和黃醫(yī)藥2025：ATTC平臺亮眼

3月5日，和黃醫(yī)藥公布了2025年度財務業(yè)績。

四款腫瘤產(chǎn)品(呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼、他澤司他)市場銷售額達5.247億美元，增長5%。其中下半年市場銷售額較2025年上半年增長24%。

核心產(chǎn)品呋喹替尼(FRUZAQLA)在海外的銷售額增長26%至3.662億美元，主要得益于產(chǎn)品在38個國家獲得批準后實現(xiàn)強勁增長，包括于2025年在超過15個國家獲批。后續(xù)的醫(yī)保覆蓋也在穩(wěn)步推進，目前有近20個國家已將產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍。

呋喹替尼國內(nèi)銷售額為1.001億美元，較2024年的1.15億美元有所下降。

其他腫瘤/免疫業(yè)務收入(包括首付款、監(jiān)管里程碑付款、研發(fā)服務及許可收入)為7110萬美元。其他業(yè)務收入(主要來自處方藥分銷)保持平穩(wěn)為2.630億美元。綜合收入總額為5.485億美元。

此外，和黃醫(yī)藥在2025年4月以6.085億美元現(xiàn)金出售了上海和黃藥業(yè)的45%股權，獲得4.158億美元的稅后收益，使其2025年應占凈收益同比激增逾11倍，達到4.569億美元。年末的現(xiàn)金余額達14億美元。

除了已上市產(chǎn)品，和黃醫(yī)藥還有多款產(chǎn)品即將進入商業(yè)化階段。

高選擇性口服Syk抑制劑索樂匹尼布(HMPL-523)，以額外的穩(wěn)定性研究支持的ESLIM-01免疫性血小板減少癥新藥上市申請已于2026年2月重新提交。

用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的ESLIM-02中國研究的3期部分取得積極結果，達到24周內(nèi)的持續(xù)應答率這一主要終點。和黃醫(yī)藥計劃于2026年上半年向國家藥監(jiān)局提交新適應癥上市申請。

新型、高選擇性及強效的FGFR 1/2/3抑制劑凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453)的新藥上市申請于12月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，用于二線治療肝內(nèi)膽管癌。

早期階段項目中，抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)平臺亮眼，已有兩款進入臨床試驗階段，且有望從該平臺衍生出一系列抗體偶聯(lián)候選藥物。

該平臺通過將小分子靶向療法作為有效載荷與單克隆抗體偶聯(lián)，從而實現(xiàn)雙重作用機制。

和黃醫(yī)藥在研大分子候選藥物

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

首款ATTC候選藥物HMPL-A251已在2025年12月啟動的首個臨床試驗，以評估HMPL-A251用于治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤成人患者，研究在美國和中國開展。

該藥是一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子(linker)偶聯(lián)而成。

2025年10月，和黃醫(yī)藥在AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌癥治療國際會議上公布了該藥的臨床前數(shù)據(jù)，顯示出強效的抗腫瘤活性，并具有協(xié)同作用與旁觀者殺傷效應，優(yōu)于抗體和有效載荷的聯(lián)合給藥方案。

第二款ATTC候選藥物HMPL-A580的臨床試驗已于2026年3月啟動，適應癥為EGFR實體瘤，研究在美國和中國開展。

該藥是一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯(lián)而成。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，PAM通路抑制與抗EGFR療法具有協(xié)同作用，可增強抗腫瘤活性。

第三款候選藥物HMPL-A830計劃于2026年提交全球新藥臨床試驗申請并啟動臨床試驗。

和黃醫(yī)藥表示，在2026年將尋求與跨國制藥公司合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機會。

參考來源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/P9GH3gAQ7eDobH7vE7omVA
2.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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