北京
萬泰生物公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其“重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)”開展預防輪狀病毒胃腸炎的臨床試驗。
重組三價輪狀病毒亞單位疫苗（大腸埃希菌）由廈門大學、萬泰滄海聯合研制，系采用基因工程重組技術、以大腸埃希菌表達系統生產的重組蛋白疫苗。其主要活性成分為自主開發的截短的輪狀病毒刺突蛋白VP4。
臨床前數據顯示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多種動物體內誘導產生輪狀病毒的中和抗體應答。#藥品臨床試驗 #疫苗研發進展
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