ADC新銳龍頭快速進化

近日，映恩生物發(fā)布了2025年財報，公司全年實現管線合作收入18.52億元；研發(fā)費用維持在8.38億元的高位，與去年基本持平。

公司年內虧損從2024年的10.5億元急劇擴大至25.9億元。但虧損擴大的核心原因是以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債（主要是優(yōu)先股）的公允價值變動虧損高達22億元。

隨著公司2025年在港股IPO上市，優(yōu)先股轉換為普通股，這一會計科目帶來的“紙面虧損”將在未來消失。

剔除上述非現金因素及上市費用后，公司經調整年內虧損為3.89億元，較2024年的1.77億元有所增加，主要源于臨床推進的成本上升。

截至2025年末，映恩生物現金及銀行存款達33.25億元，足以覆蓋未來3-4年的核心產品研發(fā)及商業(yè)化準備。

更值得期待的是，映恩生物首發(fā)產品帕康曲妥珠單抗（DB-1303）已遞交上市申請，公司即將迎來首款商業(yè)化產品，開啟發(fā)展新篇章。

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BD收入撐起現金流

作為一家臨床階段的biotech公司，映恩生物還沒有商業(yè)化產品，收入主要來源于授權合作收入，包括首付款、里程碑付款及就對外許可候選藥物進行的研發(fā)活動報銷有關的收入。

映恩生物2025年收入18.52億元，2024年收入為19.41億元。依靠BD收入，映恩生物已能覆蓋公司每年研發(fā)及日常開支，經營現金流連續(xù)三年為正。

而其能獲得多家藥企的認可，成功達成合作的關鍵在于自主研發(fā)的四大ADC技術平臺：DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC，分別指向ADC、雙特異性ADC、自免ADC、新型有效載荷ADC四大方向。

其中，新型DUPAC在2025年首次亮相。該平臺致力于開發(fā)具有全新機制的連接子-有效載荷復合物，以對抗不斷增加的耐藥性及難治性腫瘤。其臨床前數據于2025年AACR年會及2025年美國癌癥研究協會國際分子靶點與癌癥治療學會議上首次公布，顯示出克服對Dxd及其他基于拓撲異構酶的抑制劑耐藥性的潛力。

基于強大的平臺能力，映恩生物吸引多家國內外藥企合作。迄今為止，公司已與BioNTech、百濟神州、GSK、Avenzo等全球領先藥企達成多項對外許可與合作協議，潛在總交易價值超過60億美元。

表1 映恩生物BD合作概覽

資料來源：藥智數據、根據公開資料整理

與BioNTech深度綁定：雙方合作開發(fā)DB-1303、DB-1311、DB-1305三款ADC，共同探索下一代腫瘤治療策略“IO 2.0+ADC”。

2024年6月，雙方已開始探索DB-1305聯用PD-L1/VEGF雙抗BNT327（pumitamig）用于野生型NSCLC、CC、OC、TNBC等廣泛瘤種的可能，成為首個進入臨床的“IO2.0+第三代ADC”組合。

目前，雙方聯合用藥的臨床進展全球領先。

DB-1305聯用pumitamig的臨床數據顯示，該聯合療法安全性可控，重迭毒性的發(fā)生率低，且于PROC、NSCLC或TNBC患者中顯示出早期抗腫瘤活性跡象。

DB-1303聯用pumitamig正在開展一項全球1/2期臨床試驗，評估該聯合療法用于HR+或HR-、HER2低表達、超低表達或無表達的晚期轉移性乳腺癌或TNBC患者的療效。

DB-1311聯用pumitamig正在開展一項針對晚期肺癌患者的全球1/2期臨床試驗，以及一項針對晚期實體瘤患者的2期臨床試驗。

雙抗ADC成功牽手Avenzo：2025年1月，映恩生物就EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418與Avenzo Therapeutics達成一項獨家許可協議。

