縮短放療時長有望！《柳葉刀》：早期乳腺癌術后大分割放療再添新證據

乳腺癌是最常見的惡性腫瘤之一，術后放療是乳腺癌重要的治療方法。近年來，大分割放療（每次給予較大劑量但照射總次數較少的分割方式，如26 Gy，5次或40 Gy，15次）逐漸成為乳腺癌術后放療的推薦方案。盡管中等大分割放療（MHF）用于全乳照射的療效和安全性已得到證實，但當放療范圍從單純的乳房擴大至包含鎖骨上、下、甚至內乳區等復雜的淋巴結區域時，由于這些區域緊鄰臂叢神經、心臟、肺、甲狀腺等重要器官，中等大分割放療的臨床應用證據仍比較有限。因此，臨床上仍有部分需要淋巴結照射的患者選擇常規分割放療（50 Gy，25次）。

近期，HypoG-01研究發表于《柳葉刀》（The Lancet），表明對于需要接受局部區域淋巴結放療的早期乳腺癌患者，接受為期3周（40 Gy，15次）的中等大分割放療，在同側手臂淋巴結水腫風險方面非劣效于為期5周的常規分割放療方案（50 Gy，25次），換句話說，接受中等大分割放療的患者發生手臂淋巴結水腫風險是可以接受的，且療效結局也同樣令人滿意。

截圖來源：The Lancet

HypoG-01是一項在法國29家醫學中心開展的多中心、隨機、開放標簽、非劣效性3期試驗。研究納入了18歲以上、已完成原發腫瘤完全切除且需要術后區域淋巴結放療的早期乳腺癌女性患者。研究人員將1265例患者隨機分為中等大分割放療組和常規分割放療組，分別接受為期3周（40 Gy，15次）和為期5周（50 Gy，25次）的放療方案。照射范圍為區域淋巴結及胸壁或乳房。

主要研究終點為同側手臂淋巴水腫，定義為治療側手臂肘關節上下特定點的臂圍，較基線和對側手臂增加≥10%。研究預估接受常規分割放療的患者3年后同側手臂淋巴水腫發生率為10%，而接受中等大分割放療患者的3年同側手臂淋巴水腫發生率比常規分割放療組最多高出5%（即風險比非劣效界值為1.545），這被認為是可以接受的臨床差異。

截至數據分析時，中位隨訪時間為4.8年。在符合方案集的1221例患者中，同側手臂淋巴水腫發生率為25%（275/1221），其中，中等大分割放療組和常規分割放療組發生率分別為23.4%（143/614）和22.2%（132/607）。中等大分割放療組同側手臂淋巴水腫發生風險非劣效于常規分割放療組（HR=1.02，95%CI：0.79~1.31，P＜0.001）。換句話說，接受中等大分割放療后同側手臂淋巴水腫的發生風險是可以接受的。兩組安全性特征也類似，兩組3級及以上不良事件的發生率類似（8% vs. 13%）。

▲中等大分割放療組（藍色）和常規分割放療組（紅色）同側手臂淋巴水腫累積發生率對比（圖片來源：參考文獻[1]）

此外，中等大分割放療組的關鍵療效指標也與常規分割放療組類似，具體而言：

• 5年無遠處疾病生存率：中等大分割放療組和常規分割放療組分別為91.2%和86.9%（HR=0.54，95%CI 0.31~0.96）；

• 5年乳腺癌特異性生存率：中等大分割放療組高于常規分割放療組（95.9% vs. 93.9%，HR=0.53，95%CI 0.30~0.94）；

• 5年總生存率：中等大分割放療組和常規分割放療組分別為94.0%和90.8%（HR=0.59，95%CI 0.37~0.93）。

文章指出，由于本次研究并非為檢驗療效優效而設計，因此對于生存數據上的積極信號需要謹慎解讀，但考慮到本次研究結果與此前START-B試驗的10年結果趨勢一致，也側面支持了本次研究假設，即早期乳腺癌患者接受更短時間的區域淋巴結照射，或可以在不影響療效或增加不良反應的情況下，減輕患者的治療負擔。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Sofia Rivera, Robabeh Ghodssighassemabadi, Guillaume Auzac, et al. 5 year results of hypofractionated locoregional radiotherapy in early breast cancer HypoG-01 (UNICANCER): a French multicentre, randomised, non-inferiority, phase 3, open-label, controlled trial. The Lancet. Published March 7, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02597-8

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