國(guó)內(nèi)首部口腔癌新輔助免疫治療共識(shí)發(fā)布

圖源：《口腔疾病防治》官網(wǎng)

好的牙·訊｜2026年2月，《口腔疾病防治》正式刊發(fā)國(guó)內(nèi)首部《局部晚期口腔鱗狀細(xì)胞癌PD-1抑制劑新輔助治療專家共識(shí)（2026版）》（下文簡(jiǎn)稱“《共識(shí)》”）。《共識(shí)》由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院李勁松教授等專家聯(lián)合制定，匯集來(lái)自全國(guó)多家醫(yī)院的34位多學(xué)科專家，通過(guò)Delphi法匿名投票形成共識(shí)，為我國(guó)局部晚期口腔鱗狀細(xì)胞癌新輔助免疫治療提供規(guī)范化臨床指導(dǎo)。。

《共識(shí)》指出，口腔鱗狀細(xì)胞癌（OSCC）是頭頸部最常見(jiàn)的惡性腫瘤，約50%~60%的患者確診時(shí)已處于局部晚期（Ⅲ~Ⅳa期），以手術(shù)為主的綜合序列治療模式下，5年總生存率仍低于50%，且術(shù)后常伴隨語(yǔ)言、吞咽等功能障礙。

在此背景下，《共識(shí)》最終形成13條推薦意見(jiàn)（贊同率≥80%方可納入）。其核心推薦為：局部晚期OSCC患者術(shù)前可采用PD-1抑制劑進(jìn)行新輔助治療（證據(jù)級(jí)別：Ⅰ級(jí)，推薦等級(jí)：A級(jí)）；首選PD-1抑制劑聯(lián)合含鉑藥物化療，推薦療程2~3個(gè)周期。

在療效評(píng)估規(guī)范上，《共識(shí)》明確需參照RECIST 1.1版與iRECIST雙重標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行影像學(xué)評(píng)估，術(shù)后對(duì)原發(fā)灶和區(qū)域淋巴結(jié)分別進(jìn)行系統(tǒng)病理評(píng)估；聯(lián)合化療方案下，PD-L1表達(dá)及聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）不作為入組或排除標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)有臨床研究支撐了上述推薦的療效數(shù)據(jù)。一項(xiàng)Ⅱ期前瞻性單臂臨床研究（n=82）顯示，可切除局部晚期OSCC患者接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療后，主要病理緩解率（MPR）為60.3%，病理完全緩解率（pCR）為34.2%；中位隨訪24個(gè)月后，2年總生存率（OS）84.4%，2年無(wú)事件生存率（EFS）76.7%。《共識(shí)》指出，另一項(xiàng)納入24項(xiàng)研究共1092例頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的Meta分析顯示，新輔助PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療的客觀緩解率（ORR）為61%，高于單藥免疫治療的22%。

此外，《共識(shí)》還對(duì)特殊人群作出專項(xiàng)規(guī)定：高齡（≥70歲）患者及病毒載量穩(wěn)定的HIV感染者、慢性HBV/HCV攜帶者，可在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）評(píng)估下謹(jǐn)慎應(yīng)用免疫治療。

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