Avenzo獲得在全球范圍內（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內的銷售收入分成。

在臨床前研究中，DB-1418在6mg/kg的NCI-H1975模型(EGFR++,HER3+)中實現了99.32%的腫瘤生長抑制（TGI），顯著高于HER3靶向ADC 53.88%的TGI，同時高于HER3 ADC與奧希替尼聯用。

目前該藥已獲得FDA批準，啟動I/II期臨床，探索作為單藥及聯合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步臨床活性。

這種“自主研發(fā)+全球授權”的模式，不僅驗證了映恩生物平臺技術的含金量，也為公司帶來了持續(xù)不斷的現金流和里程碑付款，支撐其高昂的研發(fā)開支。

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13款ADC在研，首款上市在即

自2019年成立以來，映恩生物發(fā)展迅猛，短短幾年間就已建立豐富的ADC研發(fā)管線。

目前，映恩生物公布的在研候選ADC藥物有13款，其中10款已成功推進至臨床階段，展現出從“快速跟進”到“全球首創(chuàng)”的強勁爆發(fā)力。

帕康曲妥珠單抗（DB-1303/BNT323）是映恩生物進展最快的產品。

該藥在中國的HER2陽性乳腺癌3期注冊試驗（DYNASTY-Breast01）已達到主要終點，并已向中國藥監(jiān)局提交上市申請，有望在2026年成為公司首款商業(yè)化產品，貢獻現金流。

同時，映恩生物合作伙伴BioNTech計劃在2026年向FDA遞交子宮內膜癌適應癥上市申請，劍指全球市場。

DB-1311/BNT324是另一個重磅潛力股，目前在多個實體瘤適應癥中持續(xù)釋放積極臨床數據。

針對多線治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，放射學無進展生存期（rPFS）達11.3個月，中位總生存期（mOS）為22.5個月。在Lu-177經治的患者（既往治療中位線數5線）中，中位rPFS仍維持在11.3個月

基于優(yōu)秀的療效和安全性數據，公司計劃在2026年正式啟動DB-1311一線治療mCRPC的全球3期試驗。

另外，該藥在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤中也表現優(yōu)秀，持續(xù)展現同類最優(yōu)潛力。

DB-1310（HER3 ADC）則瞄準非小細胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌領域，目前已獲得美國FDA的雙重快速通道認定。

映恩生物的下一代ADC管線也已初見曙光，包括雙抗ADC、自免ADC和新載荷ADC。

雙抗ADC：目前已有兩款進入臨床階段和一款臨床前階段的候選藥物。

DB-1418是一款EGFR/HER3雙抗ADC候選藥物，此前映恩生物已就該藥與Avenzo達成合作與許可協議。目前，該藥正在進行一項針對實體瘤的全球1/2期試驗，預計2026年下半年披露早期數據。

DB-1419是目前全球唯一處于臨床開發(fā)階段的B7-H3/PD-L1雙抗ADC。該藥結合有效載荷介導的細胞毒性和抗體介導的免疫治療活性，為癌癥治療提供了一種創(chuàng)新方法。

自免ADC：DB-2304(BDCA2 ADC)為治療系統性紅斑狼瘡和皮膚紅斑狼瘡的潛在同類首創(chuàng)（First-in-class）ADC，其2a期研究已完成首例患者給藥。

新毒素ADC：DUPAC平臺在2025年首次亮相，并開發(fā)了候選藥物DB-1326，目前還處于臨床前階段。

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結語

映恩生物目前仍是一家典型的未商業(yè)化Biotech公司。從管線布局來看，公司在研候選藥物儲備豐富。進展較快的幾款產品雖然靶點競爭激烈，但映恩生物已早早布局，大部分已找到合作伙伴，未來商業(yè)化壓力減少大半。

同時，映恩生物在持續(xù)尋求突破。新一代ADC管線中，雙抗ADC藥物DB-1418已成功實現授權出海，其余管線也有望跟進這一國際化路徑，為公司構建起多元化的收入來源，確保持續(xù)的現金流注入。

參考來源：
1.映恩生物財報和其他公開資料
2.https://mp.weixin.qq.com/s/mJ_6wJLiIj3FCF2cxeUVDA?scene=1
3.藥智數據

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