外，Photonova Spectra還可以自動(dòng)同步采集8能級(jí)能譜數(shù)據(jù)與超高分辨率空間數(shù)據(jù)，無(wú)需特殊設(shè)置或掃描協(xié)議，確保每次檢查均可獲取能譜信息。

傳統(tǒng)CT需將X射線(xiàn)轉(zhuǎn)換為光信號(hào)后再行測(cè)量，而光子計(jì)數(shù)CT可直接對(duì)單個(gè)X射線(xiàn)光子進(jìn)行計(jì)數(shù)，通過(guò)測(cè)量光子能量，實(shí)現(xiàn)更高的能譜與空間分辨率潛力，優(yōu)化組織表征能力。新型探測(cè)器材料深硅技術(shù)進(jìn)一步強(qiáng)化了能譜成像性能，助力精準(zhǔn)識(shí)別病灶并監(jiān)測(cè)治療效果。

據(jù)GE醫(yī)療介紹，該系統(tǒng)可提升神經(jīng)、腫瘤、肌骨、胸部及心臟等領(lǐng)域的診療水平：在神經(jīng)領(lǐng)域可清晰顯示腦內(nèi)微小結(jié)構(gòu)，在腫瘤領(lǐng)域可實(shí)現(xiàn)病灶精準(zhǔn)定性，同時(shí)能清晰顯示細(xì)微骨折與骨髓水腫。此外，該系統(tǒng)可實(shí)施超高分辨率胸部掃描及全胸成像，支持支架內(nèi)腔評(píng)估、斑塊定性及心肌評(píng)估。

并且，GE醫(yī)療表示，借助英偉達(dá)計(jì)算技術(shù)，該系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理能力可達(dá)傳統(tǒng)CT的50倍。后續(xù)。GE醫(yī)療也將持續(xù)與威斯康星大學(xué)麥迪遜分校、斯坦福醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展合作，基于Photonova Spectra的先進(jìn)架構(gòu)探索新型臨床應(yīng)用與掃描協(xié)議。

對(duì)于該產(chǎn)品的上市，GE醫(yī)療美國(guó)及加拿大區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官表示："面對(duì)全美臨床醫(yī)生日益增長(zhǎng)的工作量及診斷復(fù)雜性的提升，影像技術(shù)必須超越圖像采集功能，簡(jiǎn)化決策流程并提升整體效能。Photonova Spectra旨在通過(guò)每次掃描提供豐富的臨床洞察，減輕醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的認(rèn)知負(fù)荷。憑借美國(guó)510(k)許可，我們倍感自豪能將這一創(chuàng)新成果帶給美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)及其服務(wù)的患者。"

隨著FDA許可的獲得，GE醫(yī)療也開(kāi)始著手準(zhǔn)備在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化應(yīng)用。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)查詢(xún)，目前GE醫(yī)療在美國(guó)已有近500款產(chǎn)品上市，豐富的產(chǎn)品矩陣也為其營(yíng)收奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2月4日，GE醫(yī)療公布了其2025年的財(cái)報(bào)，財(cái)報(bào)中顯示GE醫(yī)療全年?duì)I收206億美元，同比增長(zhǎng)4.8%，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)。具體來(lái)看，Imaging、Pharmaceutical Diagnostics、Advanced Visualization Solutions這三大核心業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，撐起營(yíng)收大旗。

圖片來(lái)源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)

此外，值得一提的是，GE醫(yī)療在本月還完成了此前公布的以23億美元（折合人民幣約158.7億元）收購(gòu)Intelerad的交易，囊獲了其專(zhuān)為放射科和心臟科設(shè)計(jì)的、覆蓋住院和門(mén)診醫(yī)療環(huán)境的云為先（cloud-first）產(chǎn)品。GE醫(yī)療在高端影像領(lǐng)域的布局正在不斷拓寬、加深。

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