廣東
圖源：登士柏西諾德官網(wǎng)
好的牙·訊｜登士柏西諾德（Dentsply Sirona）與西門(mén)子醫(yī)療（Siemens Healthineers）聯(lián)合研發(fā)的MAGNETOM Free.Max Dental Edition牙科專(zhuān)用磁共振成像系統(tǒng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，兩家公司同步披露了支持該批準(zhǔn)的臨床評(píng)估結(jié)果。
據(jù)介紹，該系統(tǒng)為全球首款牙科專(zhuān)用磁共振成像（ddMRI）設(shè)備，現(xiàn)已獲得美國(guó)FDA許可，由登士柏西諾德、西門(mén)子醫(yī)療及歐美多位科學(xué)家聯(lián)合研發(fā)。臨床評(píng)估結(jié)果顯示，該系統(tǒng)可應(yīng)用于牙體牙髓、牙周、顳下頜關(guān)節(jié)（TMJ）、拔牙及正畸等多個(gè)專(zhuān)科。
臨床數(shù)據(jù)表明，該系統(tǒng)可區(qū)分活動(dòng)性炎癥與健康或瘢痕組織，無(wú)創(chuàng)評(píng)估牙髓活力，并顯示牙齒與鄰牙及神經(jīng)的空間關(guān)系。北卡羅來(lái)納大學(xué)Chapel Hill分校的Don Tyndall教授指出，通過(guò)多種ddMRI序列掃描同一感興趣區(qū)，可獲取軟硬組織更多病理信息，有助于準(zhǔn)確理解病變情況。
資料顯示，該系統(tǒng)配備牙科專(zhuān)用線(xiàn)圈和軟件，成像視野僅覆蓋牙科相關(guān)結(jié)構(gòu)，平均工作流程時(shí)間不超過(guò)20分鐘。產(chǎn)品定位為口內(nèi)影像、全景及CBCT的補(bǔ)充手段，主要面向醫(yī)院、大型診所及大學(xué)機(jī)構(gòu)。
截至發(fā)稿，公司尚未披露該產(chǎn)品的商業(yè)定價(jià)及具體上市時(shí)間。
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