北京
3月6號，日本宣布了一件大事。
日本厚生勞動省正式批準了兩款用iPS細胞做的再生醫療產品——治療心臟的“里哈特”和治療帕金森的“阿姆舍普里”。
最早在今年夏季應用于臨床醫學，這可是全世界頭一遭。
01
“通過外源因子誘導細胞返老還童”
2006年，京都大學教授山中伸彌做了一個仿佛“科幻大片開頭”的實驗：
從老鼠尾巴上提取皮膚細胞并導入4個基因，居然把已經“定型”的細胞變回了啥都能干的“嬰兒狀態”干細胞 。
山中伸彌▽
舉個例子，就像你把已經做好的包子重新變回了面團，既能再做包子也能做饅頭、花卷——
這種細胞，能分化成心臟細胞、神經細胞、肝臟細胞，幾乎人體所有細胞它都能變。
它比胚胎干細胞靠譜多了，還不用糾結倫理問題，取點自己的皮膚就能培育，相當于“用自己的細胞救自己”。
6年后的2012年，山中伸彌憑借這一研究獲得諾貝爾生理或醫學獎。
02
心臟“創可貼”？
這次日本批準的兩款產品，可以說是iPS療法落地的最好證明，而且針對性極強，專攻現有療法搞不定的“硬骨頭”。
“里哈特”，專門治重癥心力衰竭——
簡單說，就是心臟沒力氣泵血了，醫生把iPS細胞培育成心肌片，像貼創可貼一樣貼在心臟表面幫心臟“回血”。
在臨床試驗階段，參加試驗的8名患者都有了明顯的好轉。
另一款“阿姆舍普里”則專門對付帕金森病的。
先來科普下帕金森病的發病原因與黑質多巴胺能神經元變性死亡有關。
“阿姆舍普里”就是拿iPS細胞“種”出一批新的神經前體細胞。
移植到患者腦子后，這些“新鮮血液”自己長大，接上壞掉的線路重新開始生產多巴胺。
03
15個臨床數據
在日本國內和國際上充滿爭議。
首先，這兩款藥的臨床試驗數據太少，加起來一共只有15個臨床樣本（心臟8個，帕金森7個）。
這么點數據就敢上市賣錢，不少行內專家直言太冒險。
美國加州大學一位干細胞專家表示不看好：
“這是一場高風險的監管實驗。”
日本千葉縣一位骨科醫生也補刀：
“臨床數據太弱，既沒有對照組，規模也不夠看風險 。”
日本政府其實也知道。
所以這次批的是“附條件、附期限”，給了這兩個醫療產品7年的觀察期。
這7年里，“里哈特”需要湊夠75個病例，“阿姆舍普里”得湊夠35個，才能拿數據換“正式牌照” 。
此外，還有個現實問題：
iPS細胞療法的價格可不便宜。
至于貴到什么程度？普通人能不能用得起？還是個未知數......
04
細胞治療時代
盡管爭議不少，但它證明了一件事：
用iPS細胞“種零件”這條路，或許真的能走通。
如果成功，那人類細胞治療的時代真的要來了。
最后問大伙兒一句：
如果有一天技術應用成熟了，你會愿意嘗試嗎？
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