復星醫(yī)藥發(fā)布2025年報：創(chuàng)新藥和全球化雙引擎驅動高質量發(fā)展

近日，復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）公布2025年度經(jīng)營業(yè)績。復星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)突破與全球化體系升級為雙引擎，實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣416.62億元，同比增長1.45%，其中，創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%；境外收入129.77億元，同比增長14.87%；歸母凈利潤33.71億元，同比增長21.69%；歸母扣非凈利潤23.40億元，同比增長1.12%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為52.13億元，同比增長16.45%，高質量發(fā)展底座進一步夯實。

創(chuàng)新藥成為增長核心引擎

2025年，復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入98.93億元，占制藥業(yè)務收入比重提升至33.16%，成為業(yè)績增長核心引擎。全年研發(fā)總投入共計59.13億元，同比增長6.46%，其中，創(chuàng)新藥品相關研發(fā)投入達43.03億元、同比增長15.98%，占制藥業(yè)務研發(fā)投入的80.26%。

高強度研發(fā)投入轉化為豐碩成果，報告期內，7個創(chuàng)新藥品共16項適應癥于境內外獲批上市，6個創(chuàng)新藥品種上市申請獲受理，近40項創(chuàng)新藥臨床試驗獲中美歐批準，多個核心產(chǎn)品進入關鍵臨床階段，為后續(xù)商業(yè)化增長奠定堅實管線基礎。此外，有5款創(chuàng)新藥新納入2025年國家醫(yī)保目錄，CAR-T產(chǎn)品奕凱達（阿基侖賽注射液）納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，在提升創(chuàng)新藥患者可及性的同時，進一步打開商業(yè)化放量空間。

構建差異化臨床管線優(yōu)勢

復星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點，圍繞腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領域，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進等持續(xù)強化管線建設。

腫瘤領域：2025年，復星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點適應癥強化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復邁寧（蘆沃美替尼片）雙適應癥國內獲批，填補國內罕見腫瘤治療空白； CDK4/6抑制劑復妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）2項適應癥上市，為乳腺癌患者帶來全新治療選擇；抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個新興市場獲批，成為首個在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗；HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進入關鍵臨床階段，腫瘤管線梯隊持續(xù)完善。第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽上市申請獲受理。

免疫炎癥與慢病領域：許可引進的First-in-Class創(chuàng)新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）獲批上市，為中國慢性腎臟病透析患者提供全新治療方案；FXS7553等核心產(chǎn)品臨床進展穩(wěn)步推進。

神經(jīng)退行性疾病領域：帕金森病治療藥物奧吡卡朋膠囊通過“先行先試”在海南博鰲落地；復星醫(yī)視特加速“磁波刀”產(chǎn)品升級與適應癥拓展；將甘露特鈉膠囊納入阿爾茨海默病創(chuàng)新藥管線，并推進其上市后確證性臨床試驗；許可引進的AR1001進入全球多中心III期臨床。通過上述舉措，進一步豐富公司在神經(jīng)退行性疾病領域的產(chǎn)品管線布局。

前沿技術與雙向許可雙線突破

在夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平臺的基礎上，復星醫(yī)藥前瞻性布局核藥、小核酸等前沿賽道，核藥項目SRT-007順利啟動I期臨床試驗，初步建立“影像診斷 - 靶向治療”的診療一體化研發(fā)路徑；細胞治療領域自體雙靶點CAR-T產(chǎn)品FKC289臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理，為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品儲備持續(xù)賦能。

2025年，復星醫(yī)藥全球化資源整合能力顯著增強，全年對外許可首付款總金額超2.6億美元，潛在里程碑總金額超38億美元。其中，GLP-1靶點YP05002全球許可項目首付款1.5億美元、潛在總金額20.85億美元，充分印證公司創(chuàng)新研發(fā)的全球競爭力。合作開發(fā)方面，復星醫(yī)藥與Teva聯(lián)合開發(fā)FXB0871；與Aditum Bio旗下基金建立源頭創(chuàng)新合作。與此同時，復星醫(yī)藥通過許可引進方式高效引入奧康澤、普瑞尼、達希斐等多款境外原研藥并實現(xiàn)中國境內獲批上市。

全球化邁向“體系出海”

2025年，復星醫(yī)藥的國際化進程實現(xiàn)從“產(chǎn)品出海”向“體系出海”的戰(zhàn)略升級，在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質量、注冊準入、商業(yè)化及學術影響力等維度全面突破，構建起覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場的全球運營網(wǎng)絡。2025年，復星醫(yī)藥境外收入129.77億元，占營業(yè)收入31.15%，占比同比提升3.64個百分點。

復星醫(yī)藥已形成“歐美主導突破、新興市場深耕”的全球研產(chǎn)協(xié)同的注冊能力。核心品種斯魯利單抗注射液累計已在全球超過40個國家和地區(qū)獲批上市，聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗已完成患者入組，計劃2026年向FDA遞交相應生物制品許可申請（BLA）；生物類似藥地舒單抗等產(chǎn)品相繼獲得美國FDA及歐盟批準，標志著生物藥平臺質量體系與注冊能力獲國際標準認證；小分子創(chuàng)新藥復邁寧獲沙特阿拉伯"突破性療法"認定，成為撬動中東及全球市場的重要支點。

復星醫(yī)藥董事長陳玉卿表示，2025年，復星醫(yī)藥堅定踐行“創(chuàng)新引領、深度國際化、全面擁抱 AI”的公司戰(zhàn)略，創(chuàng)新藥與全球化成驅動業(yè)績高質量發(fā)展的雙引擎。展望未來，復星醫(yī)藥將始終聚焦未滿足臨床需求，持續(xù)創(chuàng)新，繼續(xù)深耕腫瘤、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病等核心領域，以全球視野整合創(chuàng)新資源，以數(shù)字智能驅動運營升級，致力于成為全球領先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者，為股東創(chuàng)造長期價值，為全球患者提供更多優(yōu)質、可及的醫(yī)療健康解決方案。

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